医药行业周观点:河北OK镜集采细节有待确定,国内疫情散发关注新冠相关标的
1 1 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 河北 OK 镜集采细节有待确定,国内疫情散发关注新冠相关标的 报告摘要 恒生指数单周(2022 年 10 月 24 日至 2022 年 10 月 28 日)下跌 8.32%。恒生医疗保健业单周跌幅 5.74%,跑赢恒生指数 2.58 个百分点,在 12 个恒生行业中涨跌幅排第六名。 10 月 26 日,河北省医用药品器械集中采购中发布了《关于开展 20 种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》,要求企业填报包括“角膜塑形用硬性透气接触镜”(OK 镜)在内的 20 个品种产品信息,受消息面影响欧普康视、爱尔眼科、爱博医疗等标的出现明显的股价波动。我们认为,OK 镜集采细节仍有待确定,目前仅为产品信息填报文件。我国近视防控需求较大,现阶段 OK 镜等视光产品渗透率仍然较低,集采后有望促进行业渗透率提升,民营疗机构相关业务有望维持较高速度增长,国产厂家有望集采获益,提升市占率。目前药械板块景气度呈明显边际向上趋势,自主可控国产替代医疗器械领域推荐重点关注。 10 月 26 日,上市起启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5 型腺病毒载体)加强免疫。该款新冠疫苗为康希诺首创吸入方式接种。其原理为给药设备将疫苗雾化成微小滴液,通过口腔吸入至肺的方式,使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部,产生肌肉注射类疫苗所不具备的黏膜免疫。使用剂量为注射疫苗的五分之一。国内外研究证明,新冠病毒疫苗加强免疫接种可增强保护效力,延长保护周期。目前国内疫情散发状况明显,新冠相关标的临床进展稳步推进,建议关注:康希诺生物(6185.HK;688185.SH)、君实生物(1877.HK;688180.SH)、先声药业(2096.HK)、歌礼制药(1672.HK)等。 投资建议 在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道,未来建议关注: 1)创新药:传奇生物 CART 成功于 FDA 获批是创新药出海的优秀先例,长期看医药创新仍是主旋律,建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验进展,重视相关潜力品种的海外市场空间。建议关注信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)、金斯瑞生物科技(1548.HK)等。 2)医疗器械:短期市场对器械集采预期较为悲观,相关标的表现较为低迷;长期看,板块子赛道众多,分子诊断及微创机器人等子赛道潜力巨大,龙头企业和创新企业具有壁垒。建议关注机器人赛道优质标的微创机器人-B(2252.HK),以及癌症早筛标的诺辉健康-B(6606.HK)、眼科 AI 筛查优质标的鹰瞳科技-B(2251.HK)。 3)医疗服务:医疗服务渗透率低,需求增长前景广阔,建议关注肿瘤医疗服务标的海吉亚医疗(6078.HK)、港股植发第一股雍禾医疗(2279.HK)等。 4)CXO:CXO 行业目前估值相对合理,具有配置的性价比,国内产业链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续。长期看推荐一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK;300759.SZ),药明生物(2269.HK)。(转下页…)。 2022 年 10 月 24 日 医药行业周观点 Tabl e_BaseInfo 医药行业周观点 证券研究报告 关注股份 海吉亚医疗(6078.HK) 康宁杰瑞制药-B(9966.HK) 信达生物(1801.HK) 康方生物-B(9926.HK) 锦欣生殖(1951.HK) 赵宁达 医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-8332 1328 谢欣洳 医药行业分析师 xiexr1@essence.com.cn +86-0755-8282 9099 徐子悦 xuzy1@essence.com.cn +86-010-8332 1327 仅供内部参考,请勿外传 2 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 行业动态分析/医药行业 重点行业动态: 1、 10 月 26 日,河北省医用药品器械集中采购中发布了《关于开展 20 种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》,要求企业填报包括“角膜塑形用硬性透气接触镜”(OK 镜)在内的 20 个品种产品信息,受消息面影响欧普康视、爱尔眼科、爱博医疗等标的出现明显的股价波动。 2、 国家药监局 26 日发布公告,决定从 2022 年 11 月 1 日起,全面实施医疗器械电子注册证,发放范围为国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。药监局明确,电子注册证与纸质版具有同等法律效力,具有即时送达、扫码查询、全网共享等功能。企业须在网上办事大厅注册并实名认证,或登录“中国药监 APP”即可查看电子注册证。 3、 上海将于 10 月 26 日起启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5 型腺病毒载体)加强免疫。国内外研究证明,新冠病毒疫苗加强免疫接种可增强保护效力,延长保护周期。受消息面影响康希诺生物本周有较大幅度的上涨。 重点公司动态: 【医渡科技(2158.HK)】近期,医渡科技联属公司天津开心生活科技有限公司中标华润生物医药有限公司的评估 CRB4101 片在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐用性、药代动力学和药效动力学特征的 I 期临床试验项目,并已签订合同。合同金额为人民币 1367.5 万元。 【百济神州(6160.HK;688235.SH)】百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)于拉丁美洲 6国获批,进一步解锁全球更多市场: 阿根廷:复发/难治性(r/r)套细胞淋巴瘤(MCL); 智利:复发/难治性(r/r)边缘区淋巴瘤(MZL)和华氏巨球蛋白血症(WM); 厄瓜多尔:r/r MZL 和 WM ;萨尔瓦多:r/r MCL, r/r MZL 和 WM ;墨西哥:r/r MCL ;巴拉圭: r/r MCL。 【先声药业(2096.HK)】SIM0237(PD-L1/IL-15)的 IND 获 FDA 批准,拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤。 SIM0237 于中国 IND 已于 2022 年 10 月 10 日获得中国国家药品监督管理局受理。 【歌礼制药(1672.HK)】10 月 27 日,公司公布已经向 FDA 递交针对猴痘病毒聚合酶的口服抑制剂候选药物 ASC10 的 IND,ASC10 是一款口服且广谱抗病毒的双前药,同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。10 月 28 日,公司公布与辉瑞就新冠特效药 PAXLOVID 签订国内利托那韦授权与供应协议。 【复星医药(2196.HK;600196.SH)】子公司复星凯特 CAR-T 产品阿基仑赛注射液(CD19)拟用于成人大 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗的上市申请获 CDE 受理。前三季度公司累计实现营业收入 316.10 亿元,同比增长 16.87%;扣非后归母净利润 28.59 亿元,同比增长 15.51%;经营活动产生的现金流量净额 31.74 亿元,同比增长 5.24%。单季度看,复星医药第三季度实现营收 102.70 亿元,同比微增 1.72%;实现扣非后归
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