医药生物行业跟踪周报：显著滞涨的潜在创新药MNC龙头，重点推荐百利天恒等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 29 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 显著滞涨的潜在创新药 MNC 龙头，重点推荐百利天恒等 2025 年 11 月 16 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《特色原料药触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等》 2025-11-09 《2026 年医药生物行业策略》 2025-11-04 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 3.3%、22.1%，相对沪深 300的超额收益分别为 4.4%、4.5%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 7.0%、88.8%，相对于恒生科技指数跑赢 7.4%、58.7%；本周医药商业（+5.7%）、化学制药（+4.5%）、中药（+4.1%）、生物制品（+2.7%）、医疗服务（+1.8%）、医疗器械（+1.8%）等涨幅较大；本周A 股涨幅居前金迪克（+62%）、人民同泰（+61%）、诚达药业（+58%），跌幅居前*ST 长药（-34%）、振德医疗（-11%）、福瑞股份（-8%）；本周H 股涨幅居前歌礼制药（+45%）、三叶草生物（+30%）、来凯医药（+28%），跌幅居前永泰生物（-8%）、药捷安康（-8%）、君圣泰医药（-7%）。医药板块表现特点：本周医药反弹较强。 ◼ 百利天恒聚焦主要肿瘤类型的治疗需求，已系统性构建涵盖多种治疗方式的全球创新候选药物管线，搭建了 HIRE-ADC（抗体偶联药物）、GNC（T 细胞衔接器）、HIRE-ARC（抗体放射性核素偶联药药物）三大平台。截至 25 年 11 月，公司创新药物管线中共自研布局 17 款临床阶段候选药物，其中 6 款正在美国开展临床试验。这些创新药物管线以 iza-bren （EGFR×HER3 ADC）为核心代表，截至 25 年 11 月已启动 3 项全球关键性注册 3 期临床、10 项中国关键性注册 3 期临床，且中国末线治疗鼻咽癌已提交上市申请，具备成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。公司管线还包含另外两款处于 III 期临床试验的候选药物： T-Bren（HER2 ADC）以及 SI-B001 ( EGFR×HER3 双抗)。此外，公司已有处于 1b 期的四抗 GNC 产品 GNC-038、获 IND 批准的创新 ARC 候选药物 BL-ARC001 等，多条创新管线蓄势待发。 ◼ 首仿！科伦药业「恩扎卢胺片」获批上市；全球第 2 款：劲方医药 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期临床。11 月 10 日，国家药监局（NMPA）官网显示，科伦药业的恩扎卢胺片仿制药获批上市。该品种是国内首个获批上市的恩扎卢胺片仿制药；11 月 11 日，药物临床试验信息登记与公示平台显示，劲方医药启动了 GFH375（VS-7375）的首个 III 期临床试验。该药物是全球第二款进入 III 期阶段的 KRAS G12D 抑制剂。 ◼ 具体配置建议：具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等具体标的选择思路从创新药角度，重点关注百利天恒、百济神州、科伦博泰生物、恒瑞医药、泽璟制药、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。 从 PD1/VEGF 双抗角度，建议关注：三生制药、康方生物、荣昌生物等。从 GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从中药角度，重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。从医疗器械角度，重点关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -10%-7%-4%-1%2%5%8%11%14%17%20%23%2024/11/182025/3/182025/7/162025/11/13医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 29 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4 2. 百利天恒新药研发全景拆解 .............................................................................................................. 7 2.1. 核心产品 iza-bren 持续读出亮眼数据，逐步展现 “重磅炸弹药物”潜力 ....................... 8 2.2. T-bren 具备 BIC 潜力，全球布局雄心初显 ........................................................................... 10 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 12 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 12 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 16 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 22 4. 行业洞察与监管动态 ........................................................................................................................ 22 5. 行情回顾 ............................................................................................................................................ 23 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 39.36，较历史均值