中国制药工业的企业结构现状及发展趋势

中国制药工业的企业结构现状及发展趋势中国医药企业管理协会Chinese Pharmaceutical Enterprises Association章节目录章节目录1图表目录2一、前言3二、摘要5三、制药工业的企业结构现状1. 中国制药工业的行业全景2. 制药工业的企业结构发展现状7813四、我国制药工业企业结构调整的驱动因素1. 创新驱动制药工业企业结构的内部迭代升级2. 政策合力加速企业结构的新陈代谢3. 资本力量持续催化制药工业企业结构聚焦价值创造30313233五、制药工业的企业结构变化趋势1. 企业的绝对数量将保持动态平衡，制药工业企业结构趋于合理化发展2. 制药工业企业结构集中度持续提升，同时药品供应不稳定风险降低3. 创新制药群体扩张回归理性，研发聚焦价值创造4. 并购重组与多元化合作趋于频繁，制药工业内部活跃度不断增强5. “走出去”与“引进来”双向的国际化发展提速，制药工业企业结构更加开放包容3738394041421中国制药工业的企业结构现状及发展趋势研究报告图表目录图 1 我国制药工业的行业全景示意图8图 2 中国生产型企业全景示意图10图 3 2016-2021年中国企业FDA DMF新增提交数11图 4 我国CRO市场规模及领先企业14图 5 2016-2021年医药制造规模以上企业数量变化15图 6 2011-2020年原料药和制剂企业数量16图 7 中国药品生产企业数量数据处理流程示意16图 8 2019年调整关联企业批文数量分布情况17图 9 2019年调整后医药企业数量及批文持有情况17图 10 2019年调整后医药企业数量及批文持有情况17图 11 2019年合并关联企业中不同子领域生产企业数量18图 12 2019年合并关联企业中单一子领域生产企业数量18图 13 新产品、新业态、新基地示意图19图 14 我国生产型企业受环保处罚情况20图 15 2015、2020年医药工业百强企业营收规模及占比变化21表 1 医药工业20强企业及2015-2020年营业收入排名变化情况22图 16 中国药学会样本医院2013、2021年企业销售金额占比23图 17 2015-2021年样本医院药品销售金额CR10情况24图 18 2015-2021年样本医院药品用量CR10情况24图 19 第一、二、三批带量采购前后部分产品企业供应量分布情况25表 2 2020-2022年我国制药工业并购重组交易代表性案例27表 3 2020-2021我国制药工业商业化拓展与合作交易代表性案例29图 20 中国制药工业企业结构调整的驱动因素示意图30图 21 2017-2021年中国制药工业投资并购交易金额、数量及平均交易规模33图 22 2017-2021年按赛道分类制药工业投资并购交易金额及数量34图 23 2017-2021年中国制药工业企业IPO情况汇总352中国制药工业的企业结构现状及发展趋势研究报告一、前言制药工业是以药物研究开发和生产为核心的产业，产品领域包括化学药制剂、化学原料药、生物药品、中药饮片、中成药、药用辅料包材等，企业类型（根据研究的需要）可以分为研发型企业（业务类型或发展阶段为药物研发或技术开发，不涉及药品生产）、生产型企业（拥有药品生产许可证或商业化产品管线）、产业链其它企业（药品生产产业链上游其它企业）三大类型，是医药工业的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是健康中国建设的重要基础。在面临新冠疫情全球性公共卫生危机的挑战下，制药工业在控制疫情、维持社会稳定的重要作用更加凸显，制药工业的创新与发展更是国家综合实力的重要体现和不可或缺的强国要素。从新中国成立至今，特别是改革开放以来，我国制药工业发展迅速，完成了从小到大、从弱到强的重大发展进程，产品种类不断增多，产业技术体系不断健全，为推动国家经济与社会发展和满足公众用药需求做出了巨大贡献。刚过去的“十三五”，我国制药工业发展取得了突出成绩，规模和效益快速增长，供应保障水平不断提升，产业创新取得新突破，国际化步伐不断加快：“十三五”期间，制药工业规模以上企业营业收入和利润总额增长强劲，企业研发投入持续加大，在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市；出口交货值年均增长14.8%1，有国际竞争优势的特色原料药增多，创新药境外注册更是取得零的突破。2020年初新冠肺炎疫情爆发，相关企业争分夺秒开展诊断试剂、疫苗、抗体、药物的研发，新冠病毒疫苗多条技术路线品种陆续投入使用，在有效满足国内疫情防控需求的同时，也为全球疫情防控作出了突出贡献。我国制药工业发展也面临诸多问题，其中在企业结构方面，一直以来政府管理部门和业界普遍认为，我国制药工业企业数量偏多、企业平均规模小、生产集中度较低、产能过剩和社会资源利用率低、缺少有国际竞争力的大型企业。作为制药工业的重要特征，企业结构既在一定程度上反映了我国制药工业的发展演变进程，也是解决行业发展问题、探索产业转型升级新机遇的关键入手点。加快制药工业企业结构调整既是我国制药工业实现全面协调发展和整体水平提升的紧迫任务，也是适应人民群众日益增长的健康需求、实现健康中国目标的迫切需要。3中国制药工业的企业结构现状及发展趋势研究报告1《“十四五”医药工业发展规划》，工信部、国家医保局、国家药监局、国家卫健委等九部门联合发布为服务行业发展，中国医药企业管理协会与普华永道联合开展了《中国制药工业的企业结构现状及发展趋势研究》，着重呈现中国制药工业的企业结构全景与发展现状，总结回顾其过去5-10年间的演变动态，分析近年来影响企业结构调整的关键因素，并且在此基础上对其未来变化趋势进行研判与展望，旨在动态追踪我国制药工业的企业结构的变化调整，以帮助行业参与者了解行业生态全貌，在应对行业发展挑战与机遇方面提供启示。为突出重点，本报告将制药工业的企业类型分为三类（如上）。随着药品监管政策调整和制药工业企业结构的不断演变，本报告将持续修改完善，并不定期发布更新版本。4中国制药工业的企业结构现状及发展趋势研究报告二、摘要通过梳理来自工信部、国家统计局、国家药品监督管理局等不同口径的企业结构信息，分析近年来医药工业百强排名及规模、医院市场企业销售份额及集中度、市售药品单品种生产企业集中度等指标，本报告认为当前制药工业企业结构呈现以下特点：1.主要视角：医药企业数量增长和结构多元化是行业发展繁荣的重要标志。企业数量作为制药工业企业结构的众多特征之一，我们应该保持关注但不会作为评估我国制药工业企业结构合理性的首要标准，更应该关注的是行业研发和生产组织效率、专业化分工协作情况、供应保障稳定性等特征。广为诟病的“企业多、小、散”的问题需要拆解成行业内部构成、集中度、创新度、活跃度等多维度综合分析以全面衡量制药工业的发展质量。2.研发型企业：Biotech数量近几年呈快速增长态势，大约3,000-5,000家，目前正在经历“资本降温”的考验。近期随着资本热度下降带来的现金流压力，再叠加药物研发固有的“长周期、高成本”风险和年轻企业成长期的内部不稳定风险、以及创新管线内卷和创新人才短板等外部风险，Biotech未来出口仍然较窄，未来五年向Bioph