医药生物行业周报：Enhertu联合疗法获FDA优先审评，有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗

Enhertu 联合疗法获 FDA 优先审评，有望重塑 HER2 阳性乳腺癌一线治疗 [Table_Industry] 医药生物行业周报 [Table_ReportTime] 2025 年 9 月 26 日 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 2 证券研究报告 行业研究 [Table_ReportType] 行业周报 医药生物 医药生物 投资评级 看好 上次评级 看好 [Table_Author] 唐爱金 医药首席分析师 执业编号：S1500523080002 邮 箱：tangaijin@cindasc.com 贺鑫 医药联席首席分析师 执业编号：S1500524120003 邮 箱：hexin1@cindasc.com 曹佳琳 医药行业分析师 执业编号：S1500523080011 邮 箱：caojialin@cindasc.com 章钟涛 医药行业分析师 执业编号：S1500524030003 邮 箱：zhangzhongtao@cindasc.com 赵丹 医药行业分析师 执业编号：S1500524120002 邮 箱：zhaodan@cindasc.com 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座 邮编：100031 [Table_Title] Enhertu 联合疗法获 FDA 优先审评，有望重塑 HER2 阳性乳腺癌一线治疗 [Table_ReportDate] 2025 年 9 月 29 日 本期内容提要: [Table_Summary] [Table_Summary] ➢ 市场表现。上周医药生物板块收益率为-2.20%，板块相对沪深 300 收益率为-3.27%，在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 24。6 个子板块中，医疗器械板块周收益率排名第一，涨跌幅为-1.02%（相对沪深 300 收益率为-2.09%）；收益率排名第六的为医疗服务，涨跌幅为-3.99%（相对沪深 300 收益率为-5.06%）。 周观点：最近医药板块整体回调，主要是创新药主线 8-9 月份未出现大的BD 及催化，且年初以来涨幅突出，部分重点覆盖标的调整幅度突出，有亏钱效应；临近 10 月份三季报公布，我们建议当前开始重点布局 Q3 业绩有望高增长，或者超预期增长的个股。 布局思路： 1） 创新药产业链的需求修复，CXO&生命科学上游：①具备全球影响力的CXO龙头企业，建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；②以国内业务为主的临床 CRO 龙头，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；③以安评和模式动物为代表的资源型 CXO，建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等；④生命科学上游产业链，建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。 2） 高端器械进口替代及加速出海：①院内招采恢复驱动业务增长，建议关注开立医疗、联影医疗、华康洁净、新华医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、华大智造等；②内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复，建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等；③出海订单修复的企业，建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗、安杰思等；④高端器械耗材市场渗透率持续提升，建议关注迈普医疗、三友医疗、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗等。 3） AI 医疗：①关注 AI+医药电商/精准营销业绩兑现情况，建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通。②关注 B 端 AI 订单兑现情况，建议关注润达医疗、东软集团。③关注 AI 医疗大模型技术动态进展，建议关注医渡科技、讯飞医疗科技等。 4） 创新药：考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间，关注信达生物、恒瑞医药、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。 ➢ 风险因素：关税政策变动&地缘政治风险；产品销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧风险。 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 3 目 录 1. 医药行业周观点 .............................................................................................................................. 4 1.1 上周行情及上周重点关注新闻政策动态 ..................................................................................... 4 1.2 行业观点 ......................................................................................................................................... 4 1.3 创新药行业观点- Enhertu 联合疗法获 FDA 优先审评，有望重塑 HER2 阳性乳腺癌一线治疗 .............................................................................................................................................................. 5 2. 医药板块走势与估值 ...................................................................................................................... 8 2.1 医药生物行业最近 1 月相对沪深 300 收益率-6.92%，涨跌幅排名第 21 ................................. 8 2.2 医药生物行业估值处于历史较低位置 ......................................................................................... 9 2.3 上周医药行业 PE（TTM）30.72 倍，申万一级行业中排名第 11 ............................................. 9 3. 行情跟踪 ........................................................................................................................