临床前CRO行业系列专题报告(一)：实验猴供需缺口大，持续看好临床前CRO

2026年2月27日实验猴供需缺口大，持续看好临床前CRO——临床前CRO系列专题报告（一）行业评级：看好证券研究报告分析师王班胡隽扬邮箱wangban@stocke.com.cnhujunyang@stocke.com.cn证书编号S1230525070003S1230524090005添加标题95%摘要21、实验猴供需分析•全局：实验猴供需缺口大：中国近万只，美国近2-3万只。以2024年数据为例，中国实验猴本土存栏量约22万只，年出栏量为3万只左右，而需求量超4万只，存在近万只的供需缺口；美国实验猴本土存栏量约30万只，年出栏量为4-5万只左右，而需求量超7万只，存在近2-3万只的供需缺口。•背景：和其他类型实验动物相比，非人灵长类动物在大分子药物的临床前实验上具有极强的不可替代性。候选药物在成为新药前需要进行药物吸收、分布、代谢、排泄、药效和毒性评价等临床前研究，以证明其有效性和安全性。目前，大多数临床前研究都是采用一种啮齿类动物和一种非啮齿类动物（包括犬、兔、猪和猴） 来完成在体的动物评价实验。实验猴与人类生物学反应更相似，能够表达候选药物靶向表位且能避免生物制品免疫原性在部分动物体内产生免疫反应的问题。•背景：食蟹猴是临床前安评使用的主流实验动物。为什么主流的临床前安评试验多用食蟹猴而不是恒河猴：①研究用途分工不同：临床前安评研究更倾向选择食蟹猴，基础研究更常用恒河猴。②效率/成本与实验操作性：食蟹猴体型更小（给药材料成本更低）、性情更温和（攻击性低）、繁殖季节性更弱（更好规模化繁育）。③供应链与可获得性（历史因素）：国际市场在印度出口禁令后更转向食蟹猴来源地。20世纪70年代末印度实施出口禁令后，主要进口国将目光转向食蟹猴原产地东南亚并开始引进食蟹猴。•供给核心矛盾①：国内食蟹猴种群老龄化严重，出栏率偏低。6-7年的繁殖周期决定了食蟹猴种群补种修复弹性低的特征。阶段性的高猴价导致国内猴场存在种猴透支出售，种群结构的老龄化问题是关键。若繁殖种群持续老化且不更新，未来自养食蟹猴产能可能进一步下降。•供给核心矛盾②：国内实验猴海外引种渠道不畅且海外种源情况不容乐观。中国并不是食蟹猴原产地，引种需要靠进口。当前国内实验猴种猴进口仍不通畅，主要和动物濒危属性、产业政策、海关贸易等因素相关。而海外食蟹猴出口主要产地东南亚存在种群透支使用、种群质量（病毒携带）、遗传污染风险等问题，即使后续放开海外进口，东南亚种源存量情况依然不容乐观。•供给核心矛盾③：柬埔寨与美国实验猴贸易重启，查尔斯河收购柬埔寨第二大猴场，全球优质猴资源流通或趋于紧张。柬埔寨猴资源丰富，是全球重要的供给来源地。在2020年后柬埔寨曾是美国实验猴第一大进口来源地，2022年野捕事件导致柬埔寨出口美国暂停，2025年CITES第79次大会后柬埔寨出口美国或再度放开。2026年1月查尔斯河收购柬埔寨第二大猴场，海外优质猴资源被进一步控制。添加标题95%摘要3•供给预测：本土种群老龄化和海外引种问题使得2026-2028年实验猴供给端难以改善。一方面，虽然繁殖母猴存栏在扩繁推动下有望提升、带动出生量回升，但母猴结构老龄化对繁殖效率的压制仍然显著，导致供给修复斜率有限；另一方面，实验猴从出生到形成可出栏供给存在约3年的刚性滞后，使得短期出栏端难以快速放量。2026-2028年国内实验用猴出栏量在种群老龄化问题影响下存在较大增长压力，这个核心矛盾未来主要受到种猴/商品猴进出口政策/落地情况变化影响。