2025年年度报告摘要

上海和元生物技术（集团）股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：688238公司简称：和元生物上海和元生物技术（集团）股份有限公司2025 年年度报告摘要2026 年 4 月上海和元生物技术（集团）股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 重大风险提示本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分的相关内容。公司提请投资者特别关注如下风险：报告期内，公司细胞和基因治疗业务总体收入有所增长，但 CDMO 业务继续受下游投融资需求等因素影响，执行订单价格仍处于较低水平，同时临港基地运行规模大，折旧摊销、能耗以及日常维护等刚性运营成本较高，导致 CDMO 业务毛利率有所回升但仍为负值，公司整体处于亏损状态，但整体亏损面呈收窄态势。细胞和基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，国家和地方不同层级产业政策持续给予大力支持，随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步完成以及公司临港产业基地产能爬坡释放，公司通过 AI+技术提升研发效率、“1+N”多中心策略加快再生医学布局、推动重点客户项目商业化进程等积极措施，发挥业务全面性、技术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能等优势，为更多元的客户提供从实验室研究到商业化生产的“一站式”服务，不断提升自身竞争力和盈利能力，以实现企业可持续发展目标。3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4、 公司全体董事出席董事会会议。5、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利□是 √否7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司于2026年4月17日召开第四届董事会第七次会议，审议通过了《关于<2025年度利润分配方案>的议案》，由于公司2025年度净利润及累计未分配利润均为负值，未满足《公司章程》规定的公司实施利润分配的条件，2025年度公司拟不派发现金股利，不送红股，不进行资本公积金转增股本。本次分配预案尚需经股东会审议通过。上海和元生物技术（集团）股份有限公司2025 年年度报告摘要母公司存在未弥补亏损√适用 □不适用截至报告期末，公司母公司财务报表中存在累计未弥补亏损人民币134,968,799.35元。8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介1.1 公司股票简况√适用 □不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板和元生物688238不适用1.2 公司存托凭证简况□适用 √不适用1.3 联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名徐鲁媛赵雯联系地址上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼 上海市浦东新区紫萍路908弄19号楼电话021-58180909021-58180909传真021-55230588021-55230588电子信箱zhengquanbu@obiosh.comzhengquanbu@obiosh.com2、 报告期公司主要业务简介2.1 主要业务、主要产品或服务情况公司聚焦并深耕细胞和基因治疗技术服务领域多年，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等 CRO 服务；为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床样品及商业化产品的 GMP 生产等 CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。此外，公司还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售。公司具备丰富的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流细胞和基因治疗的载体技术、工艺和 GMP 生产经验；拥有近 5,000 平方米研发中心及 77,000 平方米临港新片区和元智造上海和元生物技术（集团）股份有限公司2025 年年度报告摘要精准医疗产业基地（简称“临港产业基地”）；公司基于自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF 级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台及细胞存储平台等全面的技术平台，围绕细胞和基因载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了两大核心技术集群，持续为科研院所、新药研发企业、医疗机构等客户提供全方位细胞和基因治疗 CRO/CDMO 服务，贯穿药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。图 1、公司主营业务示意图公司提供的细胞和基因治疗相关服务及产品情况如下：业务类别服务/产品类型具体服务/产品说明细胞和基因治 疗 CRO业务基因治疗载体研制服务提供实验室阶段的基因治疗载体包装服务，包括质粒构建、腺相关病毒包装、慢病毒包装、腺病毒包装、其他载体构建等服务基因功能研究服务提供实验室阶段稳定株构建、细胞功能学实验、动物模型构建、指标检测等服务，以及外泌体、CRISPR/Cas9 文库、非编码 RNA 等其他特色服务基因检测服务提供基因组、转录组、蛋白组、代谢组以及单细胞和空间组学等测序服务、生物信息分析及其他检测服务细胞和基因治疗CDMO业务新 药Pre-IND 服务Non-IND 服务在中试车间完成质粒、病毒、mRNA 药物及细胞治疗产品制备，用于非注册临床研究服务IND-CMC 服务根据实验室规模工艺进行中试放大，并在 GMP 车间完成用新药临床申报的中试样品生产，可提供撰写 CMC 材料服务Pre-IND 配套服务质粒、细胞或毒株三级建库服务、制剂灌装服务、稳定性研究服务、AAV 血清型筛选服务等临床前研究配套服务新 药 Post-IND 服务临床I&II期生产服务GMP 生产的技术转移和工艺放大，并在 GMP 车间完成临床Ⅰ/Ⅱ期样品生产服务临床 III 期生产服务在 GMP 车间完成临床Ⅲ期样品生产服务商业化生产服务在 GMP 车间完成大规模商业化样品生产服务上海和元生物技术（集团）股份有限公司2025 年年度报告摘要业务类别服务/产品类型具体服务/产品说明Post-IND 配套服务技术转移咨询、工艺表征、工艺验证、制剂灌装等临床及商业化生产配套服务再生医学服务业务再生医学制备服务细胞制备服务提供再生医学领域细胞的工艺开发和制备服务，包括各类干细胞、自体/异体免疫细胞等的生产及检测等服务细胞衍生物制备服务提供再生医学领域的外泌体等细胞衍生物的生产及检测等服务细胞存储及配套服务包括干细胞、免疫细胞等存储及相关配套服务生物制剂、试剂及其他生物原料、生物制剂产品用于科研、药物研发的质粒、病毒、外泌体等自制生物原料、生物制剂产品试剂、试剂盒及其他产品自行研发用于开展基因功能研究、病毒辅助感染、质粒转染等试剂及试剂盒，以及各类细胞生物学、分子生物学、免疫学和生物化学相关的实验试剂及试剂盒、化妆品等其他产品