2025中国宫颈癌诊疗现状白皮书
前言宫颈癌仍是威胁我国女性生命健康的重大公共卫生挑战,中国每年新发高达15.07万例,死亡5.57万例[1],且发病率仍在攀升[2]。随着 HPV 疫苗接种与筛查体系的持续完善,免疫治疗、抗体偶联药物(ADC)等创新疗法的问世与应用,也为局晚期及复发或转移性宫颈癌带来了全新的治疗格局,推动临床策略不断优化。在多学科协作(MDT)模式持续深化的背景下,真实世界中临床医生的诊疗选择、患者构成变化及各阶段治疗路径的差异性,正成为理解当前宫颈癌治疗现状的重要基础。本白皮书旨在了解中国宫颈癌的临床诊疗现状,尤其是复发或转移性宫颈癌系统性治疗的应用情况。通过调研临床医师在治疗方案上的选择偏好、生物标志物检测的实际应用,及其对ADC等新型药物的认知,以明确当前临床实践中的未满足需求。本次调研由中国抗癌协会宫颈癌专业委员会和北京整合医学学会共同合作,采用“线上问卷+线下访谈”相结合的方式,于2025年7月12日项目启动时间,8月至9月期间完成数据收集。全国共 300 位医师参与本项目,其中 30 位专家接受深度访谈,围绕局晚期治疗决策、复发或转移性宫颈癌治疗、标志物检测及新技术应用展开讨论。另有 270 名医师完成线上问卷,反映了不同地区、不同医院类型的真实诊疗情况,确保调研结果的代表性与全面性。调研内容涵盖宫颈癌患者的疾病分期及病理类型分布、生物标志物检测的使用现状、局晚期及复发及转移性宫颈癌的治疗策略的实际应用,以及临床医师对免疫治疗、ADC创新疗法的认知、关注与期待,为全面理解我国宫颈癌诊疗格局提供数据支撑与专家洞见。我们希望,《2025中国宫颈癌诊疗现状白皮书》不仅能够帮助理解当前诊疗体系的现状与痛点,也能够推动循证证据、创新疗法与规范化路径更好地融入临床实践,为提升宫颈癌患者的生存质量和长期管理水平贡献力量。11.Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022[J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(1): 47-53. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.01.006.2.Zhu B, Gu H, Mao Z, et al. Global burden of gynaecological cancers in 2022 and projections to 2050[J]. J Glob Health, 2024, 14: 04155. DOI: 10.7189/jogh.14.04155.《 2025中国宫颈癌诊疗现状白皮书》资料与方法1.访谈环节,内容共三部分:• 第一部分为访谈内容介绍及当前科室宫颈癌患者收治情况概述• 第二部分聚焦于(局)晚期宫颈癌患者诊疗现状• 第三部分围绕ADC类药物在宫颈癌治疗中的应用观点展开访问。每次访谈时间约为一小时2.调研环节,问卷共包含三个部分:• 第一部分为问卷基本情况及填写说明• 第二部分为甄别问卷,用于收集参与医师的基本信息并筛选符合纳入标准的调研对象• 第三部分为调研问题主体,具体涵盖:I.宫颈癌患者分期、病理类型及生物标志物检测情况;II.(局)晚期宫颈癌患者的治疗方案考量及选择。问卷共设26项调研问题。3.统计方法:访谈分析将对访谈结果进行文字描述性归纳总结。问卷排除无效问卷,如存在数据填写遗漏,不符合实际情况的极端数值,或答题时间异常(3分钟内完成填写)。统计分析采用SPSS软件完成。对每位参与者的反馈采用描述性统计进行汇总,分类变量以频数和构成比(%)表示。