药渡全球药物研发进展报告：创新药篇

02期2026年01月03日—2026年01月09日药渡全球药物研发进展报告⸺创新药篇扫码试用www.pharmacodia.com总226期加入群聊联系客服药渡数据 药渡数据 药渡数药渡数据 药渡数据 药渡数 药渡全球药物研发进展周报⸺创新药篇（2026/01/03-2026/01/09） 1 目录 ★本周渡选★ ........................................................................................................................... 3 一、全球药物批准/研发动态 ................................................................................................. 5 1.1 全球新药批准情况 ........................................................................................................ 5 1.1.1 NDA 批准情况 ....................................................................................................... 6 1.1.2 BLA 批准情况 ......................................................................................................... 6 1.1.3 疫苗批准情况 ........................................................................................................ 7 1.1.4 新复方批准情况 .................................................................................................... 7 1.1.5 新适应症批准情况 ................................................................................................ 7 1.1.6 新制剂批准情况 .................................................................................................... 7 1.1.7 拒绝批准/主动撤回/撤市情况 ............................................................................. 7 1.2 全球新药申报进展 ........................................................................................................ 7 1.2.1 NDA/BLA 申报 ...................................................................................................... 7 1.2.2 特殊资格认定 ........................................................................................................ 8 1.3 全球新药研发进展 ...................................................................................................... 10 1.3.1 肿瘤领域 .............................................................................................................. 11 1.3.2 神经疾病领域 ...................................................................................................... 12 1.3.3 感染领域 .............................................................................................................. 13 1.3.4 皮肤和结缔组织疾病领域 .................................................................................. 13 1.3.5 病理状态、体征和症状领域 .............................................................................. 14 1.3.6 内分泌系统疾病领域 .......................................................................................... 14 1.3.7 精神疾病领域 ...................................................................................................... 14 1.3.8 泌尿和生殖系统疾病领域 .................................................................................. 15 1.3.9 免疫系统疾病领域 ...........................................................................