医药行业创新药周报：2022年9月第四周创新药周报（附小专题-PPAR激动剂）

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 09 月 25 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（9.19-9.25） 2022 年 9 月第四周创新药周报 （附小专题-PPAR 激动剂） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 4 款新冠口服药获批上市，2 款药物提交 NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7 月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A 股 和港股创新药板块本周走势 2022 年 9 月第四周，陆港两地创新药板块共计 7 支个股上涨，53 支个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+13.77%)、东曜药业-B(+3.70%)、创胜集团-B(+3.68%)。跌幅前三为 N 荣昌(-27.50%)、南模生物(-26.20%)、百济神州-U(-23.36%)。本周 A 股创新药板块下跌 5.46%，跑输沪深 300 指数 3.51pp，生物医药下跌 4.69%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 5.37%，跑赢沪深 300 指数0.75pp，生物医药累计下跌 22.28%。本周港股创新药板块下跌 7.10%，跑输恒生指数 2.68pp，恒生医疗保健下跌 10.12%。近 6 个月港股创新药累计下跌14.21%，跑输恒生指数 1.37pp，恒生医疗保健累计下跌 12.37%。 国内重点创新药进展 本周国内 1款新药获批上市。为人福医药的广金钱草总黄酮提取物(胶囊剂)。 海外重点创新药进展 9 月美国共有 10 款新药获批上市，本周 2 款新药获批上市。为 FENNEC 的硫代硫酸钠和 SANTEN的 OMIDENEPAG ISOPROPYL。9月欧洲 2 款新药获批上市。本周 1 款新药获批上市，是阿斯利康/安进的 tezepelumab。9 月日本无新药获批上市。 本周小专题—PPAR研发概况 9 月 22 日，中国生物制药的子公司正大天晴从 Inventiva 获得大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的 lanifibranor 许可。lanifibranor 正在全球范围内针对 NASH 和其他代谢疾病进行 3 期临床研究。NASH是一种突破性治疗和快速通道药物。lanifibranor 在 F1-F3 NASH 患者中实现了 2b 期 NATIVE 试验的主要目标和关键次要终点，包括在不增加纤维化的情况下改善 NASH。 全球处于临床阶段的 PPAR 药物一共 164 款，其中批准上市 29 款，申请上市1 款，III 期临床 18 款，II/III 期临床 4款，II 期临床 27 款，I/II 期临床 1 款，I 期临床 9 款。中国批准上市 8 款，申请上市 1 款，III 期临床 2 款，I 期临床 1款，7 款申报临床。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 8 起重点交易，披露金额的重点交易有 7 起。1）Abpro 与 Celltrion 达成战略合作伙伴关系，在全球范围内开发和商业化癌症治疗双特异性抗体；2）GSK 和 Spero Therapeutics 宣布晚期抗生素资产 Tebipenem HBr 的独家许可协议；3）Basilea 宣布 SillaJen 收购肿瘤学资产 BAL0891 的权利并更新财务指导；4）Inventiva 和正大天晴宣布在大中华区开发和商业化 lanifibranor 的许可和合作协议；5）Puma Biotechnology 宣布与武田就开发和商业化研究性极光激酶 A 抑制剂 Alisertib 达成独家许可协议 6)美纳里尼与 SciClone 签署独家许可协议，在中国开发和商业化 Vaborem®以治疗耐药性感染 7)Nerviano Medical Sciences Srl 与 Merck 在开发在研药品 NMS-293 上达成合作与授权协议。。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：汤泰萌 电话：021-68416017 邮箱：ttm@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 355 行业总市值（亿元） 50,343.65 流通市值（亿元） 49,112.87 行业市盈率 TTM 20.5 沪深 300 市盈率 TTM 11.3 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（9.19-9.23）：医药泥沙俱下，深蹲后静待起跳 (2022-09-25) 2. 血制品行业研究框架与投资逻辑 (2022-09-19) 3. 医药行业周报（9.12-9.16）：无需非理性恐慌，医药迎来战略性配置机会 (2022-09-19) 4. 麻醉药专题：重磅新药逐步兑现，百亿市场迎创新浪潮 (2022-09-19) 5. 2022 年 9 月第三周创新药周报（附小专题-FGF21 激动剂） (2022-09-19) 6. 2022 年 9 月第二周创新药周报（附小专题-FXR激动剂） (2022-09-13) -31%-24%-17%-10%-2%5%21/921/1122/122/322/522/722/9医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（9.19-9.25） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 .................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................