医药生物行业周报创新药周报：mRNA迎风起势，海内外研发同入快车道

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业周报 2022 年 07 月 17 日 医药生物 创新药周报：mRNA 迎风起势，海内外研发同入快车道 本周聚焦：mRNA 全球研发梳理 2022 年 7 月 6 日，百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作，共同推进数个 mRNA-LNP 项目的研发工作。百济神州将获得产出候选产品的全球独家开发和商业化权利，并获得深信生物专有 LNP 技术的非独家使用许可，用于支持内部研发工作。 近 2 年，国内药企顺应当下医药行业发展趋势，已达成多项 mRNA 技术领域的合作项目，充分发掘 mRNA 药物在更多应用方向上的价值空间。对于掌握前沿技术的初创 mRNA 公司，成熟企业的资金、渠道、平台能力将加速其实现技术转化；头部公司也可以此迅速补全技术缺口，平滑研发周期。 本周周报，我们聚焦 mRNA 药物领域，以 29 张图表解码 mRNA 技术关键，剖析当下 mRNA 研发布局，展望未来十年 mRNA 药物价值前景，同时对海内外代表性mRNA 技术公司的平台管线进行梳理。  mRNA 技术具有靶向特异性强、作用逐步释放、药物设计简便、平台性优势明显、研发周期短、生产快速的优势。行业短期发展受疫情催化，长期则受益于多样化产品接连落地，个性化肿瘤疫苗、治疗性药物极具价值潜力，2035 年整体市场规模有望增至 230 亿美元。  从发展模式看，国内聚焦 mRNA 药物研发的创新企业数量较少且体量较小，大多携手具备资金和平台综合实力的成熟企业进行技术输出；海外行业龙头一方面与头部药企、研究机构和政府机构等密切合作，另一方面积极以自研平台扩充内生产品管线，自驱力更强；  从产品管线看，除新冠疫苗外，国内自研 mRNA 药物均处于早期研发阶段，但已在逐渐覆盖传染病预防、肿瘤治疗等疾病领域，管线初具雏形；海外 mRNA药物管线更为丰富，相关企业产品布局呈现平台化。尤其在肿瘤疫苗、治疗性药物研发中进度领先，更实现与 CAR-T、基因编辑等前沿技术的巧妙结合，为行业发展挖掘全新机遇。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为艾迪药业，前沿生物-U，众生药业，苑东生物，华东医药。后 5 的为罗欣药业，亿帆医药，博瑞医药，舒泰神，泽璟制药-U。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为和誉-B，圣诺医药-B，信达生物，金斯瑞生物科技，北海康成-B。后 5 的为嘉和生物-B，德琪医药-B，加科思-B，三叶草生物-B，诺诚健华-B。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017 年 10 月 8 日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：再聊狂犬单抗大单品，南新制药近期有什么变化？》2022-07-10 2、《医药生物：创新药周报：双特异性抗体正当时，技术平台是核心关键》2022-07-10 3、《医药生物：创新药周报：2022 年医保谈判创新品种前瞻》2022-07-03 股票报告网 2022 年 07 月 17 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 一、本周聚焦——mRNA 迎风起势，海内外研发同入快车道 ....................................................................................... 4 1.1 突破成药边界，mRNA 技术前景无限 ............................................................................................................ 5 1.2 各类疫苗构成 mRNA 研发主体，疾病领域广泛覆盖 ...................................................................................... 9 1.3 国内技术加速崛起，行业合作不断 ............................................................................................................ 12 嘉晨西海：国际领先的自复制 mRNA 技术平台 .......................................................................................... 13 斯微生物：mRNA 脂质多聚体纳米递送技术 ............................................................................................... 14 深信生物：自研高通量 LNP 多样新型脂质库 .............................................................................................. 15 艾博生物：国产 mRNA 疫苗首次突破 ...............