2021年12月第三周创新药周报

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2021 年 12 月 19 日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（12.12-12.19） 2021 年 12 月第三周创新药周报 A 股 和港股创新药板块本周走势 2021 年 12月第三周，陆港两地创新药板块共计 7支个股上涨，40支个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B（+19.12%）、南新制药（+6.15%）、和铂制药-B（+3.48%）。跌幅前三为腾盛博药-B（-22.74%）、信达生物（-18.63%）、康宁杰瑞制药-B（-16.89%）。本周 A 股创新药板块下跌 2.97%，跑输沪深 300指数 0.98pp，生物医药下跌 3.55%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 23.32%，跑输沪深 300 指数 20.49pp, 生物医药累计下跌 20.06%。本周港股创新药板块下跌 4.96%，跑输恒生指数 1.61pp，恒生医疗保健下跌 8.81%。近 6个月港股创新药累计下跌 31.89%，跑输恒生指数 11.3pp，恒生医疗保健累计下跌 45.4%。 国内重点创新药进展 12 月国内共有 8 款新药获批上市。本周 6 款新药获批首次上市，1 款创新药获批新增适应症。分别为日本科研制药株式会社的艾氟康唑，再鼎药业的 ZL-2401对甲苯磺酸盐（片剂/注射用），一力制药的虎贞清风，以岭药业的解郁除烦胶囊，安斯泰来制药与瑞士巴塞利亚药业合作研发的硫酸艾沙康唑，德琪医药的塞利尼索，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片获批一项新增适应症。 海外重点创新药进展 12 月 FDA 共有 4 款新药获批上市。本周 2 款新药获批，分别为 Edenbridge Pharmaceuticals 的 Dartisla ODT，阿斯利康的特泽佩鲁单抗。 每周小专题—CLDN18.2研发进展 CLDN18.2 在多种肿瘤中表达，根据不同文献报道，其在 20%~87%的胃癌患者、18%的食管腺癌患者、60%的胰腺导管腺癌患者、33%的胰腺腺泡细胞癌患者中表达。由于胃癌、胰腺癌中特异性靶点较少，且当下并无特别好的治疗方式，因此 CLDN18.2 作为胃癌、胰腺癌中的潜力靶点，目前临床研究也多聚焦于这两个癌种。全球一共 75个 CLDN18.2项目在研，单抗和 CAR-T 各占 25%，ADC和双抗各占 20%。中国企业热衷于 CLDN18.2项目的研究，其中 62个项目的主导企业位于中国内地。国内企业中进度较快的是：荣昌生物的 anti-CLDN18.2抗体偶联药物，处于二期临床阶段。礼新医药的 anti-CLDN18.2 单抗和 ADC均处于 I/II 期临床，科济药业的 CAR T 细胞疗法处于 I/II 期临床，奥赛康的anti-CLDN18.2 单抗处于 I/II 期临床。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成 24起重点交易，披露金额的重点交易有 10起。礼来、百时美施贵、宝诺华、齐鲁制药、豪森药业、阿斯利康请均有交易。 风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：张熙 执业证号： S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱：zhangxi@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 336 行业总市值（亿元） 69,095.23 流通市值（亿元） 67,278.29 行业市盈率 TTM 42.34 沪深 300 市盈率 TTM 14.0 相 关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（12.13-12.17）：实体清单传闻砸出黄金坑，看好 CXO长期景气度 (2021-12-19) 2. 新冠药物研发跟踪报告：中和抗体是抗击新冠的有效补充 (2021-12-17) 3. 创新药周报-2021 年 12 月第二周（12.5-12.11） (2021-12-13) 4. 医药行业周报（12.6-12.10）：医保免疫的低估值板块逐渐修复 (2021-12-12) 5. 创新药周报-2021 年 12 月第一周（11.27-12.4） (2021-12-07) -12%-6%-1%5%10%16%20/1221/221/421/621/821/10医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报(12.12-12.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 A 股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 1 1.1 A 股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 1 1.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 2 2 12 月上市创新药一览 ................................................................................................................................................................................... 2 2.1 国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 2 2.2 美国上市创新药.......................