科伦博泰生物B(06990.HK)SKB264关键临床顺利推进，看好产品国际化潜力

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年08月30日买 入科伦博泰生物-B（06990.HK）SKB264 关键临床顺利推进，看好产品国际化潜力核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：张佳博证券分析师：陈益凌021-60375487021-60933167zhangjiabo@guosen.com.cnchenyiling@guosen.com.cnS0980523050001S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价81.00 港元总市值/流通市值17755/5189 百万港元52 周最高价/最低价89.60/60.60 港元近 3 个月日均成交额21.00 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《科伦博泰生物-B（06990.HK）-深度报告：ADC 特色的创新药公司，国际化潜力广阔》 ——2023-08-02SKB264 的注册性临床取得多项进展。科伦博泰的核心产品 SKB264（TROP2ADC）3L TNBC 的 3 期临床在今年 8 月达到主要终点，预计将于下半年提交NDA 申请；EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 的 3 期临床已经完成首例患者入组，HR+/HER2- BC 的 3 期临床预计将于下半年开启。公司在今年的 ASCO 上发布了 SKB264 在肺癌中十分亮眼的数据，并且即将在 ESMO 上发布 HR+/HER2- BC的数据。我们预计默沙东将于下半年开启 SKB264 在海外的 3 期临床。SKB264研发进度靠前，早期临床数据优秀，并与 MNC 默沙东达成合作，我们看好SKB264 在全球范围内实现其广阔的商业化价值。A166/A167 已提交上市申请。基于 3L+ HER2+ mBC 的关键 2 期数据，A166（HER2ADC）已经在今年 5 月递交 NDA 申请。A167（PD-L1 单抗）3L NPC 的适应症已经提交 NDA，并且 A167 联合化疗一线治疗 NPC 的 3 期临床已经完成患者入组。A167 联合 SKB264 正在中国进行 1L NSCLC 和 1L TNBC 的 2 期临床，并且在 1L TNBC 中取得了 85.7%的 ORR。A167 将成为公司的 ADC 资产在国内的主要联用药物。授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰上半年收入为 10.46 亿元（+203%），收入主要来自于对外授权获得的款项：公司已于今年 3 月收到默沙东支付的 1.75 亿美元首付款；毛利 6.76 亿元（+199%），亏损 0.31 亿元（去年同期亏损 2.71 亿元），亏损大幅收窄。公司上半年的研发开支为4.90 亿元（+43%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为 0.89 亿元（+110%），增加主要来自于员工成本的增长以及上市开支的增加。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：维持“买入”评级公司目前还没有商业化上市的产品，营收主要来自于对外授权的首付款以及潜在的里程碑付款。我们维持公司的盈利预测，预计 2023-2025 年公司的营收分别为 18.72/8.60/9.84 亿元，同比增长 133%/-54%/14%，归母净利润-2.49/-5.38/-6.27 亿元。我们看好公司的核心产品 SKB264 在全球范围内实现商业化价值，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)328041,872860984(+/-%)--2387.3%132.8%-54.0%14.4%净利润(百万元)-890-616-249-538-627(+/-%)----------每股收益（元）-4.12-2.85-1.15-2.49-2.91EBITMargin-2512.4%-51.5%16.2%-57.2%-59.2%净资产收益率（ROE）33.7%19.1%11.1%19.4%18.4%市盈率（PE）-18.5-26.7-66.2-30.6-26.3EV/EBITDA-26.1-53.164.6-49.1-42.0市净率（PB）-6.23-5.11-7.36-5.94-4.84资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2SKB264 的注册性临床取得多项进展。科伦博泰的核心产品 SKB264（TROP2 ADC）3L TNBC 的 3 期临床在今年 8 月达到主要终点，预计将于下半年提交 NDA 申请；EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 的 3 期临床已经完成首例患者入组，HR+/HER2- BC 的 3期临床预计将于下半年开启。公司在今年的 ASCO 上发布了 SKB264 在肺癌中十分亮眼的数据，并且即将在 ESMO 上发布 HR+/HER2- BC 的数据。我们预计默沙东将于下半年开启 SKB264 在海外的 3 期临床。SKB264 研发进度靠前，早期临床数据优秀，并与 MNC 默沙东达成合作，我们看好 SKB264 在全球范围内实现其广阔的商业化价值。A166/A167 已提交上市申请。基于 3L+ HER2+ mBC 的关键 2 期数据，A166（HER2 ADC）已经在今年 5 月递交 NDA 申请。A167（PD-L1 单抗）3L NPC 的适应症已经提交 NDA，并且 A167 联合化疗一线治疗 NPC 的 3 期临床已经完成患者入组。A167 联合 SKB264正在中国进行 1L NSCLC 和 1L TNBC 的 2 期临床，并且在 1L TNBC 中取得了 85.7%的 ORR。A167 将成为公司的 ADC 资产在国内的主要联用药物。图1：科伦博泰研发管线资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理授权收入大幅增长，研发投入持续增加。科伦博泰上半年收入为 10.46 亿元（+203%），收入主要来自于对外授权获得的款项：公司已于今年 3 月收到默沙东支付的 1.75 亿美元首付款；毛利 6.76 亿元（+199%），亏损 0.31 亿元（去年同期亏损 2.71 亿元），亏损大幅收窄。公司上半年的研发开支为 4.90 亿元（+43%），增加主要来自于临床的持续推进；行政开支为 0.89 亿元（+110%），增加主要来自于员工成本的增长以及上市开支的增加。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图2：科伦博泰营业收入及增速（单位：亿元、%）图3：科伦博泰归母净利润及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理图4：科伦博泰研发费用及增速（单位：亿元、%）图5：科伦博泰管理费用及增速（单位：亿元、%）资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理资料来源：公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理投资建议：维持“买入”评级