医药行业产业研究周报：NDAA落地在即，CXO待飞；Wave、Kymera一柱擎天，小核酸、PROTAC爆燃

1 产业研究周报 | 医药 NDAA 落地在即， CXO 待飞； Wave、Kymera 一柱擎天， 小核酸、PROTAC 爆燃 2025 年 12 月 10 日 分析师: 赵海春 SAC:S1130514100001 zhaohc@gjzq.com.cn 分析师：甘坛焕 SAC:S1130525060003 gantanhuan@gjzq.com.cn | 证券研究报告 | 核心要点 产业前沿 （1）前沿动向：CNS 新突破，Praxis T 型钙离子通道抑制剂 pre-NDA。12 月4 日 Praxis 确 认 计 划 于 2026 年 初 提 交 用 于 治 疗 特 发 性 震 颤 的 药 物Ulixacaltamide（乌利沙卡胺）的新药申请。（2）监管动态：中国医保新纪元，首个商保创新药目录落地，19 种药品被纳入。（3）产业链：NDAA（国防授权法案）落地，未见生物技术关注公司（BCC）名单。地缘风险趋缓，CXO 待飞。 资本风向 （1）核酸惊艳：INHBE 靶点数据惊艳，WAVE 暴涨 147%。12 月 8 日，Wave发布了其 WVE-007 的首次人体试验 INLIGHT 中期数据的积极结果。这是一种采用 Wave 专有 SpiNA 设计的在研 INHBE GalNAc-siRNA（N-乙酰半乳糖胺缀合小干扰核糖核酸）。（2）PROTAC 崭露头角：STAT6 疗效堪比 Dupixent, Kymera 单日飞升 42%。12 月 8 日，Kymera 宣布其口服 STAT6 PROTAC 降解剂 KT-621 在治疗中至重度 AD 的 1b 期临床试验中取得积极结果。（3）三靶齐发：信达生物 IBI3003 亮相 ASH 2025，进军 MM（多发性骨髓瘤）市场。其双肿瘤靶向与 TCE（T 细胞衔接器）创新结构，被业内视为有潜力破解当前 MM 抗原逃逸与耐药难题，可能为 MM 治疗带来新选项。 本周观点 新分子迭出，广义竞品多维度角逐；NDAA 落地，CXO 上行确定。我们认为，未来医药创新的竞争，同种适应症领域，创新药企将面临不同靶点、完全不同作用机制的诸多新一代广义竞品的竞争。正如，信达生物的三抗分子已踏入与小分子、CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）等逐鹿的多发性骨髓瘤市场；减肥领域，已经从 Glp-1（胰高血糖素样肽-1）的单靶、多靶，进入到与 ArtII（激活素 II 型受体）、INHBE 等完全不同靶点与机制创新分子的厮杀。同时，由于地缘风险趋缓和创新需求暴增，CXO 行业的上行态势较为确定。 1 / 26 内容目录 一、产业前沿 ................................................................................................... 3 前沿动向：CNS 新突破，Praxis T 型钙离子通道抑制剂 pre-NDA ......... 3 监管动态：中国医保新纪元，首个商保创新药目录落地 .................................. 6 产业链：NDAA 落地在即，地缘风险趋缓，CXO 待飞 .................................... 7 二、资本风向 ................................................................................................... 7 核酸再爆：INHBE 靶点再验证，数据惊艳，WAVE 暴涨 147% ...................... 7 PROTAC 崭露头角：STAT6 疗效堪比 Dupixent, Kymera 单日飞升 42% .... 12 三靶齐发：信达生物 IBI3003 亮相 ASH 2025，进军 MM 市场 .................... 12 三、本周观点 ................................................................................................. 16 新分子迭出，广义竞品多维度角逐；NDAA 落地，CXO 上行确定 ................ 16 四、产业链数据更新 ...................................................................................... 17 BD 交易持续，3 季度已达 34 起；辉瑞偏头痛新药，上市申请获受理 .......... 16 风险提示 ........................................................................................................ 20 2 / 26 图表目录 图表 1：Praxis 的 2 大平台和主要管线 ................................................................. 4 图表 2：乌利沙卡胺治疗 ET 的作用机制................................................................... 5 图表 3：商业健康保险创新药品目录（2025 年） ...................................................... 8 图表 4：WVE-007 INLIGHT 临床试验与司美和 Bima 的减脂数据对比 ...................... 12 图表 5：沉默 INHBE 产生减脂保肌效果的作用机制 ................................................. 13 图表 6：在 2 型炎症反应中 STAT6 与 IL4 等的作用机制 .......................................... 15 图表 7：信达生物 IBI3003 分子结构、作用机制及早期数据 ..................................... 17 图表 8：10-12 月国内新药申报上市情况（截至 2015/12/5） ............................. 20 图表 9：10-12 月医药跨国交易情况（截至 2025/12/5） .................................... 20 图表 10：10-12 月医药跨国交易情况（截至 2025/12/5） .................................. 21 3 / 26 一、产业前沿 前沿动向： CNS 新突破，Praxis T 型钙离子通道抑制剂 pre-NDA 2025 年 1