中国细胞治疗产业发展白皮书

1www.leadleo.com沙利文市场研读 | 2021/11中国细胞治疗产业发展白皮书China Cell Therapy Industry Development White Paper 2021年11月报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系沙利文独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经沙利文事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，沙利文保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。沙利文开展的所有商业活动均使用 “沙利文”的商号、商标，沙利文无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表沙利文开展商业活动。弗若斯特沙利文咨询（中国）2沙利文市场研读 | 2021/11◆ 本报告著作权归沙利文所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式翻版、复刻、发表或引用。若征得沙利文同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“沙利文”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节或修改。◆ 本报告分析师具有专业研究能力，保证报告数据均来自合法合规渠道，观点产出及数据分析基于分析师对行业的客观理解，本报告不受任何第三方授意或影响。◆ 本报告所涉及的观点或信息仅供参考，不构成任何投资建议。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。在法律许可的情况下，沙利文可能会为报告中提及的企业提供或争取提供投融资或咨询等相关服务。本报告所指的公司或投资标的的价值、价格及投资收入可升可跌。◆ 本报告的部分信息来源于公开资料，沙利文对该等信息的准确性、完整性或可靠性拥有最终解释权。本文所载的资料、意见及推测仅反映沙利文于发布本报告当日的判断，过往报告中的描述不应作为日后的表现依据，沙利文不保证本报告所含信息保持在最新状态。在不同时期，沙利文可发出与本文所载资料、意见及推测不一致的报告和文章。同时，沙利文对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，读者应当自行关注相应的更新或修改。任何机构或个人应对其利用本报告的数据、分析、研究、部分或者全部内容所进行的一切活动负责并承担该等活动所导致的任何损失或伤害。法律声明3沙利文市场研读 | 2021/11摘要沙利文谨此发布《中国细胞治疗产业发展白皮书 》 。 本 报 告 旨 在 分 析 中 国 细 胞 治 疗 （ CellTherapy, 细胞治疗）行业发展现状、行业特点、治疗领域、驱动因素及发展趋势，并聚焦中国细胞治疗行业市场竞争态势。2021年第三季度，沙利文对中国细胞治疗行业进行了竞争格局及发展驱动力分析，反映了过去和未来几年全球和中国医药研发投入、细胞疗法应用领域及行业发展趋势等。本市场报告提供的细胞治疗行业分析亦反映出中国细胞治疗行业整体的动向。报告最终对行业特点及竞争格局等的分析仅适用于本年度中国细胞治疗行业发展周期。本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯特沙利文咨询（中国）调查，数据均采用四舍五入，小数计一位。◼患者需求及技术创新助推细胞治疗行业增长细胞治疗已在恶性血液瘤领域取得重大成果，其它细胞治疗为实体瘤、心血管及神经系统等疾病领域患者带来希望。这些疾病领域存在许多未被满足的临床需求，而细胞治疗的独特优势有望带来长期疗效。细胞治疗相关技术包括载体技术、基因编辑技术、规模放大等的不断迭代创新也助力细胞治疗行业快速发展。◼CXO发展带动细胞治疗行业增长CXO能为小型医药公司、生物技术初创公司和虚拟医药公司提供必要的研发设施和GMP制造工厂以及相关人才，其专业的团队、丰富的生产平台和严格的质检措施为公司研发细胞治疗产品节约成本，规避风险并缩短了研发进程，推动了生物技术公司细胞治疗研发的积极性，促进细胞治疗行业发展。◼多元化支付模式促进细胞治疗商业化欧美国家多元化支付模式推动了细胞治疗的商业化发展。2017年至2020年，全球CAR-T疗法市场复合年增长率达到337%，预计中国多元化支付模式也将为细胞治疗商业化铺平道路，未来中国细胞治疗市场规模将保持快速增长趋势。◼中国细胞治疗行业未来可期(1) 科学技术的进步创新为细胞治疗产业发展蓄力；(2) 政府鼓励研发，不断增加的研发开支刺激了药物及疗法创新；(3) 细胞疗法单次治疗带来长期疗效，相比于传统药物有着独特优势；(4) 患者众多且存在许多未被满足的临床需求，细胞治疗提供了新选择；(5) 中国细胞治疗上市产品为CAR-T产品，但临床试验治疗领域广泛，未来细胞治疗将在更多疾病领域大放异彩；(6) 政府在细胞治疗行业监管制度上的逐渐完善为其带来更多商机。4沙利文市场研读 | 2021/11目录◆名词解释------------------------------------------------06◆细胞治疗定义与原理介绍------------------------------------------------08◆细胞治疗发展历程------------------------------------------------09◆中国细胞治疗发展介绍------------------------------------------------10◆干细胞疗法介绍------------------------------------------------11◆干细胞疗法作用机制及生产流程------------------------------------------------12◆免疫细胞疗法介绍------------------------------------------------13◆基因编辑技术在细胞治疗中广泛应用------------------------------------------------14◆CAR-T技术介绍------------------------------------------------15◆TCR-T技术介绍------------------------------------------------16◆CAR-NK技术介绍------------------------------------------------17◆TIL疗法介绍------------------------------------------------18◆细胞治疗在恶性肿瘤治疗领域的应用------------------------------------------------19◆细胞治疗优势分析------------------------------------------------21◆美国细胞治疗相关主要政策------------------------------------------------22◆中国细胞治疗监管发展历程------------------------------------------------23◆中国细胞治疗相关主要政策---------------------------------------------