荣昌生物B(9995.HK)销售稳步增长，国际化持续推进

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。 证券研究报告·港股公司简评 医疗保健业 销售稳步增长， 国际化持续推进 核心观点 2023Q3，公司核心产品销售持续放量，单季度收入 3.47 亿元，同比、环比均实现良好增长。公司核心产品泰它西普与维迪西妥单抗覆盖自免与肿瘤领域，两款产品的临床研发与商业化推进均在稳步推进状态。随着后续新适应症的拓展以及商业化的持续深化，产品未来销售有望实现更高放量，看好公司 2023Q4 销售收入实现进一步增长。同时，公司国际化已经启程，就 RC48的海外权益与 SEAGEN 达成合作，RC18 正在积极推进海外注册临床，看好公司由 Biotech 成长为 Biopharma 的潜力。 事件 公司发布 2023 年三季报，销售持续稳健放量 荣昌生物发布 2023 年三季报，Q3 公司营业收入为 3.47 亿元，同比增长 58.28%，环比增长 36.61%，同比和环比均迎来良好增长；销售费用、管理费用、研发费用分别为 1.90 亿元、0.79 亿元、3.18 亿元，费用率分别为 55%、23%、92%；归母净利润为-3.27亿元。至 2023Q3 末，货币资金与交易性金融资产合计 7.9 亿元。 截止到第三季度，公司实现营业收入为 7.69 亿元，同比增长35.08%；销售费用、管理费用、研发费用分别为 5.40 亿元、2.43亿元、8.58 亿元，费用率分别为 70%、32%、112%；归母净利润为-10.31 亿元。 简评 商业化布局持续扩大，核心产品三季度稳步放量 公司核心产品泰它西普已获批系统性红斑狼疮适应症且被纳入医保，目前相关销售团队人员超 700 人。随着公司覆盖医院以及准入医院数量的持续提升，产品在全国范围内的渗透率正处于稳步提升状态。目前产品的多项适应症均处于国内临床 III 期阶段，随着未来新适应症的获批，产品有望造福更多患者。维迪西妥单抗目前胃癌与尿路上皮癌适应症均在医保范围内，产品的商业化团队拥有超过 550 人的丰富经验的销售人员。目前看产品正在稳步提升渗透率，且随着未来新适应症逐步向前线推进，有望新来更多增长。整体看，公司两款核心产品的临床与商业化均处于稳健推进状态，预计公司 2023 年 Q4 销售收入将稳步增长。 两款产品在年内都将迎来医保谈判，考虑到公司产品出色的疗效、良好的竞争格局以及不断完善的医保续约规则，预计续约降幅可控，从长远来看整体有利于两个产品持续的方量增长。 维持 买入 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 010-86451162 SAC 编号:S1440517050001 SFC 编号:ASZ591 袁清慧 yuanqinghui@csc.com.cn 010-85130634 SAC 编号:s1440520030001 SFC 编号:BPW879 阳明春 yangmingchun@csc.com.cn 010-86451495 SAC 编号:s1440521070004 发布日期： 2023 年 11 月 01 日 当前股价： 42.85 港元 目标价格 6 个月： 70.80 港元 主要数据 股票价格绝对/相对市场表现（%） 1 个月 3 个月 12 个月 6.33/8.59 -9.60/3.00 -7.35/-24.46 12 月最高/最低价（港元） 70.05/29.95 总股本（万股） 54,426.30 流通 H 股（万股） 18,958.12 总市值（亿港元） 328.48 流通市值（亿港元） 81.24 近 3 月日均成交量（万） 161.18 主要股东 烟台荣达创业投资中心(有限合伙) 18.81% 股价表现 相关研究报告 2023-08-29 【中信建投制药及生物科技】荣昌生物(9995):销售持续放量，看好国际化发展 -39%-19%1%21%41%61%2022/10/312022/11/302022/12/312023/1/312023/2/282023/3/312023/4/302023/5/312023/6/302023/7/312023/8/312023/9/30荣昌生物恒生指数荣昌生物-B(9995.HK) 1 港股公司简评报告 荣昌生物-B 请参阅最后一页的重要声明 RC18：RA 适应症递交上市申请，MG 等多项临床持续推进 国内：SLE：国内 III 期确证性临床已完成，并且在 2022 年底递交补充上市申请，儿童 SLE 国内 III 期、狼疮肾炎的 II 期推进中；RA：类风湿性关节炎递交上市申请，新适应症获批有望带动产品进一步放量；IgA 肾病：国内 III 期临床顺利进行中；MG：国内 III 期持续入组中；pSS：国内 III 期临床已经启动，患者持续入组中。泰它西普还有潜力用于其他多种自身免疫适应症，其治视神经脊髓炎和多发性硬化症等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开。 海外：SLE：海外 III 期研究持续推进中；MG：已取得孤儿药资格，正在稳步准备开启 III 期临床研究；IgA肾病：与 FDA 持续沟通，III 期临床研究在准备阶段；pSS：III 期临床研究在准备阶段。 RC48：一线 UC 推进中，SEAGEN 助力国际化 国内：UC：国内联合 PD-1 一线治疗的 III 期临床进行中，联合 PD-1 在围手术期浸润性膀胱癌（MIBC）的II 期临床持续推进中；GC：联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌患者的 II/III 期临床研究申请(IND)获得 CDE 批准；BC：HER2 低表达患者 III 期临床入组中，Her2 高表达 BC伴肝转移中国三期试验于 2022 年年底完成入组，产品同时也在进行多个其他临床试验。 海外：UC：海外开启两项临床研究，单药 2L UC 关键性临床正在持续推进中，联合 K 药治疗 1L UC 的 III期研究正处于持续推进中，已完成首例患者入组。 三大核心技术平台，持续驱动创新管线扩容 公司已打造了世界级的自主创新研发引擎，涵盖生物学发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发全流程， 包括三个新型生物药开发技术平台：①抗体和融合蛋白平台，基于此平台开发了泰它西普、RC28、RC98等产品；②抗体偶联药物（ADC）平台，基于此平台开发了 RC48、RC88、RC108；③双功能抗体（Hibody）平台，基于此平台开发了 RC138、RC148、RC158。公司早期管线持续推进，RC98（PD-L1 单抗）目前正就胃癌等适应症与 RC48 开展联合试验；RC88（间皮素 ADC）及 RC108（c-MET ADC）已进入 Ib/IIa 病人拓展期；RC118（CLDN18.2 ADC）正在中国及澳洲进行 I 期爬坡；RC198（IL-15/IL-15Rα）相继于今年 5 月、7 月分别在澳大利亚及中国获得 I 期临床