医药行业创新药周报：2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 10 月 23 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（10.17-10.23） 2022 年 10 月第三周创新药周报 （附小专题-BCMA CAR-T 研发概况） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 4 款新冠口服药获批上市，2 款药物提交 NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7 月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A 股 和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 2022 年 10 月第三周，陆港两地创新药板块共计 48 支个股上涨，13 支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B (+23.01%)、泽璟制药-U (+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B (-15.44%)、和誉-B (-14.12%)、东曜药业-B (-9.41%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.26%，跑赢沪深 300 指数 7.85pp，生物医药下跌 0.44%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 6.65%，跑赢沪深 300 指数 11.83pp，生物医药累计下跌 7.32%。本周港股创新药板块上涨 7.2%，跑赢恒生指数 9.47pp，恒生医疗保健上涨 4.35%。近 6 个月港股创新药累计上涨2.21%，跑赢恒生指数 18.47pp，恒生医疗保健累计下跌 4.57%。本周 XBI 指数上涨 1.41%，近 6个月 XBI 指数累计下跌 2.71%。 国内重点创新药进展 10 月国内 7 款新药获批上市。本周国内 2 款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。 海外重点创新药进展 10 月美国共有 4 款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有 2 款药物新适应症获批。10 月欧洲无新药获批上市。本周有 1 款药物新适应症获批。10 月日本无新药获批上市。 本周小专题—BCMA CAR-T 研发概况 10 月 18 日，科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T 细胞疗法公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体 BCMA CAR-T 细胞候选产品。 本周全球重点创新药交易进展 本周全 球共达成 6 起重点交易 ，披露金额的 重点交易有 3 起。1) Jazz Pharmaceuticals 和 Zymeworks 宣布达成独家许可协议，开发和商业化 HER2靶向双特异性抗体 Zanidatamab；2) HOOKIPA 宣布与罗氏达成战略合作和许可协议，开发治疗 KRAS 突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法；3) 葛兰素史克宣布扩大与 Tempus 在精准医疗方面的合作以加速研发。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 358 行业总市值（亿元） 56,134.16 流通市值（亿元） 54,863.13 行业市盈率 TTM 23.44 沪深 300 市盈率 TTM 11.0 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（10.17-10.21）：政策共识驱动板块回暖，关注 Q3 业绩确定性 (2022-10-23) 2. 2022Q3 血制品批签发：三季度人白、静丙批次小幅下滑，因子类签发高增长 (2022-10-21) 3. 医药行业：电生理、腔镜切割吻缝合器集采政策温和，板块有望迎来反弹 (2022-10-19) 4. 2022 年 10 月第二周创新药周报（附小专题-BTK 抑制剂研发概况） (2022-10-19) 5. 医药行业周报（10.10-10.14）：医药情绪回暖，重点关注医疗新基建、医保免疫、疫后复苏三大主线 (2022-10-17) 6. 2022Q1-3 疫苗批签发：多数品种批签发有所下滑 (2022-10-13) -30%-24%-17%-10%-4%3%21/1021/1222/222/422/622/822/10医药生物 沪深300 仅供内部参考，请勿外传 医 药行业创新药周报（10.17-10.23） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 .................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 5 2.3 美股 XBI 指数本周走势 ...............................................................................................................................