苏灵恢复放量，KC1036未来可期

http://www.huajinsc.cn/1 / 19请务必阅读正文之后的免责条款部分2023 年 05 月 07 日公司研究●证券研究报告康辰药业（603590.SH）公司分析苏灵恢复放量，KC1036 未来可期投资要点 医保取消限制+手术量恢复推动苏灵恢复放量。新冠疫情导致全国出院人次数减少，单月平均出院人次数从 2019 年的 2111 万人次降至 2022 年的 2049 万人次。三级医院床位利用率从 2019 年的 98%下降至 2022 的 81%。新冠疫情结束后，血凝酶需求有望快速回复。2023 年苏灵成功续约医保并取消了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的使用限制。2023Q1 苏灵销售额同比增长 31%，显示出强劲的恢复势头。手术量增长+市占率提升，预计苏灵 3 年复合增速达到 23%。 KC1036 末线治疗食管癌疗效优于已上市化学药，预计未来销售额不低于 30 亿元：KC1036 针对既往标准治疗失败的晚期食管癌疗效显著且优于已上市化学药：KC1036 的客观缓解率为 29.6%，优于其他化学药单药的 6-9.8%，KC1036 的疾病控制率为 85.2%，优于其他化学药单药的 34.5-43.2%。PD-1 对晚期食管癌患者取得了一定突破，但仍有一定比例患者对治疗无应答及耐受，KC1036 能够满足这些为满足的临床需求。我国每年 30 万例食管癌患者死亡，保守估计 KC1036 未来渗透率达到 10%即 3 万人，每人年化治疗费用为 10 万元，销售额有望达到 30 亿元。 投资建议：考虑到 KC1036 等产品研发投入加大，我们下调公司盈利预测，预测公司 2023-2025 年 归 母 净 利 润 分 别 为 1.29/1.44/1.70 亿 元 ， 增 速 分 别 为27%/12%/19%，对应 PE 分别为 48/43/36 倍。公司业务分为经营性净利润和重磅研发管线，由于研发管线短期亏损但长期成长性高，应该采用分部估值。1）经营性净利润：2023 年归母净利润 1.29 亿元，给予 30 倍 PE，对应 39 亿市值；2）研发管线：KC1036 对食管癌末线治疗数据优异，未来可能以 2 期临床数据去申报上市，仅食管癌适应症的峰值销售额预计不低于 30 亿元，我们保守给予 3 倍 PS，对应 90 亿市值；我们认为公司长期合理市值应为 129 亿，当前市值仅 61 亿元，公司市值被市场低估，上调至“买入”建议。 风险提示：KC1036 研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入(百万元)8108671,0611,2371,445YoY(%)0.17.022.416.616.8净利润(百万元)148101129144170YoY(%)-19.3-31.426.711.718.6毛利率(%)86.985.486.586.987.3EPS(摊薄/元)0.920.630.800.901.06ROE(%)5.33.94.44.85.4P/E(倍)41.360.247.542.535.9P/B(倍)2.12.12.01.91.8净利率(%)18.311.712.111.611.8数据来源：聚源、华金证券研究所医药 | 生物医药Ⅲ投资评级买入-B(上调)股价(2023-05-05)38.18 元交易数据总市值（百万元）6,108.80流通市值（百万元）6,108.80总股本（百万股）160.00流通股本（百万股）160.0012 个月价格区间37.83/22.72一年股价表现资料来源：聚源升幅%1M3M12M相对收益13.6837.6355.12绝对收益11.7435.9257.89分析师周平SAC 执业证书编号：S0910523020001zhouping@huajinsc.cn相关报告康 辰 药 业 ： 2023Q1 苏 灵 恢 复 高 增 长 ，KC1036 潜力巨大-康辰药业（603590.SH）2023.4.26康辰药业：苏灵恢复增长，创新药临床数据优异-康辰药业（603590） 2023.4.3公司分析/生物医药Ⅲhttp://www.huajinsc.cn/2 / 19请务必阅读正文之后的免责条款部分内容目录一、苏灵业绩有望恢复，创新药研发新星...........................................................................................................4二、苏灵有望恢复快速增长................................................................................................................................ 6（一）血凝酶手术止血疗效明确.................................................................................................................. 6（二）疫情后手术量有望实现快速恢复....................................................................................................... 8（三）医保使用限制解除，竞争格局更优....................................................................................................9三、KC1036 临床疗效显著，预计峰值销售额不低于 30 亿..............................................................................10（一）食管癌疾病负担重，市场空间大..................................................................................................... 10（三）KC1036 临床数据优异，峰值销售额预计不低于 30 亿................................................................... 13四、盈利预测与投资建议..................................................................................................................................15（一）关键假设.........................................................................