康诺亚B(02162.HK)CM310注册性临床顺利推进，CMG901完成对外授权

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2023年03月21日买 入康诺亚-B（02162.HK）CM310 注册性临床顺利推进，CMG901 完成对外授权核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001基础数据投资评级买入(维持)合理估值收盘价62.10 港元总市值/流通市值17372/17372 百万港元52 周最高价/最低价82.85/16.90 港元近 3 个月日均成交额69.81 百万港元市场走势资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《康诺亚-B（02162.HK）-CM310 两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出》 ——2022-09-02《康诺亚-B（02162.HK）——2021 年报点评-CM310 启动注册临床，差异化管线持续推进》 ——2022-04-06《康诺亚-B-02162.HK-重大事件快评：CM310，2b 期临床数据优异，即将启动注册性临床》 ——2021-12-02CM310 注册性临床顺利推进。CM310 是进度最快的国产 IL4R 单抗，成人特应性皮炎适应症的3 期临床预计将于今年上半年进行数据读出以及后续的上市申请；慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及中重度哮喘（与石药合作）两大适应症正在开展注册性临床。公司的首款重磅产品即将迎来收获期。CMG901 临床数据优秀，与阿斯利康达成授权协议。CMG901 是研发进度全球领先的 CLDN18.2-ADC，在 23 年 1 月的 ASCO GI 上发布了 1a 期剂量递增临床的数据，初步体现出优异的安全性和有效性。近期，公司与阿斯利康就 CMG901的全球权益达成了独家授权协议，将获得 6300 万美元的首付款以及最高11.25 亿美元的里程碑付款。后续管线顺利推进。公司的 TSLP 单抗 CM326 预计将在上半年披露特应性皮炎的 1b/2a 期临床数据，同时正在推进 2 期临床。CD38 单抗 CM313 多发性骨髓瘤的适应症正在进行 1 期的剂量递增及扩展试验，并且 SLE 适应症也已经完成了首例患者给药，目前正处于 1b/2a 期临床阶段。三款 CD3 双抗也顺利进入了临床阶段。在手现金充沛，研发投入高效。康诺亚 2022 年实现收入 1.0 亿人民币（上年同期约 1.1 亿元），主要来自对石药集团的授权收入，归母净亏损 3.08亿元；截至 22 年底的在手现金及等价物约 31.75 亿元，在手现金充沛。随着 3 期临床的开展，22 年的研发开支增长至 5.07 亿元（+41.7%）。风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化销售不及预期投资建议：维持 “买入”评级由于 CMG901 的授权带来的收益，我们上调 2023 年的营收预测至 4.35 亿元（前值为 0），且新增 2025 年的盈利预测。预计 2023~25 年公司营收 4.35、3.67、12.33 亿元；归母净利润-3.49、-6.90、-4.82 亿元。公司的 CM310即将迎来收获期，CMG901 成功对外授权，维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202120222023E2024E2025E营业收入(百万元)1101004353671,233(+/-%)---9.3%334.7%-15.7%236.5%净利润(百万元)-3887-308-349-690-482(+/-%)----------每股收益（元）-13.90-1.10-1.25-2.47-1.72EBITMargin-324.2%-543.1%-68.2%-213.7%-47.4%净资产收益率（ROE）-106.5%-9.2%-11.7%-30.0%-26.5%市盈率（PE）-4.1-51.5-45.5-23.0-32.9EV/EBITDA-54.5-36.7-74.4-25.5-36.0市净率（PB）4.344.755.306.898.71资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测注：摊薄每股收益按最新总股本计算仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2CM310：即将迎来 3 期临床数据读出及上市申请。CM310 是进度最快的国产 IL4R单抗，成人特应性皮炎适应症的 3 期临床已于 2022 年 11 月完成患者入组，预计将于 23 年上半年进行数据读出以及后续的上市申请。CM310 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行 3 期临床，与石药集团合作开发的中重度哮喘适应症也已经进入了注册性临床。CMG901：临床数据优秀，与阿斯利康达成授权协议。CMG901 是研发进度全球领先的 CLDN18.2-ADC，在 2022 年获得了 FDA 快速通道资格和孤儿药资格认定，以及CDE 的突破性治疗药物认定。CMG901 在 23 年 1 月的 ASCO GI 上发布了 1a 期剂量递增临床的数据，剂量递增至 3.4mg/kg 仍未达到 MTD；8 例接受 CMG901 治疗的CLDN18.2 阳性 GC/GEJ 患者的 ORR 达到 75%，DCR 达到 100；其中，2.6、3.0、3.4mg/kg队列患者的 ORR 均为 100%。2023 年 2 月，公司就 CMG901 与阿斯利康达成授权协议，阿斯利康获得 CMG901 全球范围内研究、开发、注册、生产及商业化的独家权益。而康诺亚与乐普生物的合资公司 KYM 将获得 6300 万美元的预付款，以及最高 11.25 亿美元的里程碑付款。后续管线顺利推进。公司的 CD38 单抗 CM313 多发性骨髓瘤的适应症正在进行 1期的剂量递增及扩展试验，并且 SLE 适应症也已经完成了首例患者给药，目前正处于 1b/2a 期临床阶段。CM338（MASP-2 单抗）、CM355（CD20xCD3 双抗）、CM350（GPC3xCD3 双抗）、CM336（BCMAxCD3 双抗）和 CM369（CCR8 单抗）均已进入到临床阶段。图1：康诺亚临床管线资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理在手现金充沛，研发投入高效。康诺亚 2022 年实现收入 1.0 亿人民币（上年同期约 1.1 亿元），主要来自对石药集团的授权收入，归母净亏损 3.08 亿元；截至22 年底的在手现金约 31.75 亿元，在手现金充沛。随着 3 期临床的开展，22 年的研发开支增长至 5.07 亿元（+41.7%）。仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图2：康诺亚研发费用（百万元）资料来源：公司公告、国信证券经济研究所整理仅供内部参考，请勿外传请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4财务预测与估值资产负债表（百万元）202120222023E2024E2025E 利润表（百万元）202120222023E2024E2025E现金及现金等价物1521604113910629