医药生物行业：期待边际变化的原料药小而美新标的，关注同和药业等

证券研究报告·行业研究·医药生物 医药生物行业 1 / 32 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 [Table_Main] 期待边际变化的原料药小而美新标的，关注同和药业等 增持（维持） 投资要点  本周（2021.12.13-2021.12.17）、年初至今生物医药指数涨幅分别为-2.34%、-9.11%，相对沪指的超额收益分别为-0.35%、-4.19%；本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-2.34%、-9.11%，相对沪指的超额收益分别为-0.35%、-4.19%；本周生物制品股价涨幅较大，医疗服务、化学制药及医药商业等股价较为弱势；涨跌表现特点：本周机构重仓大市值公司跌幅较大，小市值公司股价较强势；受到美议员传闻影响，CXO 板块被误杀、整体跌幅较大；受到 DRG/DIP 等三年医保支付方式改革影响，国新健康等涨幅较大。医药业绩高确定性，仍聚焦特色原料药及 CXO 板块。尽管近期较弱，仍是布局好机会，尤其是特色原料药板块。其中同和药业为原料药板块小而美新标的。看好全球新冠口服治疗及相关产业链，重点看好辉瑞新冠口服产业链，重点推荐凯莱英、药明康德，建议关注博腾股份等；国内新冠口服，重点推荐开拓药业、诺泰生物，建议关注奥翔药业等。另外 CGM 在美国等发达国家高速增长，看好鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等布局。另外受三重因素影响特色原料药中长期表现仍将凸显，因此，2022 年看好特色原料药板块股价的表现。  国内外并重，“做精做强”的老牌原料药企业同和药业；同和药业成立于2004 年，主要从事原料药、中间体的生产，主要产品涵盖神经系统用药（抗癫痫药）、消化系统用药（抗溃疡病药）、解热镇痛及非甾体抗炎药、循环系统用药（抗高血压药）、治疗精神障碍药（抗抑郁药）等大类，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。2012 年至 2021 年前三季度公司营业收入和归母净利润呈现稳步增长状态。收入构成方面，原料药和中间体是公司两大收入来源。公司长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，以高端市场起家，有与国际大客户合作的丰富经验，公司多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在 85%以上。随着公司国内销售的扩大，出口收入占主营业务收入比例及规范市场销售收入占主营业务收入比例有所降低。  FDA 加速批准全球首个 IgA 肾病药物；十多年来首个新类别补体药物Aspaveli 获批: 12 月 15 日，Calliditas 宣布 FDA 已加速批准布地奈德（商品名：Tarpeyo，Nefecon ）迟释胶囊上市，用于降低患有快速进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者蛋白尿。这是全球首个且唯一一个获 FDA 批准专门治疗此适应症的药物；12 月 15 日，Apellis 制药公司与瑞士孤儿药制药商 SOBI 联合宣布，欧盟委员会已批准 Aspaveli（pegcetacoplan），用于治疗接受补体 C5 抑制剂至少 3 个月后处于贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者  具体配置思路：1）创新药及产业链领域：药明康德、泰格医药、凯莱英、九洲药业等；2）BIOTECH 类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；3）原料药领域：同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；4）疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；5）生长激素领域：长春高新、安科生物等；6）医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；7）血制品领域：博雅生物、天坛生物等；8）药店领域：一心堂、老百姓等；9）医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10）医疗器械领域：眼科耗材：爱博医疗、欧普康视；医疗设备：迈瑞医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；家用器械：鱼跃医疗等。  风险提示：研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。 [Table_PicQuote] 行业走势 [Table_Report] 相关研究 1、《CGM 血糖动态监测，星辰大海》2021-12-13 2、《全球创新药研究周报（第41 期）》2021-12-13 [Table_Author] 2021 年 12 月 19 日 证券分析师：朱国广 执业证书编号：S0600520070004 联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn -20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%2021-1-252021-2-252021-3-252021-4-252021-5-252021-6-252021-7-252021-8-252021-9-252021-10-252021-11-25医药生物(申万)沪深300 2 / 32 [Table_Yemei] 行业跟踪周报 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 内容目录 1. 板块观点 .......................................................................................................................................... 4 1.1. 新冠肺炎病毒再现变异，看好全球新冠口服治疗及相关产业链..................................... 4 1.2. 细分板块观点......................................................................................................................... 6 2. 同和药业：国内外并重，“做精做强”的老牌原料药企业 ...................................................... 8 3. 研发进展与企业动态 .....................................................................................................................11 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ........................................... 11 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...................................................................... 17 3.3. 重要研发管线一览............................................................................................................... 26 4. 行情回顾 ......................................................................