23《 2025中国宫颈癌诊疗现状白皮书》数据来源医生分布 N=300在全国范围内共300位医生有效参与,其中30位专家进行了现场深度访谈,270医生完成了线上问卷调研。省份分布医院类型分布科室分布医院等级分布职称分布第一部分 主要发现一、访谈的主要发现4患者规模n肿瘤专科医院宫颈癌收治量高于综合医院和妇产医院,鳞癌是宫颈癌主要病理类型(70~90%)p妇产医院早期患者比例更高,综合医院局晚期患者比例更高,肿瘤医院复发或转移性宫颈癌患者比例更高生物标志物nPD-L1检测已成为局晚期宫颈癌检测常规,如果患者经济情况允许,也会完善TMB、MSI、dMMR等免疫相关检测n医生更倾向于复发或转移后再进行检测HER-2、TROP2、Nectin4、Claudin 18.2等标志物,但随着ADC普及检测率会上升局晚期治疗n同步放化疗±免疫是当前首选的局晚期治疗方式n33%患者在局晚期联合免疫治疗,III、IV期患者、高复发风险患者,是多数医生考虑联合免疫的主要条件,在免疫治疗中,PD-L1阳性患者可使用免疫单抗,PD-L1阴性患者则更多使用双抗复发或转移一线治疗n化疗+免疫±抗血管是一线首选治疗方案,是否联合免疫主要取决于患者经济水平p免疫药物的选择:约56%患者在一线使用单免治疗,约25%使用双抗治疗p免疫药物的选择依据:PD-1单抗主要适用于PD-L1阳性患者,安全性更好;双抗适用于所有患者,但多数医生主要用于PD-L1表达阴性患者,其他包括经治复发、有远处转移、体能较好的患者;有少数医生更倾向于使用双抗,因为疗效更好、价格更便宜n疗效评估为SD后,一半医生选择继续原方案治疗;一半医生会对当前治疗方案中增加或调整药物复发/转移二线及后线治疗n对于二线及后线治疗的患者,既往治疗史、患者体能状态、药物疗效对治疗选择有重要影响,治疗方案选择多样,以联合方案为主n未接受过免疫治疗的二线患者,首选化疗联合方案,包括化疗+免疫±抗血管治疗,化疗±抗血管;其次ADC±免疫/小分子TKI;最后是临床研究或单药n免疫经治的二线患者,首选含ADC±免疫/小分子TKI,但目前市面上可选择的ADC类药物还相对较少;其次化疗+免疫±抗血管。既往使用过免疫单抗的患者复发后,~70%医生认为可再次免疫治疗ADC认知与关注n医生对ADC认知较高,认可其高效、低毒的特点,且认为ADC相关不良事件不会影响医生对ADC的使用n免疫经治、不能耐受化疗、有对应靶点表达(HER2 ADC)、经济条件允许的患者或是ADC首选人群。靶向组织因子(TF),滋养层细胞表面抗原 2(Trop2) ADC治疗宫颈癌不需检测。n超过一半医生会考虑联合用药,主要与免疫/抗血管生成药物联用,以提高疗效n短期内ADC可以凭借等效/优效化疗方案的证据在二线应用,未来需凭借优效与标准方案对比的证据才能在一线应用二、调研问卷的主要发现5患者规模与分布n参与调研医生月均接诊21.6名宫颈癌患者,鳞癌患者占比最多,可达75%,腺癌患者占比16%p肿瘤专科医院患者量多,复发转移/局晚期患者占比高p肿瘤科、妇瘤科接诊宫颈癌患者多;妇科接诊初治、早期患者占比更高,肿瘤科接诊复发或转移性宫颈癌患者占比更高p一、二线城市接诊宫颈癌患者更多,复发或转移性宫颈癌患者占比更高标志物检测n~54%宫颈癌患者可接受PD-L1等生物标志物检测p肿瘤专科医院、肿瘤科、一线城市推荐生物标志物检测推荐率及实际检测率均较高n医生认为更有临床意义的生物标志物第一位是免疫相关标志物,对HER2等ADC用药相关标志物也有一定的认可度p不同医院、科室及城市医生对
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