康泰生物2025年半年度报告

深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文1深圳康泰生物制品股份有限公司2025 年半年度报告2025 年 08 月深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文2第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人马建英及会计机构负责人(会计主管人员)黄翠冬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节管理层讨论与分析•十、公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文3目录第一节 重要提示、目录和释义 ................................ 2第二节 公司简介和主要财务指标 .............................. 7第三节 管理层讨论与分析 ................................... 10第四节 公司治理、环境和社会 ............................... 33第五节 重要事项 ........................................... 37第六节 股份变动及股东情况 ................................. 42第七节 债券相关情况 ....................................... 47第八节 财务报告 ........................................... 52深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文4备查文件目录一、经公司盖章、法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件。二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文5释义释义项指释义内容康泰生物、本公司、公司、母公司指深圳康泰生物制品股份有限公司民海生物指公司全资子公司北京民海生物科技有限公司鑫泰康指公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司康泰科技指公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司康实生物指公司控股孙公司北京康实生物技术有限公司疫苗指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗免疫规划疫苗指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗非免疫规划疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）指用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗Hib 疫苗/b 型流感嗜血杆菌结合疫苗指用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的疫苗麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗指用于预防麻疹病毒和/或风疹病毒引起感染的疫苗四联苗/四联疫苗/无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗指用于 3 月龄以上婴幼儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗23 价肺炎疫苗/23 价肺炎球菌多糖疫苗指用于预防 23 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的疫苗百白破疫苗/吸附无细胞百白破联合疫苗指用于 3 月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌引起的感染性疾病的疫苗13 价肺炎疫苗/13 价肺炎球菌多糖结合疫苗指用于预防 13 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的疫苗人二倍体狂犬疫苗/冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）指采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源细胞基质疫苗，用于预防狂犬病的疫苗水痘疫苗/水痘减毒活疫苗指用于预防水痘的疫苗多联多价疫苗指多联疫苗指用于预防不同病原微生物引起的疾病，如吸附百白破联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗；多价疫苗用于预防同一种病原微生物的不同血清型/株引起的疾病，如 23 价肺炎球菌多糖疫苗、流感病毒裂解疫苗无应答人群指在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预防相应病原微生物感染的人群药品不良反应/不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应药品注册批件指国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件批签发指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文6国家药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局批准免予批签发的产品除外。临床前研究指包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。一般指从药品开始研发到获得药物临床试验批准通知书之间的阶段临床试验指药物临床试验分为 I 期临床试验、II 期临床试验、III 期临床试验、IV 期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。中国证监会指中国证券监督管理委员会深交所指深圳证券交易所《公司法》指《中华人民共和国公司法》《证券法》指《中华人民共和国证券法》《疫苗管理法》指《中华人民共和国疫苗管理法》《公司章程》指《深圳康泰生物制品股份有限公司章程》GMP指《药品生产质量管理规范》µg指微克，计量单位元、万元指人民币元、人民币万元本报告表格中，若出现总数与表格所列数值总和略有差异的，为四舍五入所致。深圳康泰生物制品股份有限公司 2025 年半年度报告全文7第二节 公司简介和主要财务指标一、公司简介股票简称康泰生物股票代码300601股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称深圳康泰生物制品股份有限公司公司的中文简称（如有）康泰生物公司的外文名称（如有）Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）BioKangtai公司的法定代表人杜伟民二、联系人和联系方式董事会秘书/证券事务代表姓名陶瑾联系地址深圳市南山区粤海街