医药行业周报：关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破

医药行业周报关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2025年11月30日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破在呼吸疾病领域，如IPF、COPD等，吸入制剂+新靶点组合正取得更多积极的治疗效果。2025年6月10日，Insmed公布其治疗PAH(肺动脉高压）新药TPIP（曲前列环素棕榈醇吸入粉剂）的临床2b期顶线数据，安慰剂校正的PVR较基线降低35%，LS均值比0.65（p＜0.001）。其冻干粉制剂的设计，不仅实现了用药的方便性，只需每日一次，而且治疗效果也优于曲前列环素的口服品种。7月9日，默沙东宣布收购一家专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma，总交易价值约为100亿美元。通过此次收购，默沙东将获得一款用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新药Ohtuvayre（恩司芬群），这是一种针对磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首创选择性双重抑制剂。FDA于2024年6月批准Ohtuvayre用于成人COPD维持治疗。Ohtuvayre是20多年来治疗COPD的首个新型吸入机制药物，结合了支气管扩张和非类固醇抗炎作用。在国内，吸入制剂主要以改良型新药或者仿制药申报上市，国内企业主要是跟随为主，并且从2021年第五批国家集采开始，格局相对较差的吸入溶液等已纳入采集。随着国内吸入制剂开发技术的不断迭代，技术壁垒更高的粉雾剂和药械结合产品被掌握，中国企业也逐步具备开发新产品领域，同时海外对制剂专利保护更为严格，吸入制剂也具备出海的可能。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 关注Arrowhead等肝外靶向小核酸的进展突破11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布，公司已获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，是在Arrowhead 完 成 ARO-DM1 （ 一 项 1/2 期 临 床 研 究 中 的 第 二 个 开 发 里 程 碑 事 件 后 触 发 的 。 ARO-DM1 是 ArrowheadPharmaceuticals利用其专有的 TRiM™ 平台开发的一款靶向骨骼肌的 siRNA 疗法，旨在通过 RNA 干扰（RNAi）机制降低肌营养不良蛋白激酶（DMPK）基因的表达，用于治疗1 型强直性肌营养不良症（DM1）。除了肌肉靶向之外，Arrowhead 还拥有覆盖多个治疗领域，包括心血管代谢疾病、肺部疾病、肝病、神经肌肉和自免补体类的研发管线。对比Alnylam，Arrowhead的TRiM™ 平台更专注于肝外靶向小核酸的开发，虽然整体临床进度较早，但随着更多临床验证数据的提供，小核酸的应用潜力将进一步扩大。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3. 流感阳性率继续上升，目前尚未达到疫情顶峰根据疾控中心数据，第47周门急诊流感样病例流感阳性率达到44.8%，较上周大幅提升6.7个百分点，住院严重急性呼吸道感染病例流感阳性率16.4%，较上周提升5.0%。从南北区域来看，北方省份哨点医院报告的ILI%为8.6%，显著高于过去3年的水平（2022 年2.4%、2023年6.9%，2024年4.1%），自10月下旬以来北方气温的快速下降是重要因素，而且12月初东北和华北部分将继续降温，将进一步加速流感传播。南方省份哨点医院报告的 ILI%为 7.8%，高于前一周水平（6.8%），随着南方省份的进一步降温，预计12月份在进入高发阶段。流感用药市场受发病率、检测率和治疗率等因素影响，随着居家检测和线上销售的推广，流感的治疗的规范性得到提高，对抗流感病毒药物起到推动作用。根据药智网数据，2021-2023年罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长。2025年国家药监局批准了昂拉地韦（众生药业）、玛舒拉沙韦片（青峰医药）和玛硒洛沙韦片（征祥医药+济川药业）三个流感新药。耐药性方面，本期流感监测周报观察到部分毒株对神经氨酸酶抑制剂耐药，耐药的问题已引起重视，《流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》已于2025年11月发布。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. Amycretin糖尿病二期临床数据发布，差异化将是出海的主要出路2025年11月25日，诺和诺德宣布GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin治疗糖尿病二期临床获得积极数据，每周一次皮下注射治疗36周减重最高达14.5%（安慰剂组减重2.6%），89.1%的患者HbA1c降到7%以下，HbA1c最高降低1.8%（均按照治疗方案完成来计算）。每天口服Amycretin疗效略弱，治疗36周减重最高达10.1%（安慰剂组减重2.5%），77.6%患者HbA1c降到7%以下，HbA1c最高降低1.5%。从减重和降糖效果来看，GLP-1/Amylin双靶并不一定优于GLP-1/GIP的组合，但是Amylin的安全性优势，作为长期用药，GLP-1/Amylin组合可能适合更多的人群。11月7日，诺和诺和与礼来宣布与美国政府达成协议，2026年起降低减重GLP-1产品的价格，以提升药物可及性、降低患者负担，并将获得三年关税豁免。根据协议，调价范围主要针对联邦医疗保险（Medicare Part D）、医疗补助（Medicaid）以及直接面向患者现金支付渠道，商业渠道不在其中。目前美国是减重的重要市场，但因为支付价格和报销限制，其治疗渗透率不足1%。新的优化价格将大幅提升可及性，诺和诺德和礼来的领先优势将进一步巩固，对于后续跟进的企业，如果再重复GLP-1同类产品，其市场价值将大幅折扣。从欧洲糖尿病大会到近期美国的肥胖周（2025 ObesityWeek），研发企业已重点关注在差异化布局上，如Amylin类似物、超长效（月制剂）、三靶点、四靶点、增肌减脂和口服小分子等多个方向。中国企业也在快速跟进差异化布局方向，歌礼制药公布每月一次皮下给药的胰淀素(amylin)受体激动剂多肽ASC36和每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35复方制剂的研发进度，预计2026年Q2向美国FDA递交IND。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5.原料药品种价格周期各异，关注价格触底反转品种原料药及中间体各品种供应格局不同，上下游不同，形成不同的价格周期。上市公司相关的原料药和中间体品种中，阿莫西林和6-APA受益于需求增长和供应稳定，2023-2024年形成高景气大年，维生素E则受益于巴斯夫事故，2024年形成高景气大年。2025年受新能源反内卷推动，VC(碳酸亚乙烯酯)于近期大幅提价。根据百川盈孚，11月13日国内碳酸亚乙烯酯价格行情，VC报价至11万元/吨，对比前期8月份不足5万元/吨的价格大幅提升。根据富祥药业财报信息，自2022年至2025年H1，公司电解液添加剂毛