2023年10月第二周创新药周报（附小专题Bcl-2抑制剂研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 10 月 15 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（10.9-10.15） 2023 年 10 月第二周创新药周报 （附小专题 Bcl-2 抑制剂研发概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 57,052.71 流通市值（亿元） 55,624.91 行业市盈率 TTM 28.1 沪深 300 市盈率 TTM 11.5 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业 2023 年 10 月投资月报：医药情绪反弹，精选底部个股 (2023-10-13) 2. 2023Q3 疫苗行业跟踪报告（附批签发） (2023-10-12) 3. NMIBC 和 MIBC， 尿路上皮癌巨大未满足临床需求亟待解决 (2023-10-11) 4. 医药行业覆盖标的 2023Q3 业绩前瞻：业绩持续分化 (2023-10-10) 5. 2023 年 10 月第一周创新药周报（附小专题 SIRPα研发概况） (2023-10-09) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 10 月第二周，陆港两地创新药板块共计 48 个股上涨，12 个股下跌。其中涨幅 前三为君实生物 (17.32%)、 得琪医药 -B (16.81%)、康宁杰瑞制药-B (16.26%)。跌幅前三为艾力斯-U (-5.63%)、永泰生物-B (-4.80%)、泽璟制药-U (-4.65%)。 本周 A股创新药板块上涨 0.27%，跑赢沪深 300指数 0.86pp，生物医药上涨 3.01%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.92%，跑赢沪深 300指数 4.34pp，生物医药累计下跌 1.50%。 本周港股创新药板块上涨 4.21%，跑赢恒生指数 1.88pp，恒生医疗保健上涨4.76%。近 6个月港股创新药累计下跌 13.51%，跑输恒生指数 8.41pp，恒生医疗保健累计下跌 6.10%。 本周 XBI 指数下跌 4.19%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 19.28%。 国内重点创新药进展 10 月国内 0 款新药获批上市，本周国内 0 款新药获批上市。 海外重点创新药进展 10 月美国 1款新药获批上市，1款 BLA 获批上市，本周美国 0款新药获批上市，0 款 BLA 获批上市。10月欧洲 0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。10 月日本 0 款创新药获批上市，本周日本 0款新药获批上市。 本周小专题——Bcl-2抑制剂研发概况 10 月 9日，clinicaltrials.gov网站显示，百济神州启动了一项开放标签、随机对照III 期研究（NCT06073821），旨在评估 Sonrotoclax（BGB-11417，Bcl-2抑制剂）联用泽布替尼（Zanubrutinib，BTK 抑制剂）对比维奈克拉（Venetoclax，Bcl-2抑制剂）联用奥妥珠单抗（Obinutuzumab，CD20 单抗）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的疗效与安全性。根据公示的信息来看，该研究计划入组 640 例 CLL患者，预计将于 2032年完成。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括完全缓解率（CRR）、总生存期（OS）、IRC和研究者评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）以及安全性等。 全球处于临床阶段的 Bcl-2抑制剂共 17款，其中批准上市 1款，III 期临床 2款，II/III 期临床 0 款，II 期临床 3 款，I/II 期临床 5 款，I 期临床 6 款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 15起重点交易，披露金额的重点交易有 5起。BioLineRx 宣布结束与 Motixafortide 在亚洲的独家许可协议和并发战略股权投资。宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议，以开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物。Astria Therapeutics 宣布与 Ichnos Sciences 达成 OX40 产品组合全球独家许可协议。BioMap与赛诺菲达成战略合作，共同开发人工智能模块，加速生物治疗药物的研发。百时美施贵宝收购 Mirati Therapeutics。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -7%-1%4%9%14%19%22/10 22/1223/223/423/623/823/10医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（10.9-10.15） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ......