迈威生物U(688062)ADC锋芒初显，快速成长的Biopharma

证券研究报告·公司深度研究·药品及生物科技(HS) 东吴证券研究所 1 / 49 请务必阅读正文之后的免责声明部分 迈威生物-U（688062） ADC 锋芒初显，快速成长的 Biopharma 2023 年 07 月 20 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 20.89 一年最低/最高价 12.96/26.50 市净率(倍) 2.53 流通 A 股市值(百万元) 4,205.08 总市值(百万元) 8,347.64 基础数据 每股净资产(元,LF) 8.27 资产负债率(%,LF) 29.08 总股本(百万股) 399.60 流通 A 股(百万股) 201.30 相关研究 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入（百万元） 28 265 783 1,365 同比 71% 856% 195% 74% 归属母公司净利润（百万元） -955 -988 -1,009 -712 同比 -24% -3% -2% 29% 每股收益-最新股本摊薄（元/股） -2.39 -2.47 -2.52 -1.78 P/E（现价&最新股本摊薄） - - - - [Table_Tag] 关键词：#第二曲线 #出口导向 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力：迈威生物覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多疾病领域，十余款具备“BIC/FIC”潜力的创新药正快速推进。生物类似药君迈康（TNF-α）、迈利舒（RANKL）已上市，商业化和生产体系已全面搭建，即将带来持续现金流。迈威生物商业转化体系面向全球，在发达国家和新兴市场进行布局，有望带来超预期的现金回报。 ◼ 多款生物类似药陆续上市，已全面展开商业化：（1）君迈康（阿达木单抗类似药）已获批原研药全部 8 项适应症，2022 年实现医院准入 105 家，2023年公司预计新增医院准入超过 200 家，实现销售数量约 25 万支（2）9MW0311 为骨质疏松症，在 2023 年 5 月获批，公司预计 2023 年可实现医院准入超过 200 家，不低于 30 万支销售。（3）9MW0321 用于预防骨转移，2023 年 Q3 有望获批。（4）8MW0511 为白蛋白融合的长效 G-CSF，目前已完成Ⅲ期入组，我们预计 2023 年递交上市申请。 ◼ Nectin-4 ADC 进度全球第二，积极布局 ADC 技术平台：9MW2821 是国产首款、全球第二款以 Nectin-4 为靶点的 ADC 产品，具有优于 PADCEV 的临床潜质，正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多瘤种研究。迈威生物自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，由定点偶联工艺 DARfinityTM，定点连接子接头 IDconnectTM，新结构载荷分子 MtoxinTM，以及条件释放结构 LysOnlyTM 等多项系统化核心专利技术组成，能够赋予 ADC 药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，能够显著提高 ADC 产品的治疗窗口，目前已有两款创新品种获批临床 9MW2921（Trop-2 ADC），7MW3711（B7-H3 ADC）。 ◼ 创新管线布局小众靶点，有效避开内卷：公司积极推动优秀创新品种的中美双报，能够快速地实现价值全球化。9MW3811（IL11）有望在包括IPF/NASH 等纤维炎症性疾病中突破；9MW1911（ST2）聚焦全球最常见的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺病（COPD）；9MW3011（TMPRSS6）是铁过载疾病的新颖疗法，授权专攻血液病企业 DISC 提升全球价值。 ◼ 盈利预测与投资评级：迈威生物的阿达木单抗、地舒单抗等生物类似物市场空间广阔，2023 年开始销售放量，海外新兴市场逐渐布局。创新 Nectin-4 ADC 产品 9MW2821 具备全球竞争力，具有良好的商业化前景。我们以生物类似物及 9MW2821 进行估值，迈威生物的目标市值为 175 亿人人民币，其业绩未来增长空间大，具备充足的向上空间。首次覆盖给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：新药研发及审批不及预期，合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险，政策的不确定性，人才流失风险。 -19%-11%-3%5%13%21%29%37%45%53%2022/7/202022/11/182023/3/192023/7/18迈威生物-U沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 公司深度研究 2 / 49 内容目录 1. 迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力 .............................................................................. 5 1.1. 生物类似药步入商业化，多款创新药具备“BIC/FIC”潜力 ................................................... 5 1.2. 管理层具备全产业链能力，拥有深厚的产业背景和营销经验............................................. 6 1.3. 国内已建立商业化团队，商业转化体系面向全球................................................................. 8 1.4. 成熟高效的生产转化体系是创新药成长的有力保障............................................................. 9 2. 积极布局 ADC 技术，技术创新突破赛道内卷 .............................................................................. 10 2.1. ADC 药物正在引领肿瘤靶向治疗走向新时代 ...................................................................... 10 2.2. 搭建新型抗体偶联技术平台 IDDCTM，差异化突破研发内卷 ............................................ 12 2.2.1. 定点偶联是未来 ADC 的研发趋势，DARfinityTM 生成单一 DAR 组分产品 ......... 12 2.2.2. IDconnectTM 强化接头稳定性，特异释放结构 LysOnlyTM 改善安全窗 ..................... 14 2.2.3. 开发全新毒素 MtoxinTM，更好满足临床需求 ..............................................