科伦博泰生物B(6990.HK)中国创新ADC药企,国际合作全球瞩目
请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_StockInfo] 2023 年 08 月 08 日 证 券研究报告•公司研究报告 买入 ( 首次) 当前价: 68.00 港元 科伦博泰生物-B(6990.HK) 医 疗保健 目标价: 111.88 港元 中国创新 ADC 药企,国际合作全球瞩目 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源:聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 52 周区间(港元) 60.60-86.95 3 个月平均成交量(百万) 0.65 流通股数(亿) 0.64 市值(亿) 149.06 相 关研究 [Table_Report] [Table_Summary] 推荐逻辑:1)科伦博泰在 ADC 开发方面积累了超过十年的经验,公司近年与默沙东达成 SKB264、SKB315和七项临床前 ADC的产品授权合作,总付款可达 118亿美元;2)Trop2在乳腺癌、肺癌等瘤种过表达率分别约 80%、64%-75%。SKB264 在三阴性乳腺癌和 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中展现出广泛的治疗潜力,有望于 2023年申报上市,我们预计 SKB264国内风险调整后的峰值销售额有望达到 37 亿元;3)默沙东计划于 2023 年启动 SKB264 三期临床,我们预计该产品有望于 2027 在美国上市,2032 年有望为公司贡献 8 亿元风险调整后的分成收入。 中国 ADC创新药企,管线具备全球竞争力。科伦博泰致力于创新药物的研发、制造及商业化,在 ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司近年与默沙东达成 SKB264、SKB315和七项临床前 ADC的产品授权合作,总付款可达 118亿美元。根据弗若斯特沙利文,科伦博泰是首家将内部发现及开发的 ADC候选药物向外授权给前十大生物制药跨国公司的中国公司。 SKB264有望于 2023年申报上市,中国市场经风险调整的销售峰值约 37亿元。Trop2 在乳腺癌、肺癌等瘤种过表达率分别约 80%、64%-75%。SKB264 有望于 2023年下半年向国家药监局申报上市,或将成为首款获批国产 Trop2 ADC。SKB264 在三阴性乳腺癌的后线单药及前线联用 PD-(L)1 抑制剂治疗均展现出优异治疗效果,在不同耐药机制的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中展现出广泛的治疗潜力。我们预计 SKB264国内风险调整后的峰值销售额有望达到 37亿元。 SKB264海外三期临床即将启动,未来产品授权合作收入可观。2021年 9月公司将 SKB264海外权益授权给默沙东,公司获得首付款 4700万美元以及总额最高可达 3.8亿美元的研发里程碑付款及 7.8亿美元的销售里程碑付款,并获得比例从中个位数到低双位数不等的分级销售分成。默沙东计划于 2023 年启动SKB264 三期临床,预计该产品有望于 2027 在美国上市,2032 年有望为公司贡献 8 亿元风险调整后的分成收入。 公司早期管线储备丰富,ADC技术平台支撑未来管线持续扩展。公司产品管线聚焦于肿瘤及自身免疫疾病,目前已有 14款药物进入临床阶段。公司拥有资深的研发团队以及 ADC平台 OptiDC,是中国首批建立全面一体化 ADC平台的生物制药公司之一。未来公司有望凭借在 ADC领域的经验技术积累持续扩张管线,打开长期成长空间。 盈利预测与评级:随着 SKB264、A166、A400等产品的商业化落地,我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 12.3、5.9、15.7 亿元。我们选取行业中与公司业务最为相近的康方生物、和黄医药、荣昌生物和康诺亚,可比公司 2023年平均 PS 为 21倍。科伦博泰的研发实力强劲,研发产品线丰富,出海预期较高,业绩成长确定性强,给予公司 2023年 20 倍 PS,对应目标价 111.88元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:行业竞争格局恶化风险、政策风险、研发上市及销售进度不及预期风险。 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元人民币) 803.9 1226.2 594.7 1574.8 增长率 2387.3% 52.5% -51.5% 164.8% 归属母公司净利润(百万元人民币) -616.1 70.4 -807.0 -418.6 增长率 30.8% 111.4% -1246.9% 48.1% 每股收益 EPS -2.81 0.32 -3.68 -1.91 净资产收益率 19.10% 2.91% -50.18% -35.19% PE -24 212 -18 -36 PS 19 12 25 9 数据来源:iFinD,西南证券 0%4%8%12%15%19%23%27%31%35%38%23/7科伦博泰生物-B 恒生指数 公 司研究报告 / 科 伦 博泰生物-B(6990.HK) 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 科伦博泰:中国 ADC 创新药企,管线具备全球竞争力 ................................................................................................................... 1 2 SKB264:两大瘤种可期待,跨国药企押注看好................................................................................................................................... 3 2.1 Trop-2 ADC 可拓展适应症丰富,SKB264 有望成为国产首款获批产品 .................................................................................. 3 2.2 乳腺癌适应症:三线三阴性乳腺癌即将申报上市,前线拓展潜力突出 .............................................................................. 5 2.3 肺癌适应症:EGFR TKI 耐药后肺癌市场空间广阔,SKB264 潜力巨大 .................................................................................. 7 2.4 默沙东计划于 2023 年启动 SKB264 全球三期临床 ....................................................................
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