2022年8月第四周创新药周报（附小专题-PD-1/LAG-3双抗）

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 08 月 28 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（8.22-8.28） 2022 年 8 月第四周创新药周报 （附小专题-PD-1/LAG-3 双抗） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 4款新冠口服药获批上市，2款药物提交 NDA，8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用，其中 3 款药物获得 EUA)。辉瑞 Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交 NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市，君实生物 VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 A 股 和港股创新药板块本周走势 2022 年 8月第四周，陆港两地创新药板块共计 32支个股上涨，27支个股下跌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B (+25.08%)、基石药业-B (+22.69%)、加科思-B (+19.32%)。跌幅前三为北海康成-B (-16.36%)、海创药业-U (-12.79%)、泽璟制药-U (-10.01%)。本周 A 股创新药板块下跌 3.22%，跑输沪深 300指数 2.17pp，生物医药下跌 2.08%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.45%，跑赢沪深 300指数 3.49pp，生物医药累计下跌 11.82%。本周港股创新药板块上涨 0.69%，跑输恒生指数 1.32pp，恒生医疗保健上涨 2.4%。近 6 个月港股创新药累计下跌13.12%，跑输恒生指数 3.59pp，恒生医疗保健累计下跌 7.8%。 国内重点创新药进展 8 月国内无新药获批上市。 海外重点创新药进展 8 月 FDA 共有 6 款新药获批上市，本周无新药获批上市。8 月欧洲无新药获批上市。8 月日本无新药获批上市。 本周小专题—PD-1/LAG-3 双抗研发概况 8 月 23 日，CDE 已受理康方生物开发的 PD-1/LAG-3 双特异性抗体 AK129 用于治疗癌症的 IND申请。AK129是康方生物独立研发的第三个双抗新药，LAG-3市场前景广阔，被认为是继 CTLA-4 和 PD-(L)1 之后治疗癌症的最有临床前景和潜力的靶点之一，在调节 T细胞功能、促进肿瘤免疫逃逸中起至关重要的作用。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 8起重点交易，披露金额的重点交易有 2起。1) 艾迪药业与南京药石科技股份有限公司签订项目合作开发框架合同，双方将合作共同开发抗新冠肺炎病毒 3CL 蛋白酶抑制剂，合同首付款为 500 万元(含税)，合同里程碑付款累计总金额为 10000 万元(含税)；2)翰森制药引进新冠口服 3CL 蛋白酶抑制剂全球开发权利，根据协议，受让方获得抗新型冠状病毒候选新药 GDI-4405 系列于全球开发、生产及商业化的独家权利，受让方将支付 1200万人民币首付款及最多人民币 16.8 亿的开发注册等款项。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 353 行业总市值（亿元） 56,320.34 流通市值（亿元） 52,218.35 行业市盈率 TTM 23.4 沪深 300 市盈率 TTM 11.9 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（8.22-8.26）：积极把握“结构底”行情 (2022-08-28) 2. NASH 药物，百亿市场下一城 (2022-08-26) 3. 合成生物学——建物致知，大有可为 (2022-08-24) 4. 原料药板块 7 月数据跟踪：泛酸钙价格回调，咖啡因价格持续高位 (2022-08-24) 5. 2022 年 8 月第三周创新药周报（附小专题-HER2 双抗 ADC） (2022-08-22) -24%-18%-12%-6%-0%6%21/821/1021/1222/222/422/622/8医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（8.22-8.28） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 3 8 月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 5 3.1 国内上市创新药...........................................................................................................................................