药渡每周渡选

26年3月9日-3月15日药渡每周渡选药渡团队药渡经纬信息科技（北京）有限公司 https://data.pharmacodia.com/药渡数据据数据药渡数据药渡目录全 球 生 物 医 药 行 业 重 大 事 件全 球 创 新 药 重 要 临 床 进 展 / 结 果全 球 创 新 药 重 要 投 融 资 与 交 易 事件全 球 生 物 医 药 行 业 动 态全 球 医 药 监 管 动 态 （ 批 准 上 市/ I N D / 特 殊 审 评 ）药渡数据据数据药渡数据药渡01全球生物医药行业动态资本市场方面：产业合作与融资并购密集落地：元羿生物引进Rapport公司CNS新药RAP-219大中华区权益，最高获3.28亿美元；GSK将linerixibat全球权益出售予Alfasigma，最高获6.9亿美元；默克终止与恒瑞医药HRS-1167全球授权合作，原交易潜在总金额达14亿欧元；康诺亚CMG901获阿斯利康4500万美元里程碑付款；华润医药商业与罗氏制药达成战略合作，共同推动T-DM1商业化运营；正大天晴与梯瓦医药达成战略合作，推进存达®中国大陆商业化；潘普洛纳生物与同宜医药达成战略合作，协同开发"降解剂+偶联"创新药物；拜耳Co.Lab共创平台迎来艾贝乐与明澄生物两家新成员。艾凯生物完成A3轮超亿元融资，亦立医药完成新一轮近亿元融资，璞诺智药完成近亿元天使轮融资，元星智药获得A+轮融资，汉方制药递交港交所招股书拟上市。临床进展方面：代谢、肿瘤、免疫等领域频传佳音：Vertex Povetacicept治IgA肾病III期24h尿蛋白肌酐较安慰剂组下降49.8%，血清Gd-IgA1水平下降79.3%，血尿缓解率增加61.7%；BMS Mezigdomide治复发或难治性多发性骨髓瘤III期取得具有统计学意义和临床意义的PFS改善；正大天晴TQB3454治IDH1突变晚期胆道癌III期显著降低疾病进展或死亡风险，显著延长PFS和OS；新桥生物VIS-101治湿性年龄相关性黄斑变性II期视力改善超10个字母，约半数患者6个月内无需再次治疗；Ultragenyx Avalotcagene ontaparvovec治鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症III期24小时血浆氨降低18%。环码生物HM2003获FDA临床试验许可及儿科罕见病药物认定，科伦博泰/和铂医药HBM7575获NMPA批准临床，三生制药SSS67获FDA临床试验许可。行业战略调整方面：药企资本化提速，研发模式持续升级：汉方制药冲刺港交所，年入8亿但99.7%收入依赖单一产品，上市前突击分红2亿引争议。多家企业加码核心技术平台研发，聚焦AI驱动、细胞治疗、放射性药物、靶向蛋白降解等方向；AI赋能新药研发成趋势，艾凯生物AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台进入关键验证阶段，璞诺智药加速基于蛋白-蛋白相互作用的AI药物研发平台迭代，元星智药专注AI与生命科学结合开发代谢药物，博安生物与深势科技达成合作以AI技术助力抗体、ADC等药物研发，标志着智能化研发已成为行业升级核心驱动力。药渡数据据数据药渡数据药渡02全球生物医药行业重大事件事件名称事件类型事件概述与影响元羿生物引进Rapport公司CNS新药RAP-219大中华区权益授权交易元羿生物与Rapport达成授权合作，获RAP-219大中华区独家开发和商业化权利，协议含2000万美元预付款及总计约3.08亿美元潜在开发和商业化里程碑付款，以及个位数至低双位数分级特许权使用费，强化其在神经疾病领域的布局。Vertex Povetacicept治疗IgA肾病III期数据优异临床进展Povetacicept在RAINIER III期临床中，24h尿蛋白肌酐较安慰剂组下降49.8%，血清Gd-IgA1水平下降79.3%，血尿缓解率增加61.7%，所有指标P<0.0001，展现出突破性疗效，有望重塑IgA肾病治疗格局。GSK将linerixibat全球权益出售予Alfasigma授权交易GSK与Alfasigma达成许可协议，出售回肠胆汁酸转运体抑制剂linerixibat全球权益，获3亿美元首付款及FDA批准时1亿美元，欧盟和英国获批时2000万美元，并有资格获得高达2.7亿美元销售里程碑及全球净销售额分级两位数特许权使用费，总交易价值最高达6.9亿美元。康诺亚CMG901获阿斯利康4500万美元里程碑付款监管进展康诺亚Claudin18.2 ADC药物CMG901在阿斯利康推动下启动III期临床研究并完成首例受试者给药，触发总金额4500万美元里程碑付款到账，进一步验证了该药物在胃癌治疗中的潜力，巩固了双方在ADC领域的深度合作。药渡数据据数据药渡数据药渡03全球创新药重要临床结果 （渡选）药渡数据据数据药渡数据药渡03全球创新药重要临床结果 药物名称研发公司适应症临床代号临床阶段发布日期核心数据来源链接VIS-101新桥生物/Visara湿性年龄相关性黄斑变性II期2026/3/9平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100-150μm之间；约2/3的患者在4个月内无需再次治疗，约半数患者在6个月内无需再次治疗https://www.prnasia.com/story/524585-1.shtmlAvalotcagene ontaparvovecUltragenyx Pharmaceutical鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症Enh3anceIII期2026/3/1224小时血浆氨（AUC0-24）降低18%（p=0.018）https://ir.ultragenyx.com/news-releases/news-release-details/ultragenyx-announces-positive-36-week-data-phase-3-study-dtx301药渡数据据数据药渡数据药渡03全球创新药重要临床进展药物名称研发公司适应症发布日期核心进展来源链接HM2003上海环码生物未披露2026/3/11上海环码生物自主研发的第二款核心环形RNA创新药物HM2003获得FDA临床试验许可及FDA儿科罕见病药物认定https://mp.weixin.qq.com/s/xSB0kOYKiZD_PNZ5VLbJWQHBM7575科伦博泰/和铂医药特应性皮炎2026/3/10科伦博泰与和铂医药合作研发的长效双特异性抗体SKB575/HBM7575的新药临床试验申请，正式获得NMPA批准，拟定适应症为特应性皮炎https://mp.weixin.qq.com/s/MVCln9QhvtJnpoPghkVHUASSS67 三生制药超重/肥胖2026/3/13SSS67是三生制药依托内部抗体发现平台开发的一款四价双特异性抗体药物，获得FDA临床试验许可，用于超重/肥胖症患者https://mp.weixin.qq.com/s/z1F_bdVbAnmLF4d1iyOw7wHDM2024华东医药晚期实体瘤2026/3/12华东医药子公司中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，适应症为晚期实体瘤https://pdf.dfcfw.