2023 AACR 新药开发机会分析

April 14-19, 20232023 AACR 新药开发机会分析新药数据部2023.04.19NextPharma®全球新药数据库：聚焦临床开发数据 加速新药情报获取药物疾病靶点公司按技术、区域、作用机制的产品筛选管线产品检索靶点图谱靶点疾病开发图景公司产品线搜索新闻、权益交易监控领域靶点热度分析基于方案、领域、靶点、治疗线的临床结果筛选临床试验结果药品综述靶点热度公司概览页成熟、积极、消极靶点药品/靶点联用检索企业类型筛选•本报告中涉及到的主要数据均来自于NextPharma®全球新药数据库。如需了解数字背后的详细数据，请扫描左侧二维码申请查看&申请试用。扫码申请数据库试用CONTENT1232023 AACR 整体分析•2023年AACR会议306篇摘要整体分析，包括热门靶点、公司分析2023 AACR 新药开发机会分析•2023年AACR会议中8个存在新药开发机会的新靶点/机制总结•2023年AACR会议新机会汇总2023 AACR 整体分析近年中国企业在AACR上的参与度持续攀升，大量创新靶点/机制值得关注◆AACR年会是世界规模最大的癌症研究会议之一，汇集了癌症领域最前沿的研究成果，2023 AACR年会于4月14日~19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。◆医药魔方关注首次在论文/会议上报道的药物分子，对2023 AACR会议摘要进行筛选，共收录306篇摘要◆基 于 NextPharma® 数 据 库 - 转 化 医 学 模 块 （ 早 期 靶 点 发 现 ） 和PharmaInvest 数据库（医药投融资项目），我们筛选出8个具有新药开发机会的早期创新靶点/机制，进行详细介绍214570109142150020406080100120140160180200220187外国20222202021中国2023130◆2023年AACR参与公司数量的增长源自中国企业参与度提高，中国有70家企业披露摘要，占比从2022年的24%增长至32%（17%）（24%）（32%）图1 近3年AACR企业参会数量统计1268452324222234811882544243321PRMT5CD3TEADFlt34-1BBEGFRHER2TROP2PDL1PD1SOS1CD19FRαKRASc-Met外国中国◆2023年AACR报道的化药与生物药比例为5:4，其中单抗、双抗、ADC占据生物药数量60%以上。其中双抗靶点以CD3、PD1、PDL1居多，ADC靶点多为HER2、TROP2、FRα。◆越来越多的中国企业开始进行早期靶点的研究，如TEAD。图2 2023 AACR 摘要数量 TOP15 靶点62023 AACR 头部跨国药企产品布局33322111AbbVie, Inc.Bayer AGAstraZenecaRoche Holding AGPfizer Inc.Incyte CorporationSanofi S.A.Astellas Pharma Inc.TOP MNC 在2023 AACR上发表的摘要数量TOP MNC 在2023 AACR上披露的产品•STEAP2/TGFBR2 CAR T；anti-FRα抗体偶联药物；PRMT5抑制剂•anti-DLL3/CD3/4-1BB三特异性抗体；TLR7激动剂；anti-HLA-G/CD3ε双特异性抗体•anti-PD1/TGFBR2双特异性抗体；CDK2抑制剂；PI3Kγ抑制剂•anti-GDF15单抗；anti-ITGB6抗体偶联药物•anti-CD19抗体偶联药物；anti-c-Met抗体偶联药物•DGKζ抑制剂•anti-NKp46/CD16/BCMA三特异性抗体•anti-CLDN18.2/CD3双特异性抗体72023 AACR 中国药企产品布局7665444百奥赛图百利天恒同源康贝达药业英矽智能先声医药映恩生物中国企业在2023 AACR上发表的摘要数量中国企业在2023 AACR上披露的产品•以anti-PDL1/CD3/4-1BB为基础的多特异性抗体；anti-HER3/EGFR ADC; anti-HER2 ADC; anti-TROP2 ADC等•anti-CD25单抗；anti-B7-H3单抗；anti-EGFR/c-Met ADC；anti-IL-11RA单抗；anti-Muc1/EGFR双抗；anti-AMHR2单抗•ROS1/ALK/Trk抑制剂；CDK7抑制剂；CDK2/4/6抑制剂；EGFR exon 20/HER2 exon 20抑制剂；YAP/TEAD抑制剂；RET抑制剂•anti-PDL1/TGF-β双抗；CD73抑制剂 ；HIF-2α抑制剂 ；IDH1/2抑制剂；TEAD棕榈酰化抑制剂•SOS1抑制剂；anti-BCMA/CD3/GPRC5D三特异性抗体：anti-Muc17/CD3双特异性抗体；POLQ抑制剂•DGKA抑制剂；CDK12抑制剂; USP1抑制剂; MAT2A抑制剂•anti-TROP2 ADC; anti-HER2 ADC; anti-HER3 ADC; anti-B7-H3 ADC2023 AACR 新药开发机会分析9Seagen携first-in-class anti-ITGB6抗体偶联药物亮相AACR，1期实体瘤ORR结果瞩目，即将开展1/2L治疗非小细胞肺癌3期临床SGN-B6ASGN-B6A+K药SGN-B6AI/2L NSCLC◆辉瑞调整SGN-B6A优先级，重点适应症是NSCLC，设计多项开发计划：P1P2P3=临床结果积极=计划中 整合素β6 (ITGB6)是一种跨膜蛋白， 仅与整合素αv（CD51）结合形成异二聚体整合素αVβ6，ITGB6在癌症发病与侵袭过程中起到重要作用，并与预后不良密切相关。ITGB6在NSCLC、头颈癌，食管癌中高表达，但在正常组织中低表达。 SGN-B6A是首个靶向ITGB6的ADC，不与αv结合。应用Seagen先进ADC技术平台，与已上市五款ADC的linker和payload一样，同为vedotin ADC药物。SGN-B6A选择性将MMAE递送至ITGB6表达的肿瘤细胞，发挥靶向毒性和旁观者效应，诱导免疫原性细胞死亡。数据来源：医药魔方-NextPharma®数据库；辉瑞官网；NCT04389632；图片来源：SITC 2022表1 总人数中，发生率≥20%的TEAEQ1W(N=30)2Q3W(N=18)Q3W(N=8)2Q4W(N=23)All(N=79)乏力11(37)7(39)3(38)8(35)29(37)恶心呕吐5(17)9(50)1(13)12(52)27(34)腹泻10(33)4(22)2(25)7(30)23(29)食欲下降10(33)1(6)2(25)6(26)19(24)外周神经病变7(23)4(22)1(13)5(22)17(22)脱发7(23)3(17)1(13)5(22)16(20)01 ITGB6cORR=33.3%◆SGN-B6A安全性可控，在0.8~2.0mg/kg剂量区间无显著剂量累计，不良反应在可耐受范围。疾病疗法类型入组数最优剂量有效性实体瘤末线79cORR=30.4%食管癌末线12cOR