医药行业动态研究·行业周报：创新药行业，ESMO大会数据持续读出，医保谈判规则进一步优化

创新药行业：ESMO大会数据持续读出，医保谈判规则进一步优化发布日期：2023年10月22日证券研究报告·医药行业动态研究·行业周报本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC编号：S1440517050001SFC编号： ASZ591袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC编号： S1440520030001SFC编号： BPW879王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC编号： S1440521070003摘要核心观点：2023ESMO大会如期开展，ADC大放光彩，众多靶点崭露头角。RDC、肿瘤疫苗、溶瘤肽、Tigit、KRAS G12C、KRASG12D、ENPP1、KIT/PDGFRa、 CSF-1R + VEGFR 、WEE1、CLDN6、EGFR/cmet双抗等产品都有披露相关数据，作为肿瘤新生代基石药物的PD-1，一定程度上也贯穿在各类疗法中。整体而言，肿瘤药物不断走出上行β和α，ADC群英荟萃，新技术层出不穷。国谈规则持续优化，迎接新产品放量周期。在新的《谈判药品续约规则》下，创新药的支付环境可预期化更强，医保对创新药的支持力度提升，有望驱动众多创新药产品放量周期加快。投资建议：我们看好ADC/抗体/新技术布局领先或差异化的头部公司：恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、科伦药业、康方生物、康诺亚、百济神州、和黄医药、再鼎医药等。下半年我们看好什么：处方药：技术驱动，创新升级；政策触底，传统转型。技术创新驱动药物形式变化，ASCO众多企业发布最新进展，多个国产双抗、ADC、免疫疗法及细胞疗法数据值得关注。从治疗领域来看非肿瘤领域百花齐放，减重成为重要增长极。政策信号见底，集采风险逐步释放。创新转型的仿制药企走向估值正循环。看好恒瑞医药、荣昌生物、信达生物、康诺亚生物、科伦药业、恩华药业等。医疗器械：围绕院端复苏、政策出清及格局变化，精选结构机会。医疗设备：医疗新基建维持高景气，看好内镜、康复和设备上游投资机会。高值耗材：集采推动上市公司战略调整，关注集采落地品种业绩拐点。IVD：关注常规诊疗复苏及政策落地。低值耗材：国内受益诊疗量恢复及产品升级，海外受益大客户订单的持续获取。看好迈瑞医疗、惠泰医疗等。医疗服务：看好眼科及严肃医疗等细分赛道。2023年终端需求持续修复，眼科医疗服务弹性较大。看好爱尔眼科、普瑞眼科、海吉亚医疗、华润医疗等。2摘要3中医药产业链：小荷才露尖尖角。供给侧：中药注册管理专门规定出台，促进行业长期高质量发展；中成药集采稳步推进，整体进度符合预期；基药目录调整在即，中药品种有望受益；支付端：政策春风持续加码，医保大力支持中医药传承创新发展。看好华润三九、东阿阿胶、同仁堂、太极集团等。港股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，保健品及医疗器械跌幅较小。本周恒生医疗保健下跌6.47%，恒生指数下跌3.60%，恒生医疗保健整体跑输大盘2.87%。2023年以来，恒生医疗保健整体跑输大盘13.73%。子行业方面，本周保健品（-2.81%）、医疗器械（-3.40%）子行业跌幅较小。A股行情回顾：本周医药整体跑输大盘，医药分销和药用辅料及包材跌幅较小。本周医药指数下跌6.88%，万得全A指数下跌4.27%，医药指数整体跑输大盘2.61%。2023年以来，医药指数整体跑输大盘5.70%。子行业方面，本周医药分销（-4.36%）、药用辅料及包材（-4.49%）子行业跌幅较小。风险提示：药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期，疫情变化难以判断。行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。研发不及预期风险：新药和器械在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。流感等疾病变化反复；我国是人口大国，脆弱人群数量多，地区发展不平衡，医疗资源总量不足，一些地区的疫情还有一定规模。受病毒变异和气候因素影响，流感等如若反复，可能对各企业经营产生影响。目录45风险提示1创新药行业：ESMO大会数据持续读出，医保谈判规则进一步优化3港股行情回顾：医药整体跑输大盘，保健品及医疗器械跌幅较小4A股行情回顾：医药整体跑输大盘，医药分销和药用辅料及包材跌幅较小2细分行业周度复盘1创新药行业：ESMO大会数据持续读出，医保谈判规则进一步优化企业/靶点B7H3 B7H4 CDH6 CEACAM5EGFR EGFR/CMET FolRα HER2 HER3ISAC Nectin-4PSMA PSMA/FRα PTK7SEZ6 SIRPa-CD47TFTROP2TROP2+Nectin-4Ambrx.1Bicara Therapeutics/ Merck1Bolt Biotherapeutics1Byondis B.V.1Seagen111Seagen/Genmab1Sutro Biopharma1艾伯维111爱科瑞思1百利天恒11第一三共14114翰森制药1恒瑞医药32宏观基因1吉利德31科伦药业1乐普生物1迈威生物1默克/Seagen1荣昌生物1赛诺菲1石药集团1同宜医药1数据来源：ESMO，中信建投ADC领域迈步向前，全球热情高涨• 本次ESMO大会涌现了众多ADC数据，海外公司中第一三共仍然是发布数据的主力军。同时中国公司如恒瑞医药、荣昌生物、科伦药业、迈威生物、百利天恒等众多公司也有参与其中。除了传统靶点之外，PTK7、FolRα等新靶点也崭露头角。• 我们摘选了部分企业及ADC数据，具体分布如下图。HERTHENA-Lung01证明HER3 ADC在脑转移患者中有效数据来源：ESMO，中信建投7II期研究：HER3-DXd在经治疗过的EGFRm NSCLC患者中的颅内疗效研究（HERTHENA-Lung01）结果：•95例患者发生脑转移，23例有可测量的靶病变，72例只有非靶病变。患者此前平均接受过3线治疗。•95例患者中，CNS BICR评估的cORR为20%（未经脑部放疗的患者中cORR为37%），mDOR为8.5个月。60%患者为SD，14%患者为PD。在有靶病变的患者中，cORR为22%。结论：HER3-DXd在EGFR突变的NSCLC中枢神经系统转移中显示出疗效，并具有持久的反应。这些数据增加了越来越多的证据，证明系统治疗脑转移患者是可行的，并支持在这种情况下对HER3-DXd的进一步研究ALL（n=95）<6 mo from start （n=36）≥6 mo from start（n=29）None（n=30）cORR, n (%) [95% CI]19 (20.0) [12.5-29.5]5 (13.9) [4.7-29.5]3 (10.3) [2.2-27.4]11 (36.7) [19.9-5