医药生物行业跟踪周报：阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注 AD检测等需求爆发增长

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 34 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注 AD检测等需求爆发增长 2023 年 11 月 12 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《GSK的RSV疫苗销售超预期，重点推荐智飞生物》 2023-11-05 《医药行业 2023 年三季度总结报告：医疗反腐影响逐渐消除，血制品、疫苗、中药持续稳健》 2023-11-05 增持（维持） [Table_Tag] 关键词：#第二曲线 #新需求、新政策 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今医药指数涨幅分别为 1.9%、-4.4%，相对沪指的超额收益分别为 1.8%、3.01%；本周医药商业、器械及医疗服务等股价涨幅较大，化药、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前热景生物（+32%）、诺唯赞（+23%）、润达医疗（+22%），跌幅居前*ST 吉药（-14）、赛隆药业（-12%）、翰宇药业（-11%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值普涨，其中 GLP1 产业链相关标的跌幅明显，但 AD 产业链受到市场追捧。 ◼ AD 血液检测有望成为又一爆款。随着 AD 药物的研发推进，AD 相关产业链热度高。AD 药物需要尽早介入治疗，但 1）单细胞检测通量低、成本高，2）PETCT 副作用大、成本高，3）脑脊液检测伤害大且通量低、成本高，不适用于早期筛查检测。而通过对血液中的 Aβ40、Aβ42、p-tau181/231、NfL 等血液标记物的检测，有望实现高通量、低成本筛查，辅助 AD 药物治疗。推荐关注诺唯赞、科美诊断，建议关注西陇科学、亚辉龙、热景生物等。 ◼ 和黄医药呋喹替尼美国获批上市；恒瑞医药 HR20031 片申报上市；百济神州终止与 Zymeworks 就 ZW49 的项目合作：11 月 9 日，FDA 官网显示，和黄医药开发的呋喹替尼获批上市，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者，该药也成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种 VEGF 受体的高选择性抑制剂；11 月 9 日，CDE 官网显示，恒瑞医药研发的 HR20031 片申报上市。HR20031 片是恒瑞开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍（缓释）的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病，目前，国内尚无同类药物获批；11 月 7 日，Zymeworks宣布，百济神州已终止与 Zymeworks 就 zanidatamab zovodotin（ZW49）的项目合作。ZW49 属于靶向 HER2 的双抗 ADC 药物，Zymeworks 将重新获得 ZW49 在亚太地区的开发权益，全权负责 ZW49 临床开发，并在临床试验中探索潜在的联合疗法。 ◼ 具体配置思路：1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、康方生物、信达生物、和黄医药、荣昌生物、科济药业等；2）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6）其它消费医疗：鱼跃医疗、三诺生物，百克生物、长春高新等；7）低值耗材及上游药包材领域：康德莱、华兰股份、山东药玻、美好医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10）血制品领域：派林生物、天坛生物、卫光生物等。 ◼ 风险提示：产品研发不及预期，审评审批不及预期，医保政策风险等。 -17%-14%-11%-8%-5%-2%1%4%7%10%2022/11/142023/3/142023/7/122023/11/9医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 行业跟踪周报 2 / 34 内容目录 1. 板块观点 .............................................................................................................................................. 4 1.1. 阿尔兹海默症迎来里程碑进展，重点关注 AD 检测等需求爆发增长 ................................. 4 1.2. 细分板块观点............................................................................................................................. 7 2. 老龄化带来巨大 AD 诊疗需求，血检空间广阔 ............................................................................ 10 2.1. 我国 AD 病人死亡率高，未来病人数量将大幅增加 ........................................................... 10 2.2. 目前 AD 检测手段低通量、成本高，早筛需求大 ............................................................... 11 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 14 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 14 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 22 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 28 4. 行情回顾 ......................................................................................................................