中性情形下，假设2025年后海外引种逐步打开且进口量保持基本稳定在年2万只左右，预计国内实验用猴供给量在2028年后恢复良性增长。•需求预测：投融资修复与IND申报量提升带动2026-2028年实验猴需求提速上行。中性情形下，我们预计2026-2028年国内实验猴需求量分别为4.5万/4.8万/5万只。2025年国内广义投融资总额已经回到2018-2019年水平，从投向上看，多抗、ADC、多肽、小核酸、CGT为主的复杂新分子实体类生物药研发主流趋势将持续提速，且小核酸等新兴赛道正处于IND申报爆发的早期阶段，从小分子向大分子以及复杂分子实体的转变会带来对于实验用猴更大的需求。从政策趋势看，2024年7月CDE启动将IND审评时长从60工作日压缩至30工作日，并于2025年6月推广至全国，审评效率提升有望进一步推动IND申报受理数据的增长。•猴价趋势研判：2026-2028年难以改善的供需缺口有望支撑猴价复刻2019-2022年行情。2019-2022年猴价从3万上涨至最高超20万，国内实验用猴供需缺口预计在4000/7000/10000/12000只。2026-2028年国内实验用猴供需缺口至少在15000-20000只左右，猴价或持续保持高位。2、 临床前CRO怎么看•从早研到PCC到安评服务的需求传导已经在公司报表端持续验证。从报表端看，百奥赛图、药康生物、和铂医药的药理药效、药筛、早期分子授权业务等执行周期较短的业务从2025年上半年开始已经收入端加速修复，早研及PCC阶段的药物研发热度已经率先修复验证，后续新药研发需求增长持续传导至毒理、药代等安评环节的确定性强。•从临床前安评业务订单端看，需求传导已经开始体现。2025Q1-2025Q3，昭衍新药新签订单单季度增速分别为8%/18%/24%；2025H1到2025全年，益诺思新签订单增速从7.39%提升至38.62%。添加标题95%摘要4•关注临床前CRO利润弹性：①服务性利润：随着行业供需缺口的持续扩大，订单执行的传导，临床前CRO服务量价齐升带来的盈利弹性会有来自成本优化、服务费率、猴价上涨转嫁等多个维度的加速释放。 2022-2025年临床前CRO盈利能力大幅下滑，主要受到量价双降影响。CRO服务成本端除实验猴成本外以人员成本和生产设施成本为主，订单量下滑导致项目排期紧凑度大幅下降，前期行业高景气时扩招人员成本难优化且部分公司人员优化节奏慢于行业需求变化节奏，同时安评GLP高标准恒温恒湿动物房成本较高，动物房周转率下降同样带来单项目成本大幅提升。另一方面，行业高景气时猴采购成本能够单独核算，而景气下滑时CRO无法将猴成本波动风险转嫁客户且服务费率在竞争格局较差时大幅降低。②公允价值变动损益：2025年昭衍新药公司预告披露公允价值变动收益贡献利润在4.5-5亿左右，考虑到种群自然生长和猴价上涨两部分的贡献，我们估计截至2025年底实验用猴的市场价格在14万左右。基于我们前文对于猴价趋势的判断，我们预计公允价值变动损益依然会成为昭衍新药2026-2028年利润的重要贡献。•投资建议：我们认为全球普遍存在实验猴供需缺口问题，在柬埔寨实验猴出口美国再度开启、查尔斯河并购柬埔寨猴场影响下，美国实验猴市场供需有望缓解，中国实验猴进口问题及国内种群老龄化愈发严峻，国内实验猴供需紧张格局及猴价高企趋势或超市场预期。参考2019-2022年猴价变化趋势，我们认为实验猴在供需错配环境下存在较大的价格上涨弹性，2026年后临床前CRO行业或面临较好投资窗口，建议关注昭衍新药、美迪西、益诺思、药明康德、康龙化成等。3、风险提示•进口放开低于预期风险： 国内实验用猴处供不应求状态，若进口放开推迟，