快马加鞭，贝伐珠单抗新增6项适应症获受理

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（ 人民币）： 78.10 元 市场数据(人民币) 总股本(亿股) 4.15 已上市流通 A 股(亿股) 4.14 总市值(亿元) 324.40 年内股价最高最低(元) 142.66/73.15 沪深 300 指数 4949 创业板指 3374 相关报告 1.《贝达药业 3 季报点评-适应症扩展与管 线 驱 动 新 增 长 ， 创 新 后 劲 可 期 》，2021.10.28 2.《贝达药业中报点评-业绩稳健增长，恩沙替尼或将用于一线治疗》，2021.8.10 3.《贝达药业年报点评-埃克替尼放量，恩沙替尼接棒，多药上市中》，2021.3.26 4.《多款产品即将上市，自主研发逐步验证 - 贝 达 药 业 ： 公 司 深 度 报 告 》，2021.3.17 5.《公司业绩稳步增长，恩莎替尼一线数据 更 新 - 贝 达 药 业 公 司2020... 》，2021.1.29 赵海春 分析师 SAC 执业编号：S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn 快马加鞭，贝伐珠单抗新增 6 项适应症获受理 公司基本情况(人民币) 项目 2019 2020 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 1,554 1,870 2,448 3,142 4,151 营业收入增长率 26.94% 20.36% 30.88% 28.37% 32.10% 归母净利润(百万元) 231 606 455 604 790 归母净利润增长率 38.37% 162.70% -24.96% 32.81% 30.77% 摊薄每股收益(元) 0.576 1.468 1.095 1.455 1.902 每股经营性现金流净额 1.38 1.51 1.88 1.90 2.39 ROE(归属母公司)(摊薄) 9.38% 14.64% 10.19% 12.28% 14.25% P/E 114.14 73.16 71.30 53.68 41.05 P/B 10.71 10.71 7.27 6.59 5.85 来源：公司年报、国金证券研究所 事件  2021 年 12 月 23 日，贝达药业发布公告，公司申报的贝伐珠单抗注射液（商品名：贝安汀®）拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌患者治疗的适应症的补充申请已获得 NMPA 受理。 点评  新获批 1 个月，6 项新适应症申请获受理，贝伐珠单抗适应症全覆盖。（1）公司的贝伐珠单抗是安维汀的生物类似物，2021 年 11 月刚获批上市；1 个月后就获得 4 项申请、6 项新适应症上市申请的受理，若全部获批，贝达药业的贝安汀，将成为国产首个与原研安维汀同样多适应症布局的贝伐珠单抗。（国内竞争格局详见下图 1）（2）随着贝伐珠单抗原研药专利到期，自2019 年以来，国内已陆续有 8 家药企获批其生物类似物的上市，1 家药企上市申请获受理（详见下图 2）。贝达药业，后来居上；虽然 2021 年才新获批，但申请新适应症，将使公司贝安汀一步达到与原研同广度适应症覆盖。  原有创新药，持续保持市场强势地位。（1）埃克替尼强势保持一代 EGFR-TKI 市场地位。凯美纳前三季度销售 15.74 亿元，3 季度销售近 5 亿元。 2021 年 6 月 4 日，凯美纳术后辅助适应症获批，替代化疗成为 II-IIIA 期肺癌 EGFR 突变 NSCLC 患者新的辅助治疗选择，预计未来将继续稳健增长。（2）首个国产 ALK 抑制剂贝美纳贡献销售增量，有望成为一线治疗用药。2021 年二季度，贝美纳实现销售 5500 万元左右，3 季度收入 6530 万元，环比增长近 19%。2021 年 7 月，公司提交贝美纳 NSCLC 一线治疗的适应症获受理，预计未来将在一定程度上弥补贝美纳未进医保的销售份额。  肺癌领域组合疗法全布局，自主创新+战略合作推动临床进展。公司持续在肺癌领域发力：2021 年前三季度，公司研发投入达到 6 亿元，营收占比高达 34.92%；提交了 包括 EGFR/c Met、KRAS G12C 等热门靶点以及 PD-1与 CTLA4 联用等在内的 7 个临床申请。 投资建议与估值  我们维持盈利预测：预计公司 2021/22/23 的营收 24.48/31.42/41.51 亿元，净利润 4.56/6.02/7.83 亿元。维持 “买入”评级。 风险提示  竞争加剧以及新产品上市后销售不及预期、医保谈判降价幅度过大等风险。 020040060080010001200140073.1584.9696.77108.58120.39132.2201224210324210624210924人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 贝达药业 沪深300 2021 年 12 月 24 日 医药健康研究中心 贝达药业 (300558.SZ) 买入（维持评级） 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 1：贝伐珠单抗-中国获批与已获受理适应症格局（截至 2021/12/23） 来源：各公司官网，NMPA，医药魔方，国金证券研究所 图表 2：贝伐珠单抗-中国获批与已获受理适应症药企进程（截至 2021/12/23） 来源：各公司官网，NMPA，医药魔方，国金证券研究所 注：底部虚线的 2 行为新适应症或上市申请获受理个数 公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 3：贝发珠单抗作用机制 来源：公司官网，国金证券研究所 公司点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录：三张报表预测摘要 损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 主营业务收入 1,224 1,554 1,870 2,448 3,142 4,151 货币资金 305 521 1,346 1,367 1,749 2,328 增长率 26.9% 20.4% 30.9% 28.4% 32.1% 应收款项 66 58 59 145 186 246 主营业务成本 -69 -105 -139 -184 -220 -291 存货 145 135 189 226 271 358 %销售收入 5.6% 6.8% 7.4% 7.5% 7.0% 7.0% 其他流动资产 59 79 254 587 594 606 毛利 1,155 1,449 1,731 2,264 2,922 3,860 流动资产 575 792 1,848 2,326 2,800 3,537 %销售收入 94.4% 93.2% 92.6% 92.5% 93.0% 93.0% %总资产 16.6% 19.2% 35.3% 40.7% 44.3% 49.3% 营业税金及附加 -13 -17 -7 -7 -9 -12