特宝生物：2025年半年度报告

厦门特宝生物工程股份有限公司2025 年半年度报告1 / 201公司代码：688278公司简称：特宝生物厦门特宝生物工程股份有限公司2025 年半年度报告厦门特宝生物工程股份有限公司2025 年半年度报告2 / 201重要提示一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。三、 公司全体董事出席董事会会议。四、 本半年度报告未经审计。五、 公司负责人孙黎、主管会计工作负责人杨毅玲及会计机构负责人（会计主管人员）杨毅玲声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项□适用 √不适用八、 前瞻性陈述的风险声明√适用 □不适用本报告中所涉及的有关公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、 其他□适用 √不适用厦门特宝生物工程股份有限公司2025 年半年度报告3 / 201目录第一节释义.......................................................................................................................................... 4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................40第五节重要事项................................................................................................................................ 42第六节股份变动及股东情况............................................................................................................70第七节债券相关情况........................................................................................................................74第八节财务报告................................................................................................................................ 75备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。厦门特宝生物工程股份有限公司2025 年半年度报告4 / 201第一节释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、特宝生物、特宝公司指厦门特宝生物工程股份有限公司伯赛基因指厦门伯赛基因转录技术有限公司，公司全资子公司通化东宝指通化东宝药业股份有限公司九天生物、九天开曼指Skyline Therapeutics Limited，公司全资下属公司《证券法》指《中华人民共和国证券法》公司章程指厦门特宝生物工程股份有限公司章程元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元，但文中另有所指除外报告期、本报告期指2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日细胞因子指一类可溶性多肽，由人体内多种细胞产生并能作用于不同免疫细胞和造血细胞，主要在调节机体的应答、造血功能和炎症反应等发挥作用。聚乙二醇修饰指聚乙二醇修饰又称分子的 PEG 化（pegylation），将活化的聚乙二醇与蛋白质分子相偶联，影响蛋白质的空间结构，最终导致蛋白质各种生物化学性质的改变：化学稳定性增加，抵抗蛋白酶水解的能力提高，免疫原性降低，体内半衰期延长，血浆清除率降低等。修饰位点指被特定的化学基团化学链接或者改变的氨基酸的位置。临床前研究指药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。临床研究、临床试验指药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。确证性临床研究指临床试验的一种，研究目的是确证有效性和安全性，为支持注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的关系。生物制品国家 1 类新药指注册分类为治疗用生物制品 1 类的新药。创新药指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或未曾在中国境内外上市销售的药品。慢性乙型肝炎、慢性乙肝；慢性丙型肝炎、慢性丙肝指慢性乙型肝炎（简称“慢性乙肝”）、慢性丙型肝炎（简称“慢性丙肝”）是指分别因乙型肝炎病毒（简称“乙肝病毒”）、丙型肝炎病毒（简称“丙肝病毒”）持续感染引起的肝脏慢性坏死性炎症。病毒性肝炎指病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏损害为主的一组全身性传染病。目前按病原学明确分类的有甲型、乙型、丙型、丁型、戊型五型肝炎病毒。聚乙二醇干扰素指由普通干扰素经聚乙二醇分子修饰而成，相比普通干扰素具有分子量更大、肾脏清除率较低、免疫原性更低、血药浓度更稳定、给药频率更低、疗效更佳的优势。派格宾指药品通用名为聚乙二醇干扰素α-2b 注射液，是公司生产的长效干扰素产品。造血生长因子指一系列能够调节造血干/祖细胞存活、增殖、分化和成熟血细胞功能的活性蛋白的统称，主要由集落刺激因子（CSF）和白细胞介素（ILs）