浙江数字医疗卫生技术研究院-mit白皮书第二十七期发布：全球生物医药研发大数据集成平台观察

生物医药产业创新 BT+IT 趋势显著，创新型基础设施在其中扮演重要角色。对此，本期白皮书聚焦生物医药产业人工智能大数据集成平台在全球范围内的建设、发展和趋势，与行业共享全球生物医药大数据集成平台建设最新动态，通过梳理深入认识支撑生物医药产业创新高质量发展的研发新基建，剖析我国在生物医药 AI 大数据集成平台建设发展上面临的挑战并提出发展展望。本期导读imit 战略咨询与研究中心imit 战略咨询与研究中心致谢致谢张建楠 李莹莹 周佳卉 肖以君 朱烨琳本期白皮书系中国工程科技发展战略浙江研究院重大咨询项目“生物医药产业人工智能大数据集成平台发展战略研究”的成果之一，感谢在本项目中参与的院士、专家对项目提供的宝贵的意见与建议。全球生物医药研发大数据集成平台观察Global e-Research Infrastructure Observation: Biomedical Data Integration Platform 第27期全球生物医药研发大数据集成平台观察2内容摘要( 一 ) 认识生物医药研发大数据集成平台介绍生物医药研发大数据集成平台内涵，从生物医药领域、信息化、研发范式和规模化等多维视角深入认识生物医药研发大数据集成平台。梳理生物医药研发大数据集成平台在重大科技基础设施趋势化发展下呈现的演进规律和态势。阐明生物医药研发大数据集成平台集成化建设和集群化发展的作用与价值。( 二 ) 生物医药研发大数据集成平台建设要素剖析梳理集成平台建设赋能生物医药研发的核心要素包括算力资源、多模态数据资源、工具和服务资源三个方面，以及平台建设运营和持续赋能的必要条件包括资金投入、平台资源、外环境的支持和多方参与程度等方面。厘清并明晰了生物医药研发大数据平台建设、运营和可持续发展须实现的关键内容。( 三 ) 全球生物医药研发大数据集成平台发展现状概述了全球生物医药研发大数据集成平台总体情况，重点就要素集成范式和公共集成平台分别进行典型案例的分析与介绍。从组织建设、资金投入、平台体系搭建、服务提供等多方面研究梳理了多个国家和地区生物医药集成平台的建设和运营模式。( 四 ) 我国生物医药研发大数据集成平台发展存在的问题剖析了生物医药研发大数据集成平台发展存在的问题：1）生物医药研发大数据集成平台基础设施建设不足；2）数据共享、流通、交易的基础制度体系建设不完善；3）生物医药数据平台数字化标准体系建设与应用程度不够；4）可持续运营发展是当前大部分国内平台所面临的重要挑战。( 五 ) 我国生物医药研发大数据集成平台发展展望强调生物医药研发大数据集成平台的重要意义和战略地位，对我国生物医药研发大数据集成平台的发展作出展望。生物医药研发大数据集成平台建设与发展是一个前沿的话题，本白皮书系团队研究分享，如有错误，请批评指正。白皮书3第 27 期研究简介( 一 ) 研究背景十四五时期，生物经济进入加速发展期，基于数据驱动的智能化科学研究范式取得的创新突破是下一步生物医药领域关键竞争点。2021 年 12 月，《国家“十四五”生物经济发展规划》提出，利用云计算、大数据、人工智能等信息技术，对治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等新药研制过程进行全程监管，实现药物产业的精准化研制与规模化发展。面对国内外产业发展的新趋势和新形势，我国生物医药产业旨在通过数字化和智能化的举措，进一步增强创新研发实力，提升医疗服务水平，并加速产业的数字化转型。