康诺亚B(02162.HK)用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图

证券研究报告·公司深度研究·药品及生物科技(HS) 东吴证券研究所 1 / 58 请务必阅读正文之后的免责声明部分 康诺亚-B（02162） 用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图 2022 年 06 月 25 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(港元) 35.00 一年最低/最高价 17.84/70.55 市净率(倍) 2.68 港股流通市值(百万港元) 9,790.74 基础数据 每股净资产(港元) 13.05 资产负债率(%) 7.35 总股本(百万股) 279.74 流通股本(百万股) 279.74 相关研究 买入（首次） [Table_EPS] 盈利预测与估值 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入（百万元） 131.77 0.00 0.00 698.10 同比 - - - - 归属母公司净利润（百万元） -3,887.31 -662.62 -827.41 -641.56 同比 - - - - 每股收益-最新股本摊薄（元/股） -13.90 -2.37 -2.96 -2.29 P/E（现价&最新股本摊薄） - - - - [Table_Summary] 投资要点 ◼ 创新研发实力强劲，肿瘤自免多元布局：康诺亚创立于 2016 年，专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域产品的研发与生产。公司核心产品有 IL-4Rα 抑制剂 CM310、TSLP 单抗 CM326、MASP-2 单抗 CM338、CD38 单抗 CM313、Claudin18.2 ADC CMG901、CD20-CD3 双抗 CM355等，临床进度领先于同靶点竞品，产品疗效和安全性优异，商业潜力大。公司创新研发能力强，具有国内最领先的 CD3 双抗研发平台。此外，康诺亚具有清晰的商业化策略，已与多家头部公司建立起深度合作。 ◼ 核心产品 CM310 III 期临床顺利推进，有望 23 年报产，针对成人中重度特应性皮炎(AD)疗效显著，安全性好，潜在患者上千万，市场空间庞大。特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎(CRS)具有高度异质性、难根治的特点，全球患者人数已超亿级。康诺亚自主研发的 CM310 是国内首个获批的 IL-4Rα 靶向药物，覆盖中重度 AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘等多个自身免疫类疾病。2022Q1 CM310 针对成人中重度 AD 适应症已进入 III 期临床，预计 2023 年提交 BLA。II 期临床数据表明，CM310高剂量组 vs.低剂量组 vs.安慰剂组 EASI-75 分别为 73.1%vs.70.6% vs.18.2 %，和当前唯一已上市同靶点药物 Dupilumab 单抗相比具备竞争力，显示 CM310 极佳的商业价值。另外两款自免领域产品 CM326 与CM338 分别靶向 TSLP 与 MASP-2，均为国内同靶点首批进入临床的药物，竞争格局良好，疗效也有望超越美国已上市竞品。 ◼ 技术领域布局全面，单抗双抗 ADC，三项全能，授权不断。公司核心产品 CMG901 是全球首个获批进入临床的靶向 Claudin 18.2 的 ADC 产品，针对晚期胃癌与胰腺癌适应症，CMG901 安全性良好， I 期爬坡至3mg/kg，未发现剂量限制性毒性，产品已和乐普生物达成临床和商业合作协议。康诺亚拥有国内领先的 CD3 双抗药物研发平台。CD3 双抗研发技术壁垒高，有诱发严重细胞因子风暴的安全性风险。康诺亚基于自身新型 T 细胞重定向(nTCE)平台，已研发出 3 款 CD3 双抗药物(CD20-CD3 双抗——CM355、BCMA-CD3 双抗——CM336、GPC3-CD3 双抗——CM350)，均获批进入 I 期临床。临床前研究中，3 款产品细胞因子释放量远小于竞品类似物，在保持高抗瘤活性的同时拥有极高的安全性与耐受性。CD20-CD3 双抗已和诺诚健华达成合作开发协议。 ◼ 盈利预测与投资评级：公司核心产品 CM310 具备较强的市场竞争力，我们预计产品将在 2024 年开始营收，产品销售峰值可达 77 亿元人民币，给与 3 倍 PS, 目标市值为 231 亿元人民币，其业绩未来增长空间大，首次覆盖给予“买入”评级。 ◼ 风险提示：产品研发进度不及预期；产品竞争格局加剧；核心技术人员流失风险；业绩持续亏损。 -74%-66%-58%-50%-42%-34%-26%-18%-10%-2%2021/7/82021/11/22022/2/272022/6/24康诺亚-B恒生指数股票报告网 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 公司深度研究 2 / 58 内容目录 1. 康诺亚——创新研发实力强劲，肿瘤自免多元布局 ...................................................................... 6 1.1. 产品管线丰富，多靶点技术全面开花..................................................................................... 6 1.2. 管理团队专业背景扎实，产业经验丰富................................................................................. 8 1.3. 商业策略逻辑清晰，主次分明................................................................................................. 8 1.4. 公司股权结构分析..................................................................................................................... 9 1.5. 公司核心竞争力分析............................................................................................................... 10 2. 多靶点布局过敏和自身免疫疾病靶向治疗领域 ............................................................................ 12 2.1. 特应性皮炎............................................................................................................................... 12 患者人群千万，严重影响生存质量，内需潜力呈现.....................