美迪西：2025年半年度报告

上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年半年度报告1 / 212公司代码：688202公司简称：美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年半年度报告上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年半年度报告2 / 212重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人CHUN-LIN CHEN、主管会计工作负责人张冬花及会计机构负责人（会计主管人员）陈芳红声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无。七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本半年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成本公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年半年度报告3 / 212目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................52第五节重要事项................................................................................................................................ 54第六节股份变动及股东情况............................................................................................................72第七节债券相关情况........................................................................................................................76第八节财务报告................................................................................................................................ 77备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报告报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿上海美迪西生物医药股份有限公司2025 年半年度报告4 / 212第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、美迪西指上海美迪西生物医药股份有限公司美迪西普亚指美迪西普亚医药科技（上海）有限公司美迪西普晖指美迪西普晖医药科技（上海）有限公司美迪西普瑞指美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司美迪西普胜指美迪西普胜医药科技（上海）有限公司报告期指2025 年 1 月-6 月报告期末指截至 2025 年 6 月 30 日元、万元指人民币元、万元CRO指Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测NMPA指国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局，原 CFDAFDA指美国食品药品监督管理局GLP指Good Laboratory Practice 的缩写，上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁布，我国于 2003 年实施中国的 GLP，即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规AAALAC指AAALAC是国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessmentand Accreditation of Laboratory Animal Care)的英文简称，该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC 认证是实验动物质量和生物安全水准的象征，也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500 强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在 AAALAC 认证单位完成ICH指International Council for Harmonization 的缩写，即国际人用药品注册技术协调会。由美国、欧盟和日本发起的国际性组织，旨在协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率，以期达到降低药价和增强药品可及性的目的IND指Investigational New Drug 的缩写，即新药临床研究申请，新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段，当一个化合物通过了临床前试验后，需要向医药监管部门提交新药临床研究申请，获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验FTE指Full-Time Equivalent，即全职人力工时结算模式，指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式FFS指Fee For Service，客户定制服务，主要以按服务成果的结算模式。客户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订单提供报价、服务并收取相关费用