东亚药业2025年年度报告摘要

浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：605177公司简称：东亚药业债券代码：111015债券简称：东亚转债浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度拟不进行利润分配，亦不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。本次利润分配预案尚需提交公司2025年年度股东会审议通过。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所东亚药业605177不适用联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名周剑波贾晓丹联系地址浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号浙江省台州市临海市台州湾经济技术开发区东海第五大道21号电话0576-821318810576-82131881传真0576-842853990576-84285399电子信箱dyzqb@eapharm.netdyzqb@eapharm.net浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要2、 报告期公司主要业务简介根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业。根据申万行业分类，公司所处行业为医药生物（一级行业）下的化学制药行业（二级行业）。化学制药行业又可以细分为两个三级行业：化学原料药（含中间体）和化学制剂，化学原料药与化学制剂呈上下游关系。从整体产业链来看，化学制药行业处于整个医药产业链的中游。公司所处产业链位置（一） 医疗市场概况随着全球人口结构变化、病人群体扩大、慢性疾病持续突破、人工智能技术赋能产业等诸多因素推动，全球药品的需求整体呈现稳定上升的态势，使得医药市场规模不断增长。根据Frost&Sullivan 数据，全球医药市场规模由 2019 年的 13,245 亿美元增长至 2023 年的 14,723 亿美元，2019 年至 2023 年全球医药市场规模复合年增长率为 2.7%，预计到 2030 年，全球医药市场规模有望达到 20,694 亿美元。数据来源：Frost&Sullivan受益于医疗体制改革、人口老龄化、收入水平提升以及健康意识的增强等因素，中国医药行业市场规模稳步扩容，目前已成为全球第二大医药市场。我国医疗卫生体制改革正不断完善覆盖浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入，提升药品质量和改善药品供应，持续推动医药市场规模增长。根据 Frost&Sullivan 的统计数据，2023 年中国医药市场规模时隔多年再次站上1.6 万亿的规模，预计 2026 年全国医药市场规模将突破 2 万亿元人民币。数据来源：Frost&Sullivan（二） 化学原料药行业概况1、全球原料药市场规模持续增长随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多，全球原料药市场规模逐年上升。从 2013 年至2022 年过去 10 年的市场变化情况看，全球原料药市场规模基本保持稳步增长，2020 年受全球供应链不稳定影响有所下滑，但市场从 2021 年开始便恢复了增长。根据 Precedence Research 调研报告数据，2026 年全球原料药市场规模预计将达到 2,522 亿美元，2023 年至 2032 年预计将以 6%的年均复合增长率保持增长。浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要数据来源：Precedence Research2、政策支持医药生物行业发展，持续优化医药集采和价值治理在政策层面，我国出台了一系列的政策措施，旨在提高行业的整体水平，同时鼓励创新和提升国际竞争力。2025 年 1 月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”），提出到 2027 年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到 2035 年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。在仿制药领域，《意见》鼓励仿制药高质量发展，优化仿制药审评、核查工作机制，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，有序拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围。在对外开放领域，《意见》提出加快推进加入国际药品检查合作计划，推动我国医药产业质量保障水平对标国际先进水平。拓宽出具药品、医疗器械出口销售证明的范围，对具备资质的企业按照生产质量管理规范生产的药品、医疗器械，无论是否已经在我国注册上市，均可出具出口销售证明，支持我国医药产品走向国际市场。2025 年 3 月，2025 年版《中华人民共和国药典》发布，新版药典全面强化生物药、中药、杂质与辅料等重点领域质量控制标准，推动全行业生产工艺升级与质量体系完善，显著提升我国药品整体安全水平与国际竞争力。2025 年 4 月，工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030 年）》，明确提出到 2027 年建成 100 个以上数智药械工厂，打造 50 家以上数智化转型卓越企业。《方案》推动人工智能、大数据、区块链等技术在医药产业链的深度融合，支持建设医药工业大数据平台和工业互联网标识解析体系，推动医药数据要素的价值释放。2025 年 10 月，第十一批国家组织药品集中采购开标。集采延续控费减负目标，紧紧围绕"稳临床、保质量、防围标、反内卷"四大原则，优化竞价规则，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场规范有序发展。2025 年 12 月 7 日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》和《商业健康保险创新药品目录（2025 年）》同步发布，新版国家医保药品目录新增 114 种药品，其中包括 50 种 1 类创新药，调整后目录内药品总数增至 3,253 种，其中西药 1,857 种。首版《商业健康保险创新药品目录》共纳入 19 种药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为推动商保与基本浙江东亚药业股份有限公司2025 年年度报告摘要医保错位发展、建立多层次医疗保障体系奠定基础。2026 年 3 月，《政府工作报告》首次将医药生物产业明确列为“新兴支柱产业”，并指出在 2026年将健全医疗、医保、医药协同发展和治理