核心品种进度符合预期，关注ASCO数据发布

请务必阅读正文后的重要声明部分 1 [Table_StockInfo] 2023 年 05 月 05 日 证 券研究报告•2022年报及 2023 一季报点评 买入 （ 维持） 当前价： 56.85 元 首药控股（688197） 医 药生物 目标价： 69.18（6 个月） 核心品种进度符合预期，关注 ASCO 数据发布 投资要点 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相 对指数表现 数据来源：Wind 基 础数据 [Table_BaseData] 总股本(亿股) 1.49 流通 A 股(亿股) 0.51 52 周内股价区间(元) 17.52-68 总市值(亿元) 84.5 总资产(亿元) 12.98 每股净资产(元) 8.11 相 关研究 [Table_Report] 1. 首药控股（688197）：三代 ALK 和 RET有望成为首款国产产品 (2023-02-16) [Table_Summary]  事件：公司发布 2022年报和 2023年一季报，2022年实现营业收入 0.02亿元，归母净利润 -1.7 亿元（-19.9%）。2023 年一季度实现归母净利润-0.5 亿元（+7.1%）。  SY3505有望成为首款国产三代 ALK抑制剂，Ⅰ/Ⅱ期研究结果将于 2023ASCO发表。SY-3505于 2022 年 7月进入临床Ⅱ期研究，并于 2023年 3月收到 CDE附条件批准上市资格的反馈意见，明确了后续关键性临床试验和注册上市方向。SY-3505 临床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要将于 2023 年 ASCO 会议发表。  SY5007 有望成为首款国产选择性 RET 抑制剂，关键性Ⅱ期临床于 2023 年 2月完成首例受试者入组。2023年 1月，CDE同意 SY-5007针对 RET阳性 NSCLC患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件上市。截止 2023 年 2 月 3 日，SY-5007临床Ⅰ期研究共计入组受试者 60例,患者包括 RET 阳性的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其它实体肿瘤。SY-5007临床Ⅰ期研究摘要将于 2023年 ASCO会议发表。SY-5007 关键Ⅱ期临床于 2023 年 2 月完成首例受试者入组。  二代 ALK SY-707 已就药学研究与 CDE 展开了 Pre-NDA 沟通交流。SY-707用于克唑替尼耐药 NSCLC患者二线用药的关键Ⅱ期临床于 2022年 8月完成入组（ALK 阳性初治患者一线用药的Ⅲ期试验已于 2021年底完成入组），公司已就药学研究部分与 CDE 展开了 Pre-NDA 的沟通交流。另外，SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床于 2022年 6月正式启动。  丰富在研管线彰显优异自主研发能力，多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家 1类创新药临床批件 17个，其中 1个新药申报上市，进入关键Ⅱ/Ⅲ期临床3 个，进入Ⅱ期临床 3个，进入Ⅰ期临床 10个。不仅包含热门成熟靶点，如 ALK抑制剂、BTK 抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点 FGFR4 抑制剂SY-4798，泛肿瘤靶点 WEE1 抑制剂 SY-4835。  盈利预测与投资建议。预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别约为 0.02、1、2.3 亿元。考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，首款新药 SY-707提交上市申请在即，SY-3505 和 SY-5007 蓄势待发，公司管线估值约为 102.9亿元，对应目标价 69.18 元，维持“买入”评级。  风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。 [Table_MainProfit] 指标/年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 1.83 1.98 96.48 233.40 增长率 -85.98% 8.36% 4772.49% 141.93% 归属母公司净利润（百万元） -173.82 -227.45 -233.41 -223.81 增长率 -19.94% -30.85% -2.62% 4.11% 每股收益 EPS（元） -1.17 -1.53 -1.57 -1.50 净资产收益率 ROE -14.41% -9.67% -11.01% -8.97% PE — — — — PB 7.25 3.72 4.13 3.51 数据来源：Wind，西南证券 22988 首 药控股（688197） 2022 年 报及 2023 一 季报点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 盈利预测与估值 关 键假设： 假设 1：在研产品 SY707 于 2024 年上半年获批上市，上市首年用药年费用为 15 万元，次年纳入医保降价 50%，2024、2025 年用药人次约为 645 人、1935 人； 假设 2：在研产品 SY3505 于 2025 年获批上市，上市首年用药年费用为 15 万元，2025年用药人次约为 340 人； 假设 3：在研产品 SY5007 于 2025 年获批上市，上市首年用药年费用为 15 万元，2025年用药人次约为 250 人； 基于以上假设，我们预测公司 2023-2025 年分业务收入成本如下表： 表 1：分业务收入及毛利率 单 位 ： 百 万 元 2022A 2023E 2024E 2025E SY-707 收入 / / 96.5 145.1 增速 / / / 50.4% 成本 / / 17.4 23.2 毛利率 / / 82% 84% SY-3505 收入 / / / 50.8 增速 / / / / 成本 / / / 9.1 毛利率 / / / 82% SY-5007 收入 / / / 37.5 增速 / / / / 成本 / / / 6.7 毛利率 / / / 82.0% 其他 收入 1.80 1.98 / / 增速 / 10.0% / / 成本 0.3 0.3 / / 毛利率 85.0% 85.0% / / 合计 收入 1.8 2.0 96.5 233.4 增速 -86.0% 8.4% 4772.5% 141.9% 成本 0.0 0.3 17.4 39.1 毛利率 99.4% 85.0% 82.0% 83.2% 数据来源：Wind，西南证券 考虑到公司是尚未实现销售收入的 Biotech，产品均处于临床及临床前研发阶段，采用DCF 估值方法对公司产品管线进行估值。我们仅对公司注册临床及之后的在研品种进行 DCF估值，公司 SY-707、SY-3505、SY-5007 三款产品处于注册临床或 Pre-NDA 阶段，假设WACC 为 8%，永续增长率为 0%，Pre-NDA 品种研发成功率为 95%，注册临床品种研发成 首 药控股（688197） 2022 年 报及 2023 一 季报点评 请务必阅读正文后的重要声