2025年年度报告摘要

江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要1证券代码：301290证券简称：东星医疗公告编号：2026-010江苏东星智慧医疗科技股份有限公司2025 年年度报告摘要江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要2一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示□适用 不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用 不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2025 年度权益分派股权登记日的总股本（扣除回购专用证券账户中的股数）为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 ☑ 不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称东星医疗股票代码301290股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名龚爱琴办公地址常州市武进区长扬路 24-4 号传真0519-86638111电话0519-86632199电子信箱gongaiqin@dx-med.com2、报告期主要业务或产品简介（一）公司主要业务公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域，通过内生式发展和外延式扩张，不断拓展和延伸产品线，从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步，逐渐发展为以吻合器及其组件为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。自 2024 年起，公司开始向合成生物领域拓展，报告期内与上海交通大学邓子新院士团队合作，着手进行重组胶原蛋白原料及产品的研发生产。2025 年，公司设立全资子公司孜航医疗，深化医疗器械注册人制合作模式，打造产业协同服务平台，赋能行业中小企业合规发展，持续扩大业务规模与产业影响力。（二）主要产品及用途1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等。（1）吻合器及其组件吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械，通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现钛钉对组织的离断或吻合，原理与订书机相似。相对于传统手工缝合，吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势，深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品主要分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类，其中腔镜吻合器可再细分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器：①腔镜吻合器江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2025 年年度报告摘要3公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性腔镜用直线型切割吻合器系列产品，以及腹腔用穿刺器，可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手术，具有组织闭合、切除或器官功能重建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计，增强组织厚度适应性，提供优异的止血效果并保证良好的血供；单手开闭合设计，方便外科医生单手操作；钉仓表面壁虎爪设计，有效减少切割过程组织的外溢，保证切缝长度。公司产品设计和质量控制受到市场广泛认可。近年来，公司重点聚焦腔镜吻合器产品的智能化与电动化，自主研发生产了一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性全电动腔镜切割吻合器等电动吻合器产品，并在 2025 年新增 1 张电动腔镜吻合器的Ⅲ类医疗器械注册证。与传统的手动腔镜吻合器相比，电动腔镜吻合器操作简单，击发省力省时，止血效果好，事故发生率低，切割缝合连续平稳。报告期内，公司结合临床需求，推进研发新一代全电动腔镜吻合器及半电动腔镜吻合器。报告期内，公司积极应对带量采购政策大范围执行后的市场变化，优化产品结构。公司电动腔镜吻合器产品报告期销售收入同比增长 10.32%，占本期吻合器产品营业收入的 27.17%，成为吻合器业务板块的明星产品。②开放式吻合器公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中，直线切割吻合器在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断，适用于胸外科、普外科、泌尿外科等；管型吻合器可以在腔道组织内击入两排环形交叉排列的缝钉，使两层腔道组织缝合，同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合；直线形吻合器可用于组织线性缝合，无切割功能。痔吻合器又称 PPH 吻合器，可以用于痔疮粘膜修复，完成比较复杂的环状脱垂痔的治疗。报告期内，公司开放式吻合器整体销售额稳中有升，同比上涨 7.99%，占本期吻合器产品营业收入的 20.71%。③吻合器零配件公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力，主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等，公司可以根据客户需求对部分零部件进行组装，以吻合器组件的形式销售。报告期内，公司上线了国内首个吻合器及其零部件的自动化精密制造产线，有效提升了生产效率与产品质量。（2）外科手术设备公司生产的外科手术设备主要用于外科手术，主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。公司于 2023年 12 月全资控股子公司三丰东星后，实现了手术床、手术灯、吊塔吊桥等产品向独立自主研发、全面本地化生产的转型升级。报告期内，公司积极响应国家关于医疗设备进口替代的政策号召，推进外科手术设备的自主研发及生产，本期自主研发生产的外科手术设备（手术床、手术灯、吊塔吊桥）销售额占外科手术设备（手术床、手术灯、吊塔吊桥）整体销售额的 97.28%，增长 5.05%；公司在外科手术设备的自主产销能力稳步提升。2、公司代理销售的医疗器械产品，按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类（1）医疗设备类公司主要代理迈瑞、凯斯普等品牌的医疗设备，公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室，包括手术无影灯、手术床、监护仪、呼吸机等。（2）低值耗材类公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、百合等国内外品牌的低值耗材，包括采血管、呼吸过滤器、喉罩、气管插管、麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品，应用于医院的检验科、麻醉科、重症 ICU、内分泌科等科室。（三）公司主要经营模式1、采购模式公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。（1）原辅材料采购公司根据生产需求制定原辅材料采购计划，明确采购需求后，由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商管理制度，根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价，并组织技术、质量、生产及合规人员对备选供应商进行现场走访及综合调查，形成现场考核结论，经公司履行内部审批程序后，最终形成合格供应商库。公司的采购需求形成后，采购部按规定在合格供应商范围内选择合适的供应商进行询价、比价，经双方协商达成合议后，签署采购合同并实施原辅材料采购。公司的技术部门负责编制采购物料的技术性标准，质量部门负责采购物料的检验或验证，原辅料经验收合格后方可入库。江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 20