2023年8月第三周创新药周报：（附小专题HIF-2α抑制剂研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023 年 08 月 20 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（8.14-8.20） 2023 年 8 月第三周创新药周报 （附小专题 HIF-2α抑制剂研发概况） 新冠口服药研发进展 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 367 行业总市值（亿元） 53,951.22 流通市值（亿元） 52,699.36 行业市盈率 TTM 25.4 沪深 300 市盈率 TTM 11.5 相 关研究 [Table_Report] 1. 疫苗行业研究框架 (2023-08-17) 2. 2023 年 8 月第二周创新药周报（附小专题 PD-1/CTLA-4 组合抗体研发概况） (2023-08-14) 3. 医药行业周报（8.7-8.11）：医药处于底部区间，中长期仍是较好配置板块 (2023-08-13) 4. 医药行业中特估专题 (2023-08-09) 5. 2023 年 8 月第一周创新药周报（附小专题 KRAS G12C 抑制剂研发概况） (2023-08-08) 6. 医药行业 2023 年 8 月投资月报：短期无需过度悲观，建议底部区域逐步加大配置 (2023-08-08) [Table_Summary] 目前全球 8 款新冠口服药获批上市，7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2023 年 8月第三周，陆港两地创新药板块共计 20个股上涨，42个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B(52%)、永泰生物-B (11.59%)、云顶新耀-B (6.37%)。跌幅前三为迈博药业-B (-31.08%)、亚盛医药-B (-11.93%)、再鼎医药-SB (-10.98%)。 本周 A 股创新药板块下跌 4.12%，跑赢沪深 300 指数 5.82pp，生物医药下跌1.48%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 4.54%，跑赢沪深 300 指数 1.4pp，生物医药累计下跌 15.41%。 本周港股创新药板块下跌 0.65%，跑赢恒生指数 3.26pp，恒生医疗保健下跌1.33%。近 6个月港股创新药累计下跌 17.83%，跑输恒生指数 7.33pp，恒生医疗保健累计下跌 15.84%。 本周 XBI 指数下跌 3.06%，近 6 个月 XBI 指数累计下跌 6.06%。 国内重点创新药进展 8 月国内 5 款新药获批上市，本周国内 2 款新药获批上市。 海外重点创新药进展 8 月美国 7款新药获批上市，本周美国 5款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——HIF-2α抑制剂研发概况 8 月 18日，默沙东宣布 Belzutifan（商品名：Welireg）治疗晚期肾细胞癌（RCC）的 III 期 LITESPARK-005 研究达到无进展生存期（PFS）显著延长的主要终点。 全球处于临床阶段的 HIF-2α抑制剂共 7款，其中批准上市 1款，III期临床 0款，II/III 期临床 0款，II期临床 2款，I/II 期临床 0款，I期临床 4款。中国处于临床阶段的 HIF-2α抑制剂共 2款，III 期临床 1款，II/III 期临床 0款，II 期临床 0款，I/II期临床 0 款，I 期临床 1 款。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 13起重点交易，披露金额的重点交易有 4起。华东医药与美国上市公司 Arcutis Biotherapeutics 宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区及东南亚的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。亚宝药业与山西大学签署了中药新药项目技术转让协议，以人民币 2600万元受让山西大学拥有的中药第 6.1 类“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。Ginkgo Bioworks正在构建领先的细胞编程和生物安全平台，宣布与默克公司（美国和加拿大以外的默沙东公司）进行新的合作，重点是改善生物制造。Astellas Pharma 和 Poseida Therapeutics 宣布进行战略投资，以支持 Poseida重新定义癌症细胞疗法的承诺。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -16%-11%-6%-1%4%9%22/822/1022/1223/223/423/623/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（8.14-8.20） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 .....................................................................................