多肽业务持续放量,产能建设有序推进

http://www.huajinsc.cn/1 / 6请务必阅读正文之后的免责条款部分2023 年 09 月 26 日公司研究●证券研究报告诺泰生物(688076.SH)公司快报多肽业务持续放量,产能建设有序推进投资要点 多肽业务快速增长,研发投入持续加强。(1)2023H1,公司实现营业收入 4.01亿元(+49.38%)。其中自主选择产品收入 2.48 亿元(+118.51%),主要系多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破;定制类产品及技术服务收入 1.52 亿元(-0.60%),新签订 cGMP 高级医药中间体合同金额约 1.02 亿美元(含税)。归母净利润 0.42 亿元(+20.15%);扣非归母净利润 0.43 亿元(+276.12%);综合毛利率 57.59%,维持行业较高水平。研发投入 0.56 亿元(+56%),占营收比重 14%;新获批制剂及原料药品种 3 个,新增在研项目超 10 项。(2)2023Q2,公司实现营业收入 1.93 亿元(+43.76%);归母净利润 0.21 亿元(+11.20%);扣非归母净利润 0.20 亿元,同比由负转正。 深耕多肽领域,面向全球市场。(1)多肽原料药深度布局。公司自研司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药已在国内 CDE 登记,取得美国 DMF 编号并已通过完整性审核,面向全球市场;目前 106 车间司美格鲁肽出口欧盟通过 GMP 检查,已贡献一定收入;替尔泊肽原料药进入小试阶段。(2)产能行业居前。公司已突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈,包含利拉鲁肽在内的长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 5 公斤,达到行业先进水平。(3)客户结构量质齐升。公司新的 BD 团队全面覆盖欧美及亚太地区市场,新开拓巴西、希腊、意大利、加拿大、日韩等地重要客户。(4)在研管线积极推进。仿制药制剂方面,司美格鲁肽制剂处于小试阶段,利拉鲁肽注射液处于补充研究阶段;创新药方面,自研 GLP-1RA 创新药 SPN009临床申请已获批准,以 GLP-1/GIP 双靶点创新药 SPN007 专利技术已与外部达成合作。 产能建设有序推进,前瞻布局寡核苷酸优势板块。(1)多肽及小分子:公司目前有建德、连云港两个生产基地,其中建德工厂现有一期产能 107 万升,二期产能18 万升于今年 8 月正式投入使用,另有 22 万升将于明年投入使用,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有 2 个多肽原料药生产车间、4 个小分子化药原料药生产车间和 3 个制剂生产车间,IPO 募投项目“106 车间多肽原料药产品技改项目”将于今年 10 月完成建设,新建多肽 601 车间亦在有序推进建设当中。(2)寡核苷酸:公司战略布局寡核苷酸药物领域,有望带来新的业绩增长点。目前核心团队已组建完成,研发实验室已投产;产线方面,占地 3000 平米,年产能 10-20KG,已引入 OligoPilot 等行业先进设备的 GMP 中试产线于今年 7 月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 投资建议:公司多肽原料药深度布局,拥有多核心技术平台,产能建设有序推进;多肽业务持续增长,定制类产品及技术服务业务逐步企稳,寡核苷酸优势板块有望带来新的业绩增长点。我们预测公司2023-2025 年归母净利润1.37/1.82/2.47 亿元,增速 5.8%/33.0%/36.2%,对应 PE 分别为 57/43/31 倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。 风险提示:行业政策风险、市场竞争加剧风险、在研产品上市不确定风险、环保风医药 | 生物医药Ⅲ投资评级买入-A(首次)股价(2023-09-25)36.25 元交易数据总市值(百万元)7,727.91流通市值(百万元)5,306.06总股本(百万股)213.18流通股本(百万股)146.3712 个月价格区间38.51/19.18一年股价表现资料来源:聚源升幅%1M3M12M相对收益28.99-0.0495.1绝对收益29.14-3.9191.43分析师赵宁达SAC 执业证书编号:S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn相关报告公司快报/生物医药Ⅲhttp://www.huajinsc.cn/2 / 6请务必阅读正文之后的免责条款部分险等。财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入(百万元)6446518531,1321,478YoY(%)13.61.231.032.730.5净利润(百万元)115129137182247YoY(%)-6.511.95.833.036.2毛利率(%)55.857.658.558.858.9EPS(摊薄/元)0.540.610.640.851.16ROE(%)6.06.46.58.310.4P/E(倍)67.059.956.642.531.2P/B(倍)4.34.03.93.63.2净利率(%)17.919.816.016.016.7数据来源:聚源、华金证券研究所公司快报/生物医药Ⅲhttp://www.huajinsc.cn/3 / 6请务必阅读正文之后的免责条款部分盈利预测核心假设定制类产品及技术服务:公司拥有多核心技术平台优势,随着 BD 团队不断扩充以及产能陆续释放,CDMO 大订单有望持续增加,客户粘性有望增强。预计该板块 2023-2025 年收入增速-4%/25%/30%。自主选择产品:公司聚焦多肽业务,产能建设有序推进。司美格鲁肽原料药已通过海外 GMP检查,收入贡献有望逐渐增加;替尔泊肽原料药已进入小试阶段。战略布局寡核苷酸优势板块,有望带来新的增长点。预计该板块 2023-2025 年收入增速 85%/39%/31%。综 上 , 我 们 预 计 公 司 2023-2025 年 将 实 现 营 业 收 入 8.53/11.32/14.78 亿 元 , 增 速31%/33%/31%。表 1:公司营收拆分预测(亿元)2021A2022A2023E2024E2025E营业总收入6.446.518.5311.3214.78YOY14%1%31%33%31%定制类产品及技术服务5.113.923.764.706.12YOY24%-23%-4%25%30%自主选择产品1.312.564.746.588.62YOY-14%95%85%39%31%其他业务0.020.030.030.040.04YOY0%50%10%10%10%资料来源:Wind,华金证券研究所测算可比公司估值公司主营业务涵盖自主选择产品(聚焦多肽领域)、定制类产品及技术服务(CDMO)两大业务,选取聚焦多肽领域的圣诺生物、昊帆生物,聚焦 CDMO 业务的博腾股份及九州药业作为可比公司,公司估值水平高于可比公司平均。表 2:可比公司估值对比证券代码证券简称收 盘 价(元)总 市 值(亿元)EPSPE2023E2024E2025E2023E2024E2025E688117.SH圣诺生物29.5933.140.640.791.0746.2437.5227.69301393.SZ昊帆生物77.3183.491.552.152.9349.8435

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医药生物
2023-09-27
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