诺诚健华医药有限公司2025年第三季度报告

诺诚健华医药有限公司 2025 年第三季度报告1 / 11证券代码：688428证券简称：诺诚健华诺诚健华医药有限公司2025 年第三季度报告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。第三季度财务报表是否经审计□是√否管理层业绩评述诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）管理层评论说：“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。2025 年 1-9 月公司总营业收入 11.15 亿元，比上年同期增长 59.85%，毛利率为 88.8%，比上年同期的 86.0%提高了 2.8 个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售收入持续增长以及公司与 Prolium Bioscience Inc.（以下简称“Prolium”）达成授权许可的首付款所致。公司 2025 年 1-9 月的净亏损为 0.72 亿元，比上年同期亏损收窄 74.78%。公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售收入持续增长，2025 年 1-9 月共实现其销售收入 10.10亿元，同比增长 45.77%。2025 年 4 月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此前，奥布替尼有三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）均纳入国家医保目录，其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂。根据最新发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025 版）》（下文简称“指南”），奥布替尼被纳入指南多项推荐，包括：列为诺诚健华医药有限公司 2025 年第三季度报告2 / 11慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗的 I 级推荐方案，继续保持 MZL治疗的 I 级推荐方案，列为套细胞淋巴瘤（MCL）一线治疗的 II 级推荐方案。截至 2025 年 9 月 30 日，公司持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产，一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约 77.59 亿元，基于充足的现金保障，公司将继续加速推进各管线项目的开发，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。”一、主要财务数据（一） 主要会计数据和财务指标单位：元币种：人民币项目本报告期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%)营业收入383,894,221.5438.091,115,328,393.8659.85药品销售收入382,810,487.6138.211,024,039,061.6347.38利润总额-33,595,736.37不适用-64,179,325.30不适用归属于上市公司股东的净利润-34,323,509.23不适用-64,414,920.42不适用归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-53,077,487.84不适用-135,348,803.96不适用经营活动产生的现金流量净额不适用不适用-84,338,130.05不适用基本每股收益（元/股）-0.02不适用-0.04不适用稀释每股收益（元/股）-0.02不适用-0.04不适用加权平均净资产收益率（%）-0.51不适用-0.96不适用研发投入合计226,349,652.1816.93676,047,531.539.93研发投入占营业收入的比例（%）58.96减少 10.67个百分点60.61减少 27.53 个百分点本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减变动幅度(%)总资产9,523,812,210.969,407,493,740.911.24归属于上市公司股东的所有者权益6,665,175,472.006,725,301,365.03-0.89注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。（二） 非经常性损益项目和金额√适用 □不适用诺诚健华医药有限公司 2025 年第三季度报告3 / 11单位:元币种:人民币非经常性损益项目本期金额年初至报告期末金额说明非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-3,398.23计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外2,408,686.9128,165,868.95除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益16,171,151.1142,319,694.71除上述各项之外的其他营业外收入和支出209,140.59510,866.25其他符合非经常性损益定义的损益项目--减：所得税影响额--少数股东权益影响额（税后）35,000.0065,944.60合计18,753,978.6170,933,883.54注：公司对非经常性损益项目的确认按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》（证监会公告〔2023〕65 号）的规定执行。对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用 √不适用（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因√适用 □不适用项目名称变动比例（%）主要原因营业收入_本报告期38.09主要系本报告期及本年年初至报告期末营业收入大幅增加所致，一方面系奥布替尼销售量持续增加所致；另一方面系与 Prolium 达成授权许可的首付款确认相关收入所致药品销售收入_本报告期38.21营业收入_年初至报告期末59.85药品销售收入_年初至报告期末47.38研发投入占营业收入的比例（%）_本报告期减少 10.67 个百分点研发投入占营业收入的比例（%）_年初至报告期减少 27.53 个百分点诺诚健华医药有限公司 2025 年第三季度报告4 / 11末利润总额_本报告期不适用本报告期亏损总额、归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损、基本/稀释每股亏损较上年同期增加，主要是由于本年同期账面确认的未实现汇兑收益较上年有所