医学影像行业深度（上）：宏观情况与X射线篇，医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟

医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟医学影像深度（上）：宏观情况与X射线篇证券分析师：陈烨远 A0230521050001联系人：陈烨远2022.2.14 www.swsresearch.com2核心观点◼医学影像行业已经经历了胶片时代（1970年以前）和数字化时代（1970s），2000年以来全球已经进入分子影像学时代。影像产品已经扩展到X射线类（包括DR、DSA、乳腺机、胃肠机、CBCT、C臂机等）、CT、MRI、超声、分子影像（包括PET-CT、PET-MRI等）以及内窥镜等众多类别。我们的系列报告将从技术原理、发展历史、环境与趋势、竞争格局等方面对医学影像行业给以全景描述，本篇报告作为系列报告的第一部，将聚焦行业宏观发展现状和政策趋势，并重点介绍X射线类、CT和分子影像三大类产品。◼医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分市场。全球医学影像市场规模约440亿美元，2020年国内市场规模已达到537.0亿元（出厂价口径），2015-2020年 CAGR 12.4%，预计2030 年市场规模将接近1100 亿元。医学影像设备同时是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。医学影像属于典型的多学科融合的产业，全球市场长期以来呈寡头垄断局面，“GPS”（GE医疗、飞利浦、西门子）和日系厂商专利和技术积累深厚，全球医学影像的核心零部件生产技术也集中在少数企业手中，高壁垒下全球格局长期相对稳定。◼国产企业正实现破局。联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等国内整机和零部件厂商正随着中国制造业能力提升而逐步崛起，产品性能和国际龙头公司的差距在快速缩小。国内市场在中低端完成进口替代的基础上正实现中高端国产份额的逐年提高。当前国内大型设备配置管理趋松，鼓励国产替代政策方向明确，国产产品高端转型和份额提升、供应链自主可控、AI和云技术等技术融合和国产产品出海将是行业趋势。◼投资分析意见：医学影像行业是医疗器械技术高地，千亿级别的进口替代空间正逐步打开，未来十年或是国产黄金发展期，建议关注：联影医疗、东软医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、奕瑞科技、康众医疗等国内医学影像整机和关键零部件领先企业。◼风险提示：研发风险、政策变化的风险、疫情波动风险、技术迭代风险、集采风险资料来源：联影医疗招股说明书，申万宏源研究oPpMqQqQrNwOpNsRmQtNtPbRdNaQnPrRsQnPlOpPnPeRmNrM7NqRqOvPpPmNuOqMnR 主要内容1. 医学影像学概览2. 政策环境与发展趋势3. X射线类产品和CT4. 分子影像5. 核心观点及风险提示3 www.swsresearch.com41.1 定义与分类◼医学影像设备：指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X 射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。◼医学影像设备分类：根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同可分为磁共振成像（MR）、X 射线计算机断层扫描成像（CT）、X 射线成像（XR）、分子影像（MI）、超声（US）等；治疗影像设备则包括数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（C臂等）。图1：医学影像设备分类资料来源：联影医疗招股说明书，申万宏源研究 www.swsresearch.com51.1.1 影像诊断学◼影像诊断学发展史：1895年伦琴（Röntgen）发现X线，此后不久即被用于人体疾病检查；20世纪40年代超声成像开始应用；20世纪70年代和80年代相继出现了X射线计算机断层扫描成像和磁共振成像技术，常规X线成像也发展出计算机X线成像（CR）和数字X线成像（DR），以及数字剪影血管造影（DSA）。◼近30年来，影像诊断技术得到了快速发展，如高端多排螺旋CT、高场强MR、立体成像彩超，以及数字胃肠机、数字乳腺机、肢体MR机和符合手术室专用MR机等各种专用机相继投入使用。CT能谱成像、磁敏感加权成像、超声弹性成像、新型成像对比剂等新技术也陆续用于临床。图2：伦琴及第一张X光片和光谱资料来源：《医学影像学》，申万宏源研究1895年：伦琴发现X线并用于人体检查1940s ：超声成像开始应用1970s ：X射线计算机断层扫描成像(CT)问世1980s： 磁共振成像技术(MRI)问世1990s ：多排螺旋CT；CR、DR开始临床应用；PACS发展2000s：放射解剖影像和核医学影像结合的PET/CT出现图3：医学影像学发展历程 www.swsresearch.com6◼介入放射学：在DSA、超声、CT及MRI等影像设备引导下，利用经皮穿刺或体表自然孔道的路径，引入导管、导丝、球囊导管、支架、引流管等相关接入器材对疾病进行诊断和治疗。◼发展历史：上世纪50年代，瑞典学者首创在心血管造影中应用套管针、导丝和导管交换、经皮行股动脉并插管的方法（Seldinger技术）；1964年“介入放射学之父”美国放射科医师Charles Theodore Dotter采用同轴扩张导管首次开展了经皮经腔血管成形术；20世纪80年代，随着具有实时现象功能的血管造影设备（特别是数字减影血管造影DSA以及具有介入路径图和CT功能的平板探测器血管机）的出现，介入放射治疗应用领域不断扩大。◼主要种类：血管介入（主动脉、冠脉等）、非血管介入（肠道、气管等）、肿瘤介入。1.1.2 介入放射学图4：Seldinger技术分类主要疾病血管介入主动脉疾病（如主动脉夹层、主动脉瘤）闭塞性疾病（如弓上动脉狭窄/闭塞、肾动脉狭窄、主髂动脉闭塞、下肢动脉狭窄/闭塞）急性动脉出血性疾病静脉狭窄/闭塞（下肢深静脉血栓形成与肺栓塞、上腔静脉综合征等）门静脉高压颅内血管性疾病（颅内动脉瘤、颅内动静脉畸形、急性缺血性脑血管卒中）非血管介入胆道梗阻消化道管腔狭窄/梗阻气管支气管狭窄肝肾脓肿与囊肿椎间盘与椎体病变肿瘤介入肝癌、肺癌、胰腺癌等表1：介入治疗主要种类资料来源：《医学影像学》，申万宏源研究 www.swsresearch.com71.2 国内发展资料来源：联影医疗招股说明书，申万宏源研究◼新中国成立之后，我国医学影像学得到了快速发展，行业诞生了万东医疗、东软医疗、迈瑞医疗、联影医疗等行业领军企业。产品上也完成了从X光机到黑白超声、永磁MRI、普通CT机再到64排及以上CT、3.0T MRI、DSA、PET/CT等高端产品的跨越。在中低端产品领域，国产企业已经实现了进口替代。而在中高端产品领域，进口“GPS”（GE、飞利浦和西门子）等长期占据市场主导地位，但近年来进口替代在不断提速。而核心零部件方面，包括CT的X线球管、高压发生器、MR超导磁体、DR平板探测器等在内的核心零部件仍然依赖进口，但国产企业正在快速追赶。西门子36%GE24%飞利浦22%联影17%东芝1%3.0 T 及以上 MRGE, 26.30%西门子, 21.20%飞利浦, 17.40%联影, 14%东软医疗, 10.10%64排及以上CT（2020年）联影医疗34%GE28%西门子23%飞利浦9%东软医疗6%PET/CT万东医疗15%联影医疗8%深圳蓝韵6%深圳安健6%迈瑞医疗5%其