( 二 ) 研究目标生物医药研发大数据集成平台是实现生物医药创新转型的重要基础设施，本期白皮书旨在梳理生物医药研发大数据集成平台的内涵、发展历程、作用与价值、发展新态势，帮助读者建立对生物医药研发大数据集成平台的整体认识；聚焦大数据和人工智能在生物医药行业的平台建设和应用情况，与行业共享全球生物医药大数据集成平台建设新动态；分析体现生物医药研发大数据集成平台核心价值的关键要素、建设运营和赋能的必要条件，让读者深入了解大数据集成平台全生命周期的核心要素和必要条件，明确我国生物医药研发大数据集成平台所面临的挑战并呼吁共同发展。希望通过本期白皮书，能够为国内生物医药大数据集成平台发展提供坚实参考。( 三 ) 研究方法本文收集国内外相关文献和资料并进行研究归纳、案例比较分析，梳理总结生物医药研发大数据平台相关概念、作用与价值、发展新态势；同时选取国内有代表性的生物医药领域的意见领袖进行深度访谈，收集全球生物医药大数据集成平台的建设发展情况、运营情况和使用情况，最终通过综合分析讨论，明确问题并提出发展建议。( 四 ) 浙江数字医疗卫生技术研究浙江数字医疗卫生技术研究院（简称“数研院”，imit®）是中国首家致力于数字与信息化技术在医疗卫生健康服务领域研发与应用的专业性非营利研究机构（NPO/NGO），院长为杨胜利院士，理事长为李兰娟院士，常务副院长为郑杰先生。数研院聚集众多业内的资深院士和专家学者、全球著名的医疗保健设备厂商、国内外领先的行业软件企业来共同从事该领域的研究开发、顾问咨询、认证评估、国际合作、成果转化等工作，并引领政、产、学、研、用、资六位一体的公益事业公共服务支撑平台，进而营造出可生存可持续发展的数字医疗卫生产业链生态环境。( 五 ) 版权说明本白皮书版权属于浙江数字医疗卫生技术研究院，并受法律保护。转载、摘编或其它使用本白皮书文字或观点内容，请注明“来源 : 浙江数字医疗卫生技术研究院”，若违反上述声明者，本院将追究其相关法律责任。全球生物医药研发大数据集成平台观察4( 一 ) 生物医药研发大数据集成平台概述 1 . 生物医药研发大数据集成平台内涵生物医药研发大数据集成平台是一个泛称，泛指用于生物医药基础研究和研发的大数据集成平台，旨在加速生物医药领域的研究和研发过程效率。生物医药研发大数据集成平台包含的类型非常广泛，例如常见的基因数据库、药物研发监测数据库、医学文献知识库等数据库，健康医疗大数据平台、生物信息数据平台、生物医药大数据中心等都被涵盖在生物医药研发大数据集成平台范围内。平台通常至少拥有生物医学大数据和 /或计算资源等作为核心集成资源。平台支持生物医药研发参与者通过系列大数据挖掘工具、AI 算法模型、基于工作流和可视化的工具等集成、整合和分析大量的生物医药领域数据，帮助研究人员更好地挖掘生命科学新发现、理解疾病机制、研发药物以及预测临床治疗效果等。得益于新一代信息技术的快速发展，生物医药研发大数据集成平台的数字化和智能化取得新进展，平台的功能和能力得以不断富集和拓展。信息集成、分发和编排等技术助力平台的建设，实现了多源、多模态的生物医药大数据资源汇集和数据挖掘、分析、处理、流通、应用等能力的嵌合。融合应用基于云和超算等算力设施，平台为研究人员提供更为方便、快速的访问和计算能力[1]。例如，基于云平台依托云存储等完成各种数据资源的经济存储、流通和应用；通过基于云的 IPaaS（集成平台即服务）能力集成生物医药研发所需数据资源、算力资源、研发工具与服务[2]。平台资源类型、构件模块、架构方式、服务类型、功能效用等根据平台能级和适用场景范围的不同有所区分。 2 . 生物医药视角下的认识生物医药研发大数据集成平台是生物医药领域的重要基础设施。研发大