医药行业创新药周报：2022年10月第四周创新药周报(附小专题-BCMA／CD3双抗研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 10 月 31 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（10.24-10.30） 2022 年 10 月第四周创新药周报 （附小专题-BCMA/CD3 双抗研发概况） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 4 款新冠口服药获批上市，2 款药物提交 NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7 月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2022 年 10 月第四周，陆港两地创新药板块共计 15 支个股上涨，45 支个股下跌。其中涨幅前三为君实生物-U(+26.91%)、永泰生物-B (+25.76%)、康诺亚-B (+18.21%)。跌幅前三为再鼎医药-SB (-20.56%)、和铂医药-B (-20%)、加科思-B (-15.66%)。本周 A 股创新药板块下跌 2.57%， 跑赢沪深 300 指数2.82pp，生物医药下跌 1.89%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 8.85%，跑赢沪深 300 指数 17.96pp，生物医药累计下跌 8.47%。本周港股创新药板块下跌5.93%，跑赢恒生指数 2.39pp，恒生医疗保健下跌 5.44%。近 6 个月港股创新药累计下跌 2.66%，跑赢恒生指数 20.2pp，恒生医疗保健累计下跌 8.09%。本周 XBI 指数上涨 6.24%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 13.58%。 国内重点创新药进展 10 月国内 8 款新药获批上市。本周无新药获批上市。 海外重点创新药进展 10 月美国共有 4 款新药获批上市。本周共 2 款新药获批上市，为 Imjudo 与Tecvayli。10 月欧洲无新药获批上市。10 月日本无新药获批上市。 本周小专题—BCMA/CD3双抗研发概况 10 月 26 日，强生集团旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国 FDA 已经加速批准同时靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）和 CD3 受体的双特异性抗体 Tecvayli（teclistamab）上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这些患者已经接受至少 4 种以上前期疗法，包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 11 起重点交易，披露金额的重点交易有 3 起。1) 药明巨诺与2seventy bio宣布达成战略合作，加速 T 细胞免疫治疗的研发；2) 安斯泰来和泰沙基因治疗公司宣布战略投资，支持泰沙基于 aav 的基因治疗项目的发展；3) SK 生命科学与 CEPI 签署开发 mRNA 疫苗协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：汤泰萌 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 359 行业总市值（亿元） 56,161.65 流通市值（亿元） 54,838.50 行业市盈率 TTM 22.7 沪深 300 市盈率 TTM 10.4 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（10.24-10.28）：三季报基本落地，政策小波折不改医药上升趋势 (2022-10-31) 2. 医药行业 2022Q3 持仓分析：医药细分板块持仓结构性分化，化药和医疗设备持仓占比明显提高 (2022-10-29) 3. 中药配方颗粒专题：国标切换加速，行业迎来发展拐点 (2022-10-26) 4. 2022 年 10 月第三周创新药周报（附小专题-BCMA CAR-T研发概况） (2022-10-24) 5. 医药行业周报（10.17-10.21）：政策共识驱动板块回暖，关注 Q3 业绩确定性 (2022-10-23) -29%-22%-16%-9%-2%4%21/1021/1222/222/422/622/822/10医药生物 沪深300 仅供内部参考，请勿外传 医 药行业创新药周报（10.24-10.30） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 .................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股 XBI 指数本周走势 ....................................................................................................................................................................... 5 3 10 月上市创新药一览 .........................................