医药行业创新药周报：2023年10月第四周创新药周报（附小专题CLDN18.2/4-1BB双抗研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 10 月 29 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（10.23-10.29） 2023 年 10 月第四周创新药周报 （附小专题 CLDN18.2/4-1BB 双抗研发概况） A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 55,347.59 流通市值（亿元） 53,987.67 行业市盈率 TTM 27.2 沪深 300 市盈率 TTM 11.1 相 关研究 [Table_Report] 1. 原料药板块 2023Q3 跟踪报告：原料药价格总体平稳，肝素报价环比下滑 (2023-10-28) 2. 2023 年 10 月第三周创新药周报（附小专题 B7-H3 ADC研发概况） (2023-10-24) 3. 医药行业周报（10.16-10.20）：期待医药板块回暖 (2023-10-22) 4. 2023Q3 血制品行业跟踪报告（附批签发） (2023-10-19) 5. 创新药专题：ESMO大会召开，桃李争妍 (2023-10-19) 6. 2023 年 10 月第二周创新药周报（附小专题 Bcl-2 抑制剂研发概况） (2023-10-16) [Table_Summary] 2023年 10月第四周，陆港两地创新药板块共计 48个股上涨，14个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药 (23.94%)、复宏汉霖-B (20.32%)、康宁杰瑞制药-B (20.04%)。跌幅前三为东曜药业-B (-11.11%)、百利天恒-U (-5.9%)、嘉和生物-B (-4.13%)。 本周 A 股创新药板块上升 6.15%，跑赢沪深 300 指数 4.68pp，生物医药上涨4.02%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.66%，跑赢沪深 300指数 5.29pp，生物医药累计下跌 5.39%。 本周港股创新药板块上涨 9.74%，跑赢恒生指数 8.42pp，恒生医疗保健上涨6.26%。近 6 个月港股创新药累计下跌 16.8%，跑输恒生指数 7.64pp，恒生医疗保健累计下跌 9.54%。 本周 XBI 指数下跌 1.98%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 19.73%。 国内重点创新药进展 10 月国内 3 款新药获批上市，1 项新增适应症获批上市；本周国内 1 款新药获批上市，1项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 10 月美国 11 款 NDA 获批上市，3 款 BLA 获批上市，本周美国 0 款 NDA 获批上市，1 款 BLA 获批上市。10 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10月日本 0款创新药获批上市，本周日本 0款新药获批上市。 本周小专题——CLDN18.2/4-1BB 双抗研发概况 首个 CLDN18.2/4-1BB 双抗公布临床数据，总共纳入了 55 例晚期实体瘤患者，包括 21 例胃癌（GC）、2 例胃食管交界处腺癌（GEJ）、 5 例食管腺癌（EAC）、14 例胰腺导管腺癌（PDAC）以及 13 例其它类型癌症患者。总人群的 CLDN18.2 阳性率为 65.5%。疗效数据来自 20 例 5/8/12/15mg/kg 单药剂量组的 CLDN18.2 阳性 GC、 GEJ 和 EAC 患者。共 3 例患者实现部分缓解（PR），其中 1例为 CLDN18.2低表达（CLDN18.2 IHC 1+, 10%; 2+, 1%），1 例为 CLDN18.2 中表达（ CLDN18.2 IHC 1+, 20%; 2+, 30%）， 1 例为CLDN18.2 高表达（CLDN18.2 IHC 2+, 10%; 3+, 90%）；4 例患者为 SD 状态。 全球处于临床阶段的 CLDN18.2/4-1BB 双抗共 2 款，其中 I/II 期临床 1 款，I 期临床 1 款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 12 起重点交易，披露金额的重点交易有 3 起。复宏汉霖 PD-1抗体欧洲、印度权益授权给 Intas。智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就 EB 病毒疫苗研发达成深度合作。联拓生物与百时美施贵宝就 Mavacamten在中国和其它亚洲市场权益达成协议。Elektrofi 和礼来签署多目标研究合作和许可协议。罗氏签署最终协议，收购 Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体(rvt3101)的权利。罗氏签署最终协议，收购 Telavant，包括其用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体(rvt3101)的权利。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -12%-7%-1%5%10%16%22/10 22/1223/223/423/623/823/10医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（10.23-10.29） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 A 股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 1 1.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 1 1.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 2 1.3 美股 XBI 指数本周走势 .....................................................................................................................................................