医药生物行业简评：创新药国谈成功率创新高，商保创新药目录提供增量

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 证券研究报告·行业简评 创新药国谈成功率创新高， 商保创新药目录提供增量 核心观点 2025 年医保目录更新，114 种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等，有其中 50种是 1 类创新药。经调整后目录内药品总数达到 3253 种，其中西药 1857 种、中成药 1396 种。本次基本目录，共有 127 个目录外产品参与谈判竞价，最终 114 个成功纳入，成功率为 88%，谈判成功率创近 7 年新高。此外，19 种药品纳入首版商保创新药目录。新版目录将于 2026 年 1 月 1 日落地实施。医保持续支持创新药发展，看好相关创新药及制药企业。 事件： 2025 年 12 月 7 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》及首个《商业健康保险创新药品目录》。 简评 谈判成功率创 7 年新高，药物保障能力不断提升 本次目录调整共有 127 个目录外药品参与谈判和竞价，其中114 个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 88%。2019 年至 2024年历次医保谈判成功率分别为 65%、73%、80%、82%、85%和76%，本次医保谈判成功率 88%，创 7 年新高。 在最终 114 个成功纳入的品种里，有 50 种是 1 类创新药，充分体现了对创新的支持。有 29 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出，维持目录的健康发展。本轮调整后，国家医保目录中药品总数达到 3253 种，其中西药 1857 种，中成药 1396种。新版目录自 2026 年 1 月 1 日起正式执行。 维持 强于大市 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 010-56135323 SAC 编号:S1440517050001 SFC 编号:ASZ591 袁清慧 yuanqinghui@csc.com.cn 010-56135338 SAC 编号:S1440520030001 SFC 编号:BPW879 沈毅 shenyibj@csc.com.cn 010-56135343 SAC 编号:S1440525080005 发布日期： 2025 年 12 月 08 日 市场表现 相关研究报告 25.12.07 【中信建投医药生物】:医药行业周报：医药消费及生物制品行业 2026展望 25.11.30 【中信建投医药生物】:医药行业周度复盘 25.11.30 【中信建投医药生物】:医药行业周报：医疗器械及医疗服务 2026 年展望：行业持续复苏，长线布局机会显现 25.11.24 【中信建投医药生物】:医药行业周度复盘 -13%-3%7%17%27%2024/12/92025/1/92025/2/92025/3/92025/4/92025/5/92025/6/92025/7/92025/8/92025/9/92025/10/92025/11/9医药生物上证指数医药生物 1 行业简评报告 医 药生物 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 图 1: 近 7 年医保谈判成功率和降幅 数据来源：医保局，中信建投证券 首个商保目录发布，多元化支付支持创新药放量 首次增设商保创新药目录是 2025 年医保目录调整的重要突破，也是市场关注焦点。被纳入首版商保创新药目录的 19 种药品中，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。国家医保局强调，要积极推进商保创新药目录药品配备使用。商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。同时，要积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。我们认为，商保目录的增设有望为创新药市场提供增量空间，将成为国家基本医保目录的重要补充。 首版商保目录发布，19 个产品成功纳入。本次共有 121 个品种递交申报，但真正进入谈判环节的仅 24 个，最终成功纳入目录的只有 19 个，涉及 18 家企业。入选药物既包括神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案，也覆盖阿尔茨海默病（AD）、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等临床高度未满足领域。从来源看，进口药与国产药数量基本持平，分别为 10 款和 9 款，其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β、泽尼达妥单抗分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的品种。 从技术路径看，本次目录共纳入 5 款 CAR-T、5 款单抗、4 款化药、3 款双抗、1 款多肽和 1 款酶类药物。此前因价格高昂屡次无缘基本医保的 CAR-T 疗法，本轮在商保目录中实现“全员上岸”，尽管具体协商价格尚未公布，但按既往挂网价测算，这 5 款产品单针原始价格大致在 99 万～129 万元区间，此次纳入商保，有利于更广泛的覆盖患者。此外，国内两款刚上市的 AD 新药——多奈单抗（礼来）和仑卡奈单抗（卫材）同样进入本次商保目录，其此前挂网价分别为每瓶 5500 元（20ml：350mg）和 2508 元（2ml：200mg），对于慢病也有了更好的覆盖。 2 行业简评报告 医 药生物 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 表 1: 19 个产品纳入首版商保创新药目录 药品名称 企业 适应症 靶点 技术类型 国产 / 进口 纳基奥仑赛注射液 合源生物 复发或难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19 CAR-T 国产 伊基奥仑赛注射液 驯鹿生物 复发或难治性多发性骨髓瘤 BCMA CAR-T 国产 泽沃基奥仑赛注射液 恺兴生命科技 复发或难治性多发性骨髓瘤 BCMA CAR-T 国产 阿基奥赛注射液 复星凯瑞 成人大 B 细胞淋巴瘤 CD19 CAR-T 国产 瑞基奥仑赛注射液 药明巨诺 复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤，复发或难治性套细胞淋巴瘤 CD19 CAR-T 国产 多奈单抗注射液 礼来制药 阿尔茨海默病 pE3Aβ 单抗 进口 仑卡奈单抗注射液 卫材药业 阿尔茨海默病 Aβ 单抗 进口 伊匹木单抗注射液 百时美施贵宝制药 肝细胞癌，结直肠癌，恶性胸膜间皮瘤 CTLA4 单抗 进口 那西妥单抗注射液 赛生药业 / Y-mAbs 复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童或成人 GD2 单抗 进口 达妥昔单抗 β 注射液 百济神州 / Recordati Netherlands B.V. ≥12 月龄的高危神经母细胞瘤患者，复发性或难治性神经母细胞瘤 GD2 单抗 进口 注射用替度格鲁肽 武田 短肠综合征，成人和 1 岁及以上儿童 GLP2R 多肽 进口 甲磺酸泰酰胺注射液 天津红日健达康 中央型非小细胞肺癌 - 化药 国产 氢溴酸他泽司他片