生物药行业新冠疫苗系列跟踪报告：病毒变异、序贯接种及非注射剂型观点

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业深度报告 日用消费 | 生物药 推荐（维持） 新冠疫苗系列跟踪报告 2021 年07 月06 日 病毒变异、序贯接种及非注射剂型观点 上证指数 3530 行业规模 占比% 股票家数（只） 41 1.0 总市值（亿元） 14514 1.8 流通市值（亿元） 11177 1.6 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -2.4 4.8 8.9 相对表现 1.4 10.0 -6.2 资料来源：贝格数据、招商证券 相关报告 1、《疫苗有效性数据更新、接种进度及群体免疫观点—新冠疫苗系列跟踪报告》2021-05-11 2、《疫苗行业深度_如何理解当前市值及何处寻找长期信仰》2021-03-02 3、《有效性安全性背后的机理寻踪-站 在 当 前 时 点 看 新 冠 疫 苗 》2021-01-22 随着全球疫情的进一步发展，公共卫生领域与疫苗行业内的变化值得进一步关注。此篇报告着眼于：1）新冠变异毒株流行情况及未来流行方向；2）疫苗序贯接种程序探索的研究及预期空间；3）非注射剂型新冠疫苗研发进展。最终对国内新冠疫苗研发相关企业做讨论。 ❑ Delta 变异毒株的流行与疫苗针对变异毒株有效性：1）Delta 变异毒株预计将成为未来主要流行毒株。其特点为传播能力更强，并引发更严重的临床症状。Delta 毒株传播能力为 Alpha 毒株传播能力 1.64 倍，感染后住院风险增加一倍；2）现有疫苗针对 Delta 毒株保护效力均下降，但仍有效。中和抗体滴度数据或真实世界数据均显示现有疫苗针对 Delta 毒株保护效力下降，但仍有效。同时有接种疫苗后突破性感染 Delta 毒株病例被报道。3）Delta 毒株传播加速背景下，疫情防控关键在于提升疫苗接种速度与增大疫苗覆盖率。站在疫苗企业角度，在设计产能的约束下，更应该关注后续的产能弹性，以满足接种速度的提升和加大疫苗覆盖率的需求。针对疫苗保护效力下降，存在开发二代疫苗的预期。核酸疫苗具备开发速度上的优势。 ❑ 对不同技术路径的疫苗序贯接种程序的探索：1）不同种类疫苗序贯接种可以提高保护效力的临床证据逐渐充分。国内企业中康希诺进行了最完备的序贯接种临床试验探索，探究序贯灭活疫苗，重组蛋白疫苗接种程序。2）序贯接种打开腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗空间。免疫机理上，腺病毒载体疫苗和mRNA 疫苗能够诱导更全面的免疫反应，是序贯接种的更佳选择。在完成大规模覆盖接种后，序贯接种预期将进一步打开新冠疫苗应用空间。 ❑ 非注射剂型新冠疫苗研发梳理：非注射剂型（吸入/鼻喷）优势在于 1）可引发黏膜免疫，2）接种依从性更好，3）减少单次剂量，释放产能。国内进行吸入/鼻喷剂型研发的企业有康希诺（I/II 期临床），万泰生物（II 期临床）。 ❑ 新冠疫苗预期下的疫苗企业观点：站在产能供给弹性角度，康希诺吸入剂型剂量为注射剂型 1/5，后续供给产能弹性最大。针对变异毒株开发二代疫苗的预期角度，腺病毒载体与 mRNA 疫苗开发速度快，国内进行 mRNA 疫苗研发的企业有艾博/沃森生物（III 期临床），斯微生物，丽凡达生物（I 期临床），复星医药（上市审批）。序贯接种角度康希诺进行最完整临床试验布局。非注射剂型开发中，康希诺开发吸入剂型（I/II 期临床），万泰生物开发鼻喷流感载体疫苗（II 期临床）。综上，从新冠疫苗角度，国内上市企业建议重点关注：康希诺，沃森生物，万泰生物，复星医药。 投资建议：站在新冠疫苗角度建议重点关注：康希诺，沃森生物，万泰生物，复星医药等。 风险提示：疫苗临床进度不及预期风险，新冠病毒变异风险，商业化不及预期风险。 孙炜 sunwei7@cmschina.com.cn S1090520030002 -20-10010203040Jul/20Oct/20Feb/21Jun/21(%)(%)生物药沪深300 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、Delta 变异毒株的流行与疫苗针对变异毒株有效性 ............................................... 3 1.1 Delta 变异毒株预计将成为主要流行的新冠变异毒株 ............................................. 3 1.2 疫苗针对 Delta 毒株保护效力均下降，但仍有效 ................................................... 5 1.3 传播加速与疫苗保护下降压力下关注产能弹性与二代苗研发 ................................ 6 二、探索不同技术路径的疫苗序贯接种程序 ............................................................... 7 2.1 序贯接种提高保护效力试验证据逐渐充分 ............................................................. 7 2.2 序贯接种打开国内腺病毒载体疫苗以及 mRNA 疫苗空间 ...................................... 9 三、非注射剂型新冠疫苗研发梳理 .............................................................................. 9 四、新冠疫苗预期下的疫苗企业观点 .........................................................................11 风险提示 ................................................................................................................... 13 图表目录 图 1：WHO 定义的关切变异毒株（VOC） ................................................................. 3 图 2：新冠变异毒株流行度 ......................................................................................... 4 图 3：英国新增确诊病例 ............................................................................................. 4 图 4：英国新增确诊病例毒株类型 .............................................................................. 4 图 5：不同分组病毒传播能力对照 .........................