北京福元医药股份有限公司2025年年度报告

北京福元医药股份有限公司2025 年年度报告1 / 210公司代码：601089公司简称：福元医药北京福元医药股份有限公司2025 年年度报告北京福元医药股份有限公司2025 年年度报告2 / 210重要提示一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购库存股份为基数，按每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2026年4月10日，公司总股本480,000,000股，扣除公司回购库存股份12,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利234,000,000.00元（含税），本次分配后的未分配利润余额结转至以后年度。公司2025年度利润分配预案已经公司第三届董事会第五次会议审议通过，尚需提交公司股东会审议。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否北京福元医药股份有限公司2025 年年度报告3 / 210十、重大风险提示本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十一、其他□适用 √不适用北京福元医药股份有限公司2025 年年度报告4 / 210目录第一节释义...................................................................................................................................... 5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................44第五节重要事项............................................................................................................................ 62第六节股份变动及股东情况........................................................................................................80第七节债券相关情况....................................................................................................................88第八节财务报告............................................................................................................................ 88备查文件目录1.经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要；2.载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；3.载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；4.报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。北京福元医药股份有限公司2025 年年度报告5 / 210第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义福元医药、公司、本公司指北京福元医药股份有限公司新和成控股指新和成控股集团有限公司，系公司控股股东勤进投资指新昌勤进投资有限公司，系公司股东、实际控制人控制的企业华康泰丰指北京华康泰丰科技有限责任公司，系公司股东宣城人和指宣城人和投资合伙企业（有限合伙），系公司股东安徽福元指福元药业有限公司，公司之全资子公司浙江爱生指浙江爱生药业有限公司，公司之全资子公司国家药监局指国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局国家基本药物目录指医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》米内网指国内医药行业互联网资讯平台，数据多整合于国家药品监督管理局南方医药经济研究所仿制药指已在国外或国家药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请称为仿制药申请，而获得该注册申请的药品称为仿制药化学药、化药指活性成分是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂或天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂或用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂原料药指原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品创新药指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为一类新药首仿药、首仿指国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品药品注册批件指国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统等一致性评价指仿制药质量和疗效一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，开展仿制药一致性评价带量采购指在招标公告中会公示所需药品采