抗肿瘤新药行业专题系列1：实体瘤靶点篇，百舟竞流，何以争锋

医药行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 71 [Table_MainInfo] 实体瘤靶点篇：百舟竞流，何以争锋 ――抗肿瘤新药行业专题系列 1 分析师： 陈晨 SAC NO： S1150118080007 2021 年 3 月 16 日 [Table_Summary]  概述 本文从指南推荐、临床疗效、竞争格局、用药费用、适用人群、在研适应症、已有药物市场表现等方面，从 EGFR、ALK、ROS1、BRAF、HER2、BRCA、VEGF(R)等主要实体瘤相关靶点以及抗体偶联药物（ADCs）出发，探究目前主要应用于实体瘤的新型抗癌药物市场的投资机会。  投资策略 在癌症病患人数走高、效优新药亟需、审评审批提速、医保对接加码以及一级市场追捧、注册制改革等多方因素助推下，我国新型抗肿瘤药物无论是从企业在研管线布局还是已上市新药市场表现方面，均展现出蓬勃向上的动力，我们认为创新药市场整体呈现优于大市的投资机会，但医保谈判加速创新药物放量的同时也为潜在在研产品设定了价格天花板，同一赛道下的激烈竞争可能会导致踩踏效应出现，未来能否突出重围，要考虑“靶点选择+临床疗效+研发进度+在研管线+适应症拓展+医保对接+商业网络”等的综合力量，是否在设计起点具有差异化且可行的靶点布局，产品是否具有确切的头对头临床试验数据支撑，能否在大癌种、空白细分领域、优先疗法方面占据先发市场，医保纳入、慈善援助下是否具备药物经济学优势以及管线厚度能否发挥规模经济优势、终端推广能力等方面都至关重要，综上我们认为应该关注：1)研发管线丰富、具有强大销售网络的平台型创新药龙头企业，如恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)；2)差异化布局，具有技术优势的 Biotech 类企业，如泽璟制药(688266)、君实生物(688180)、贝达药业(300558)、艾力斯(688578)等。 风险提示：药物研发失败风险，集采降价超预期，赛道踩踏风险，产品推广不达预期 行业研究 证券研究报告 专题报告 [Table_IndTeam] 证券分析师 陈晨 022-23839062 chenchen@bhzq.com [Table_Contactor] [Table_IndInvest] 行业评级 医药生物 中性 [Table_StkSuggest] 重点品种推荐 恒瑞医药 增持 复星医药 增持 君实生物 增持 泽璟制药 增持 贝达药业 增持 艾力斯 增持 医药行业专题报告 请务必阅读正文之后的免责声明 2 of 71 目 录 1.新型抗肿瘤药物大放异彩 ........................................................................................................................................... 6 1.1 癌症患者持续增加............................................................................................................................................. 6 1.2 全球新型抗肿瘤药物大放异彩 ......................................................................................................................... 8 1.3 群策群力，我国抗肿瘤新药市场蓬勃发展 ..................................................................................................... 9 2.EGFR：红海靶点，新一代 TKI 待出 ...................................................................................................................... 16 2.1 小分子：一二代 EGR-TKI 呈红海，三四代纷至沓来 ................................................................................. 17 2.2 大分子：在研丰富，西妥昔单抗类似药即将喷涌 ....................................................................................... 21 3.ALK/ROS1：阿来替尼疗效显著，潜在品种压力较大 .......................................................................................... 23 4.BRAF V600/MEK：达拉非尼+曲美替尼联用于黑色素瘤疗效显著 .................................................................... 25 5.HER2：高表达于多种恶性肿瘤中，在研热门靶点 ............................................................................................... 28 5.1 大分子：曲妥珠单抗类似物竞争激烈，罗氏全系列覆盖 ........................................................................... 30 5.2 小分子：吡咯替尼疗效优于拉帕替尼，适应症快速拓展中 ....................................................................... 33 6.Parp 抑制剂：BRCA 突变下的有效治疗机制 ........................................................................................................ 35 7.VEGF：贝伐珠单抗类似物竞争激烈，面临集采压力.........................