医药行业创新药周报：2022年6月第三周创新药周报（附小专题-首款国产PCSK9申报上市）

请务必阅读正文后的重要声明部分 ， [Table_IndustryInfo] 2022 年 06 月 19 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.13 -6.19） 2022 年 6 月第三周创新药周报 （附小专题-首款国产 PCSK9 申报上市）  [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球 3 款新冠口服药获批上市，1 款药物提交 NDA，10 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中 3 款药物获得 EUA）。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市，国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。 A 股 和港股创新药板块本周走势 2022 年 6月第三周，陆港两地创新药板块共计 21支个股上涨，39支个股下跌。其 中 涨 幅 前 三 为 南 新 制 药(+14.29%)、 嘉 和 生 物 -B(+11.01%)、 贝 达 药 业(+10.69%)。跌幅前三为再鼎医药-SB(-14.39%)、开拓药业-B(-12.96%）、百济神州(-12.80%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.26%，跑赢沪深 300指数 3.61pp，生物医药上涨 3.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 13.99%，跑输沪深 300指数 5.2pp，生物医药累计下跌 14.45%。本周港股创新药板块上涨 1.9%，跑赢恒生指数 5.26pp，恒生医疗保健下跌 1.87%。近 6个月港股创新药累计下跌 24.15%，跑输恒生指数 12.61pp，恒生医疗保健累计下跌 18.31%。 国内重点创新药进展 6 月国内共有 1 款新药获批上市，本周国内无药物获批上市。 海外重点创新药进展 6 月 FDA 共有 5款新药获批上市，本周有 2款新药获批。6月欧洲无新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。 本周小专题-首款国产 PCSK9申报上市 2022 年 6 月 13 日，信达生物的 PCSK9 单抗托莱西单抗申报上市获受理，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。在 SAD / MAD研究中，托莱西单抗表现出良好的疗效/安全性，并且是有长效潜力的 PCSK9抑制剂。三项中国关键注册临床研究均已达到主要临床终点。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 16起重点交易，披露金额的重点交易有 4起。1）Organon与复宏汉霖签订全球许可协议，负责 Pertuzumab 和 Denosumab生物仿制药商业化。该交易对价包括 7300 万美元预付款和某些里程碑付款。2）D. E. Shaw Research向礼来授权首创免疫疾病治疗药物。礼来将支付 6000万美元初始付款，潜在里程碑付款高达 4.75亿美元，以及全球销售的特许权使用费。3）Endo与 TLC 签署协议，将治疗骨关节炎膝关节疼痛的 3期骨科产品商业化。EVL将主要负责在美国获批和商业化。TLC 将获得 3000 万美元的预付款和高达 1.1亿美元潜在里程碑付款。4）上海医药从四环医药引进 2款抗感染新药，获得其原料药和制剂在大中华区的许可、研发、生产和商业化等独家权益。轩竹生物将获得 2100 万元人民币预付款，并有权收取不超过 4.19 亿元人民币的里程碑付款以及最高可达两位数的销售分成。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 350 行业总市值（亿元） 59,776.70 流通市值（亿元） 57,694.01 行业市盈率 TTM 24.6 沪深 300 市盈率 TTM 12.6 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业 2022 年中期策略：医药估值回归，重点布局“穿越医保”、“疫情复苏”、“供应链自主可控”三大主线 (2022-06-19) 2. 医药行业周报（6.13-6.17）：看好医药反弹持续性行情 (2022-06-19) 3. 医药供应链自主可控系列-生命科学产品及服务：百花齐放，国内行业迎来发展黄金期 (2022-06-17) 4. CXO 行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 (2022-06-15) 5. 创 新 药周 报 -2022 年 6 月 第 二 周（6.6-6.12） (2022-06-13) 6. 医药行业周报（6.6-6.10）：超跌板块迎 来 反 弹 ， 持 续看 好 中 药消 费 品 (2022-06-12) -33%-25%-17%-9%-1%7%21/621/821/1021/1222/222/422/6医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报(6.13-6.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A 股创新药板块本周走势.................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势.................................................................................................................................................................. 5 3 6 月上市创新药一览 ........................................................................................