医药生物行业跟踪周报:海外小核酸进入收获期,关注国内悦康、前沿、福元等
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 28 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 海外小核酸进入收获期,关注国内悦康、前沿、福元等 2025 年 11 月 30 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《药店现金流稳健、估值低,重点推荐益丰药房、大参林等》 2025-11-23 《医药行业 2025Q3 总结报告:CXO及科研服务收入持续高增长,有望延续》 2025-11-17 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 2.67%、16.72%,相对沪深300 的超额收益分别为 1.03%、1.68%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 4.30%、81.69%,相对于恒生科技指数跑赢 0.52%、55.19%;本周原料药(+4.27%)、化学制药(4.19%)、医药商业(2.77%)、医疗器械(2.30%)、生物制品(2.06%)、医疗服务(1.42%)、中药(1.29%)等各板块股价均有所上涨;本周 A 股涨幅居前为海王生物(+38.2%)、粤万年青(+36.2%)、广济药业(+31.7%),跌幅居前为ST 长药(-15.3%)、惠泰医疗(-9.6%)、康为世纪(-8.8%);本周 H股涨幅居前康方生物(+14.9%)、映恩生物(+10.5%)、云鼎新耀(+9.9%),跌幅居前京东健康(-1.7%)、药明合联(-1.5%)、百济神州(-0.6%)医药板块表现特点:本周医药表现较好。 ◼ 信达生物重磅自免新药「匹康奇拜单抗」获批上市;百济神州 BCL2 抑制剂「索托克拉」在美国申报上市:11 月 28 日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,信达生物的匹康奇拜单抗注射液(IBI112)新药上市申请(NDA)已获批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。11 月 26日,百济神州宣布 FDA 已受理新一代 BCL2 抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 ◼ 小核酸药物技术突破,MNC 企业相继加大布局,重视相关投资机会:小核酸类药物过去常用于罕见病领域,市场空间有限。诺华长效降血脂药 Inclisiran 的获批打破了这一桎梏,同时随着递送系统的迭代(GaINAc偶联技术),siRNA 疗法的治疗范围正在不断扩大,包括心脑血管、减重代谢、精神神经等慢病领域。全球在研 siRNA 的靶点前五分别为HBV、补体、AGT、PCSK9、KRAS。中国则是 HBV、AGT、PCSK9、Lp(a)、ANGPTL3。主要关注递送系统如 GaINAc-ASGPR(通过 ASGPR受体内吞进入细胞)、TfR1(转铁蛋白受体 1 的单抗欧联)、C16 偶联递送等。国内建议关注小核酸赛道研发进展:悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团、热景生物、迈威生物、腾盛博药、圣诺医药、舶望制药、瑞博生物、福元医药、阳光诺和、成都先导、必贝特等。 ◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从 CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度,建议关注晶泰控股等。从 GLP1 角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从 PD1/VEGF 双抗角度,建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等从创新药角度,建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。 ◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。 -13%-10%-7%-4%-1%2%5%8%11%14%17%20%2024/12/22025/4/12025/7/302025/11/27医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 28 内容目录 1. 2025 年哪些医药股会取得显著超额收益? ...................................................................................... 4 2. 海外小核酸进入收获期,关注国内悦康、前沿、福元等 .............................................................. 7 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 10 3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ............................................... 10 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 16 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 22 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 22 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 23 5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 37.71 倍,较历史均值低 0.74................................ 23 5.2. 医药子板块追踪:本周中药上升,优于其他子板块........................................................... 24 5.3. 个股表现..........................
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