奥锐特药业股份有限公司2025年半年度报告

奥锐特药业股份有限公司2025 年半年度报告1 / 157公司代码：605116公司简称：奥锐特债券代码：111021债券简称：奥锐转债奥锐特药业股份有限公司2025 年半年度报告奥锐特药业股份有限公司2025 年半年度报告2 / 157重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 公司全体董事出席董事会会议。三、 本半年度报告未经审计。四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用六、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十、 重大风险提示公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，具体内容详见本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。十一、 其他□适用 √不适用奥锐特药业股份有限公司2025 年半年度报告3 / 157目录第一节释义..............................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................... 5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................... 8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................... 20第五节重要事项....................................................................................................................................22第六节股份变动及股东情况............................................................................................................... 35第七节债券相关情况........................................................................................................................... 40第八节财务报告....................................................................................................................................43备查文件目录经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要；载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。奥锐特药业股份有限公司2025 年半年度报告4 / 157第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义奥锐特/公司/本公司/发行人指奥锐特药业股份有限公司扬州奥锐特指扬州奥锐特药业有限公司扬州联澳指扬州联澳生物医药有限公司上海奥磊特指上海奥磊特国际贸易有限公司HKAurisco指香港奥锐特贸易有限公司天津奥锐特指奥锐特药业（天津）有限公司奥锐特生物指上海奥锐特生物科技有限公司杭州奥锐特指杭州奥锐特生物有限公司浙江奥锐特指浙江奥锐特医药有限公司USAAurisco指AURISCO USA INC.原料药/API指Active Pharmaceutical Ingredient，原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，是制剂中的活性药物成分医药中间体指用于 API 合成工艺过程中的化工产品，是生产 API 的关键原料制剂指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范NMPA指国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（ChinaFood and Drug Administration，CFDA），为国家市场监督管理总局下属机构FDA指U.S. Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理WHO指World Health Organization，世界卫生组织BGV指Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡健康及消费者保护部ANVISA指巴西国家卫生监督局对药品、医疗器械、化妆品、食品等产品进行的官方认证，确保其质量和安全符合销售要求EHS指Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益cGMP指Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范，是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMPDMF指Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可CEP指Certificate of Suitability to Monograph of EuropeanPharmacopeia，欧洲药典适应性证书PCT指Patent Cooperation Treaty，是有关专利的国